Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​EGFR-mutationer hos patienter med bugspytkirtelkræft, der modtager gemcitabin med eller uden erlotinib

14. februar 2015 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Rollen af ​​epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) mutationer hos patienter med kræft i bugspytkirtlen, der får gemcitabin med eller uden erlotinib

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​epidermal vækstfaktor receptor mutationer på effektiviteten af ​​erlotinib og gemcitabin i metastatisk bugspytkirtelcancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indflydelsen af ​​EGFR-mutationer på effektiviteten af ​​behandling med og uden erlotinib ved metastatisk bugspytkirtelkræft skal bestemmes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chung-Pin Li, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • metastatisk kemoterapi-naive pancreaskræftpatienter
  • histologisk bekræftet
  • tilstrækkelige prøver til analyse
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus <= 2
  • absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mm3
  • blodpladetal >= 100.000/mm3
  • serumkreatinin <= 1,5 mg/dL
  • aspartat aminotransferase (AST)
  • alaninaminotransferase (ALT) < 5 gange den øvre normalgrænse

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af anden malignitet eller alvorlig medicinsk eller psykologisk sygdom, der ville udelukke informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gemcitabin
Eksperimentel: Gemcitabin plus erlotinib
Medicin: Erlotinib
Erlotinib 100 mg 1# PO qd indtil sygdomsprogression
Andre navne:
  • Tarceva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsbekæmpelsesrate
Tidsramme: otte uger
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svarprocent
Tidsramme: otte uger
otte uger
samlet overlevelse
Tidsramme: en dag
en dag
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Studieleder: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2012

Først opslået (Skøn)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-01-34A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk bugspytkirtelkræft

Kliniske forsøg med Erlotinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner