Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль мутаций EGFR у пациентов с раком поджелудочной железы, получающих гемцитабин с эрлотинибом или без него

14 февраля 2015 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Роль мутаций рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у пациентов с раком поджелудочной железы, получающих гемцитабин с эрлотинибом или без него

Целью данного исследования является изучение влияния мутаций рецептора эпидермального фактора роста на эффективность эрлотиниба и гемцитабина при метастатическом раке поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние мутаций EGFR на эффективность лечения эрлотинибом и без него при метастатическом раке поджелудочной железы еще предстоит определить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

88

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Рекрутинг
        • Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Chung-Pin Li, MD
          • Номер телефона: +886-2-28757506
          • Электронная почта: cpli@vghtpe.gov.tw
        • Главный следователь:
          • Chung-Pin Li, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с метастатическим раком поджелудочной железы, ранее не получавшие химиотерапию
  • гистологически подтвержденный
  • адекватные образцы для анализа
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) <= 2
  • абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мм3
  • количество тромбоцитов >= 100 000/мм3
  • креатинин сыворотки <= 1,5 мг/дл
  • аспартатаминотрансфераза (АСТ)
  • аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 5 раз выше верхней границы нормы

Критерий исключения:

  • отсутствие каких-либо других злокачественных новообразований или серьезных медицинских или психологических заболеваний, препятствующих информированному согласию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Гемцитабин
Экспериментальный: Гемцитабин плюс эрлотиниб
Лекарство: Эрлотиниб
Эрлотиниб 100 мг 1# перорально 1 р/д до прогрессирования заболевания
Другие имена:
  • Тарцева

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость борьбы с болезнями
Временное ограничение: восемь недель
восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: восемь недель
восемь недель
Общая выживаемость
Временное ограничение: один день
один день
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Директор по исследованиям: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 98-01-34A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться