Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo delle mutazioni dell'EGFR nei pazienti con carcinoma pancreatico trattati con gemcitabina con o senza erlotinib

14 febbraio 2015 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Il ruolo delle mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) nei pazienti con carcinoma pancreatico trattati con gemcitabina con o senza erlotinib

Lo scopo di questo studio è indagare l'influenza delle mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico sull'efficacia di erlotinib e gemcitabina nel carcinoma pancreatico metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Deve essere determinata l'influenza delle mutazioni dell'EGFR sull'efficacia del trattamento con e senza erlotinib nel carcinoma pancreatico metastatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

88

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chung-Pin Li, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma pancreatico naïve alla chemioterapia metastatica
  • confermato istologicamente
  • campioni adeguati per l'analisi
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2
  • conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mm3
  • conta piastrinica >= 100.000/mm3
  • creatinina sierica <= 1,5 mg/dL
  • aspartato aminotransferasi (AST)
  • alanina aminotransferasi (ALT) < 5 volte il limite superiore della norma

Criteri di esclusione:

  • assenza di qualsiasi altro tumore maligno o grave malattia medica o psicologica che precluderebbe il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gemcitabina
Sperimentale: Gemcitabina più erlotinib
Droga: Erlotinib
Erlotinib 100 mg 1# PO qd fino alla progressione della malattia
Altri nomi:
  • Tarceva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di controllo della malattia
Lasso di tempo: otto settimane
otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di risposta
Lasso di tempo: otto settimane
otto settimane
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Direttore dello studio: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98-01-34A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro pancreatico metastatico

Prove cliniche su Erlotinib

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi