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Le rôle des mutations de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du pancréas recevant de la gemcitabine avec ou sans erlotinib

14 février 2015 mis à jour par: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Le rôle des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) chez les patients atteints d'un cancer du pancréas recevant de la gemcitabine avec ou sans erlotinib

Le but de cette étude est d'étudier l'influence des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique sur l'efficacité de l'erlotinib et de la gemcitabine dans le cancer du pancréas métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'influence des mutations de l'EGFR sur l'efficacité du traitement avec et sans erlotinib dans le cancer du pancréas métastatique reste à déterminer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

88

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chung-Pin Li, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique naïfs de chimiothérapie
  • confirmé histologiquement
  • échantillons adéquats pour l'analyse
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2
  • nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 500/mm3
  • numération plaquettaire >= 100 000/mm3
  • créatinine sérique <= 1,5 mg/dL
  • aspartate aminotransférase (AST)
  • alanine aminotransférase (ALT) < 5 fois la limite supérieure de la normale

Critère d'exclusion:

  • absence de toute autre tumeur maligne ou maladie médicale ou psychologique grave qui empêcherait le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Gemcitabine
Expérimental: Gemcitabine plus erlotinib
Médicament: Erlotinib
Erlotinib 100 mg 1# PO qd jusqu'à progression de la maladie
Autres noms:
  • Tarceva

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de contrôle de la maladie
Délai: huit semaines
huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de réponse
Délai: huit semaines
huit semaines
la survie globale
Délai: un jour
un jour
survie sans progression
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Directeur d'études: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2012

Première publication (Estimation)

31 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98-01-34A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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