- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01608841
De rol van EGFR-mutaties bij pancreaskankerpatiënten die gemcitabine met of zonder erlotinib krijgen
14 februari 2015 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
De rol van epidermale groeifactorreceptor (EGFR) mutaties bij pancreaskankerpatiënten die gemcitabine met of zonder erlotinib krijgen
Het doel van deze studie is om de invloed van epidermale groeifactorreceptormutaties op de werkzaamheid van erlotinib en gemcitabine bij gemetastaseerde alvleesklierkanker te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De invloed van EGFR-mutaties op de werkzaamheid van behandeling met en zonder erlotinib bij gemetastaseerde alvleesklierkanker moet worden bepaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
88
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Chung-Pin Li, MD
- Telefoonnummer: +886-2-28757506
- E-mail: cpli@vghtpe.gov.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Chung-Pin Li, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gemetastaseerde chemotherapie-naïeve patiënten met alvleesklierkanker
- histologisch bevestigd
- voldoende monsters voor analyse
- Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2
- absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/mm3
- aantal bloedplaatjes >= 100.000/mm3
- serumcreatinine <= 1,5 mg/dL
- aspartaataminotransferase (AST)
- alanineaminotransferase (ALT) < 5 keer de bovengrens van normaal
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van enige andere maligniteit of ernstige medische of psychische ziekte die geïnformeerde toestemming in de weg zou staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gemcitabine
|
|
Experimenteel: Gemcitabine plus erlotinib
|
Erlotinib 100 mg 1# PO qd tot ziekteprogressie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ziektebestrijdingspercentage
Tijdsspanne: acht weken
|
acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
responspercentage
Tijdsspanne: acht weken
|
acht weken
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Studie directeur: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Pancreasneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Proteïnekinaseremmers
- Erlotinibhydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- 98-01-34A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitgezaaide alvleesklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Erlotinib
-
Fox Chase Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdNiet-kleincellige longkanker uitgezaaid | Terugkerende niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)University of Chicago; City of Hope Medical Center; University of Southern California en andere medewerkersVoltooidNiet-kleincellig longcarcinoomVerenigde Staten
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.Biodesix, Inc.BeëindigdNiet-kleincellige longkankerKorea, republiek van, Verenigde Staten, Australië, Taiwan, Singapore, Hongkong, Italië
-
PfizerVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten
-
New Mexico Cancer Care AllianceVoltooidGevorderde maligniteiten van solide tumorenVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Grupo de Investigación Clínica en Oncología RadioterapiaVoltooidPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de halsSpanje
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Genentech, Inc.VoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)VoltooidKwaadaardig peritoneaal mesothelioomVerenigde Staten
-
PharmaMarVoltooidGeavanceerde kwaadaardige solide tumorenSpanje, Verenigde Staten