Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van EGFR-mutaties bij pancreaskankerpatiënten die gemcitabine met of zonder erlotinib krijgen

14 februari 2015 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

De rol van epidermale groeifactorreceptor (EGFR) mutaties bij pancreaskankerpatiënten die gemcitabine met of zonder erlotinib krijgen

Het doel van deze studie is om de invloed van epidermale groeifactorreceptormutaties op de werkzaamheid van erlotinib en gemcitabine bij gemetastaseerde alvleesklierkanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De invloed van EGFR-mutaties op de werkzaamheid van behandeling met en zonder erlotinib bij gemetastaseerde alvleesklierkanker moet worden bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

88

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chung-Pin Li, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gemetastaseerde chemotherapie-naïeve patiënten met alvleesklierkanker
  • histologisch bevestigd
  • voldoende monsters voor analyse
  • Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2
  • absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/mm3
  • aantal bloedplaatjes >= 100.000/mm3
  • serumcreatinine <= 1,5 mg/dL
  • aspartaataminotransferase (AST)
  • alanineaminotransferase (ALT) < 5 keer de bovengrens van normaal

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van enige andere maligniteit of ernstige medische of psychische ziekte die geïnformeerde toestemming in de weg zou staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gemcitabine
Experimenteel: Gemcitabine plus erlotinib
Geneesmiddel: Erlotinib
Erlotinib 100 mg 1# PO qd tot ziekteprogressie
Andere namen:
  • Tarceva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziektebestrijdingspercentage
Tijdsspanne: acht weken
acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
responspercentage
Tijdsspanne: acht weken
acht weken
algemeen overleven
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
progressievrije overleving
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Studie directeur: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98-01-34A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren