Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role mutací EGFR u pacientů s rakovinou pankreatu, kteří dostávají gemcitabin s nebo bez erlotinibu

14. února 2015 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Role mutací receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) u pacientů s rakovinou pankreatu, kteří dostávají gemcitabin s nebo bez erlotinibu

Účelem této studie je prozkoumat vliv mutací receptoru epidermálního růstového faktoru na účinnost erlotinibu a gemcitabinu u metastatického karcinomu pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je třeba stanovit vliv mutací EGFR na účinnost léčby s erlotinibem a bez něj u metastatického karcinomu pankreatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

88

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Nábor
        • Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chung-Pin Li, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s rakovinou slinivky břišní dosud neléčení metastatickou chemoterapií
  • histologicky potvrzeno
  • adekvátní vzorky pro analýzu
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2
  • absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/mm3
  • počet krevních destiček >= 100 000/mm3
  • sérový kreatinin <= 1,5 mg/dl
  • aspartátaminotransferáza (AST)
  • alaninaminotransferáza (ALT) < 5násobek horní hranice normálu

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomnost jakéhokoli jiného zhoubného nádoru nebo vážného zdravotního nebo psychického onemocnění, které by bránilo informovanému souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Gemcitabin
Experimentální: Gemcitabin plus erlotinib
Lék: Erlotinib
Erlotinib 100 mg 1# PO qd do progrese onemocnění
Ostatní jména:
  • Tarceva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra kontroly onemocnění
Časové okno: osm týdnů
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra odezvy
Časové okno: osm týdnů
osm týdnů
celkové přežití
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
přežití bez progrese
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Ředitel studie: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-01-34A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erlotinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit