Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mutacji EGFR u pacjentów z rakiem trzustki otrzymujących gemcytabinę z erlotynibem lub bez niego

14 lutego 2015 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Rola mutacji receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) u pacjentów z rakiem trzustki otrzymujących gemcytabinę z erlotynibem lub bez niego

Celem pracy jest zbadanie wpływu mutacji receptora naskórkowego czynnika wzrostu na skuteczność erlotynibu i gemcytabiny w leczeniu przerzutowego raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie wpływu mutacji EGFR na skuteczność leczenia erlotynibem i bez erlotynibu w przerzutowym raku trzustki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chung-Pin Li, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rakiem trzustki, u których wcześniej nie stosowano chemioterapii z przerzutami
  • potwierdzone histologicznie
  • odpowiednie próbki do analizy
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2
  • bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1500/mm3
  • liczba płytek krwi >= 100 000/mm3
  • kreatynina w surowicy <= 1,5 mg/dl
  • aminotransferaza asparaginianowa (AST)
  • aminotransferaza alaninowa (ALT) < 5-krotność górnej granicy normy

Kryteria wyłączenia:

  • brak jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego lub poważnej choroby medycznej lub psychicznej, która wykluczałaby świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Gemcytabina
Eksperymentalny: Gemcytabina plus erlotynib
Lek: Erlotynib
Erlotynib 100 mg 1# doustnie 1 x dziennie do progresji choroby
Inne nazwy:
  • Tarcewa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: osiem tygodni
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: osiem tygodni
osiem tygodni
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Dyrektor Studium: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98-01-34A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj