Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til EGFR-mutasjoner hos pasienter med bukspyttkjertelkreft som får gemcitabin med eller uten erlotinib

14. februar 2015 oppdatert av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Rollen til epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjoner hos pasienter med bukspyttkjertelkreft som får gemcitabin med eller uten erlotinib

Hensikten med denne studien er å undersøke påvirkningen av epidermale vekstfaktorreseptormutasjoner på effekten av erlotinib og gemcitabin ved metastatisk kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påvirkningen av EGFR-mutasjoner på effekten av behandling med og uten erlotinib ved metastatisk kreft i bukspyttkjertelen skal bestemmes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

88

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chung-Pin Li, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • metastatisk kjemoterapi-naive pasienter med bukspyttkjertelkreft
  • histologisk bekreftet
  • tilstrekkelige prøver for analyse
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus <= 2
  • absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm3
  • antall blodplater >= 100 000/mm3
  • serumkreatinin <= 1,5 mg/dL
  • aspartataminotransferase (AST)
  • alaninaminotransferase (ALT) < 5 ganger øvre normalgrense

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av annen malignitet eller alvorlig medisinsk eller psykologisk sykdom som vil utelukke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gemcitabin
Eksperimentell: Gemcitabin pluss erlotinib
Legemiddel: Erlotinib
Erlotinib 100 mg 1# PO qd til sykdomsprogresjon
Andre navn:
  • Tarceva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykdomskontrollrate
Tidsramme: åtte uker
åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svarprosent
Tidsramme: åtte uker
åtte uker
total overlevelse
Tidsramme: en dag
en dag
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Studieleder: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 98-01-34A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere