Erlotinib 유무에 관계없이 Gemcitabine을 투여받은 췌장암 환자에서 EGFR 돌연변이의 역할
2015년 2월 14일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
엘로티닙 병용 또는 불용으로 젬시타빈을 투여받은 췌장암 환자에서 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이의 역할
본 연구의 목적은 전이성 췌장암에서 표피 성장 인자 수용체 돌연변이가 엘로티닙과 젬시타빈의 효능에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
전이성 췌장암에서 엘로티닙을 사용하거나 사용하지 않는 치료의 효능에 대한 EGFR 돌연변이의 영향을 결정해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
-
연락하다:
- Chung-Pin Li, MD
- 전화번호: +886-2-28757506
- 이메일: cpli@vghtpe.gov.tw
-
수석 연구원:
- Chung-Pin Li, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항암화학요법 경험이 없는 전이성 췌장암 환자
- 조직학적으로 확인된
- 분석을 위한 적절한 샘플
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 <= 2
- 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mm3
- 혈소판 수 >= 100,000/mm3
- 혈청 크레아티닌 <= 1.5 mg/dL
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)
- ALT(alanine aminotransferase) < 정상 상한치의 5배
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 배제할 수 있는 다른 악성 종양이나 심각한 의학적 또는 심리적 질병의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 젬시타빈
|
|
|
실험적: 젬시타빈 + 에를로티닙
|
엘로티닙 100 mg 1# PO qd 질병 진행까지
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질병 통제율
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응답률
기간: 8주
|
8주
|
|
전반적인 생존
기간: 어느 날
|
어느 날
|
|
무진행 생존
기간: 어느 날
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- 연구 책임자: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .