Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av EGFR-mutationer hos patienter med pankreascancer som får gemcitabin med eller utan erlotinib

14 februari 2015 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Rollen för mutationer av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) hos patienter med pankreascancer som får gemcitabin med eller utan erlotinib

Syftet med denna studie är att undersöka inverkan av mutationer av epidermal tillväxtfaktorreceptor på effekten av erlotinib och gemcitabin vid metastaserad pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inverkan av EGFR-mutationer på effektiviteten av behandling med och utan erlotinib vid metastaserad pankreascancer ska fastställas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chung-Pin Li, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • metastaserande kemoterapi-naiva pankreascancerpatienter
  • histologiskt bekräftad
  • lämpliga prover för analys
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus <= 2
  • absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 500/mm3
  • trombocytantal >= 100 000/mm3
  • serumkreatinin <= 1,5 mg/dL
  • aspartataminotransferas (AST)
  • alaninaminotransferas (ALT) < 5 gånger den övre normalgränsen

Exklusions kriterier:

  • frånvaro av någon annan malignitet eller allvarlig medicinsk eller psykologisk sjukdom som skulle utesluta informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Gemcitabin
Experimentell: Gemcitabin plus erlotinib
Läkemedel: Erlotinib
Erlotinib 100 mg 1# PO qd till sjukdomsprogression
Andra namn:
  • Tarceva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukdomsbekämpningsgrad
Tidsram: åtta veckor
åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
svarsfrekvens
Tidsram: åtta veckor
åtta veckor
total överlevnad
Tidsram: en dag
en dag
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Studierektor: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98-01-34A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera