Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EGFR-mutációk szerepe a gemcitabint erlotinibbel vagy anélkül kapó hasnyálmirigyrákos betegeknél

2015. február 14. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) mutációinak szerepe a gemcitabint erlotinibbel vagy anélkül kapó hasnyálmirigyrákos betegeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az epidermális növekedési faktor receptor mutációk hatását az erlotinib és a gemcitabin hatásosságára metasztatikus hasnyálmirigyrákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Meg kell határozni az EGFR-mutációk hatását az erlotinibbel és anélkül végzett kezelés hatékonyságára metasztatikus hasnyálmirigyrákban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

88

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Toborzás
        • Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chung-Pin Li, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • metasztatikus kemoterápiában még nem részesült hasnyálmirigyrákos betegek
  • szövettanilag igazolt
  • megfelelő minták az elemzéshez
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota <= 2
  • abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500/mm3
  • vérlemezkeszám >= 100 000/mm3
  • szérum kreatinin <= 1,5 mg/dl
  • aszpartát aminotranszferáz (AST)
  • alanin aminotranszferáz (ALT) a normálérték felső határának 5-szöröse

Kizárási kritériumok:

  • nincs semmilyen más rosszindulatú daganat vagy súlyos orvosi vagy pszichológiai betegség, amely kizárná a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gemcitabine
Kísérleti: Gemcitabine plus erlotinib
Drog: Erlotinib
Erlotinib 100 mg 1# PO qd a betegség progressziójáig
Más nevek:
  • Tarceva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
betegségkontroll arány
Időkeret: nyolc hét
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
válaszadási arány
Időkeret: nyolc hét
nyolc hét
általános túlélés
Időkeret: egy nap
egy nap
progressziómentes túlélés
Időkeret: egy nap
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Tanulmányi igazgató: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 98-01-34A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Erlotinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel