ビデオ喉頭鏡検査における口腔咽頭腔
2014年4月3日 更新者：Barbe Pieters、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
ビデオ喉頭鏡検査における口腔咽頭スペース: ビデオ喉頭鏡ブレードに隣接する残りのスペースを測定するランダム化クロスオーバー試験
このランダム化クロスオーバー試験では、正常な開口部を持つ ASA I-III 患者のコホートにおいて、喉頭鏡ブレードの右側と右口蓋咽頭壁の間の空間を測定しました。
7 つの異なるビデオ喉頭鏡の残りのスペースを比較し、これらを古典的な Macintosh 喉頭鏡と比較します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
間接ビデオ喉頭鏡検査を使用した挿管には、Macintosh 喉頭鏡を使用した従来の直接喉頭鏡検査に比べて多くの利点があります。
ビデオ喉頭鏡にはさまざまな種類があり、ブレードはビデオ喉頭鏡によって大きく異なります。
ブレードのサイズや角度が異なると、気管内チューブの挿入に利用できるスペースに影響が出る可能性があります。
ブレードと口蓋咽頭壁の間のスペースが大幅に減少する可能性があるため、気管内チューブを挿入するための口内のスペースが少なくなります。
その結果、気管内チューブの位置決めと操作がより難しくなり、特に硬いスタイレットが挿入された気管内チューブが使用された場合、いくつかの症例報告に記載されているように咽頭に外傷を与える可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
489
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Noord-Brabant
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Eindhoven、Noord-Brabant、オランダ、5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者のインフォームドコンセント
- ASA I - III
- 年齢 > 18歳
- 頭頸部手術以外の待機的手術
- 術前マランパティ I ～ III
- BMI < 35 kg/m2
- 絶食（6時間以上）
除外基準:
- 患者に十分な説明と同意がない
- ASA ≧ IV
- 年齢 < 18 歳
- 緊急手術、頭頸部の手術
- 局所領域麻酔
- 術前マランパティ IV
- BMI > 35 kg/m2
- 6時間未満の絶食
- 術前に予想される気道確保困難（首の動きの制限、甲状靱帯距離 < 65mm、顎後症）
- 悪くて脆弱な歯列
- 歯冠および/または固定部分義歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Coopdech® ビデオ喉頭鏡
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Coopdech® ビデオ喉頭鏡
他の名前：
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他の：C-MAC® ビデオ喉頭鏡
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C-MAC ® ビデオ喉頭鏡
他の名前：
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他の：McGrath® シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡
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McGrath® シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡
他の名前：
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他の：Glidescope® コバルトビデオ喉頭鏡
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Glidescope® コバルトビデオ喉頭鏡
他の名前：
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他の：King Vision® ビデオ喉頭鏡
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King Vision® ビデオ喉頭鏡
他の名前：
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他の：Venner® ビデオ喉頭鏡
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Venner® ビデオ喉頭鏡
他の名前：
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他の：McGrath MAC® ビデオ喉頭鏡
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McGrath® MAC (Aircraft Medical、エディンバラ、英国)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口蓋咽頭距離
時間枠：参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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その後、2 つの喉頭鏡 (1 つは古典的な直接喉頭鏡、もう 1 つは間接ビデオ喉頭鏡) がランダムな順序で患者の口に挿入されます。
各喉頭鏡では、喉頭鏡のブレードと口蓋咽頭中央ひだの間の水平距離が mm 定規を使用して測定されます。
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参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ喉頭鏡と古典的なマッキントッシュ喉頭鏡の口蓋咽頭距離の違い
時間枠：参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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この空間が、同じ患者集団の古典的なマッキントッシュ喉頭鏡のブレードの右側に残る空間や口蓋咽頭壁とどのように異なるかを調査しています。
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参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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ビデオ喉頭鏡間の口蓋咽頭距離の違い
時間枠：参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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異なるビデオ喉頭鏡間での口蓋咽頭残存スペースの違いの比較。
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参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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コーマック＝ルヘインのスコア
時間枠：参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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挿管難易度の登録（コーマック・ルヘインスコア）
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参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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挿管の成功
時間枠：参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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挿管成功数を登録します。
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参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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リジッドスタイレットの使用
時間枠：参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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挿管中の硬質スタイレットの使用
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参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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試行回数
時間枠：参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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挿管試行回数
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参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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気管内チューブを取り出すまでの時間
時間枠：参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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気管内チューブを取り出すまでの時間
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参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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喉頭蓋下折り
時間枠：参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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喉頭蓋下折の発生
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参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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合併症
時間枠：参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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挿管中に発生した合併症はすべて登録されます。
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参加者は麻酔導入中追跡されます（平均10分が予想されます）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cross P, Cytryn J, Cheng KK. Perforation of the soft palate using the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jul;54(7):588-9. doi: 10.1007/BF03022329. No abstract available.
- Hirabayashi Y. Pharyngeal injury related to GlideScope videolaryngoscope. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Jul;137(1):175-6. doi: 10.1016/j.otohns.2007.02.038. No abstract available.
- Manickam BP, Adhikary SD. Re: Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2008 Aug;20(5):401-402. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.01.009. No abstract available.
- Vincent RD Jr, Wimberly MP, Brockwell RC, Magnuson JS. Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Dec;19(8):619-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.03.010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月3日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。