Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oropharyngealis tér a videolaringoszkópiában

2014. április 3. frissítette: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Oropharyngealis tér a videolaryngoscopiában: véletlenszerű keresztezési próba, amely méri a videolaryngoscope pengével szomszédos maradék teret

Ebben a randomizált keresztezett vizsgálatban a laryngoscope pengéjének jobb oldala és a jobb oldali garatfal közötti teret mérjük egy normál szájnyílású ASA I-III betegcsoportban. Összehasonlítjuk a fennmaradó tereket hét különböző videolaryngoscop számára, és összehasonlítjuk ezeket egy klasszikus Macintosh gégecsővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az indirekt videolaryngoscopiával történő intubálásnak számos előnye van a Macintosh laringoszkóppal végzett klasszikus direkt laryngoscopiához képest. Számos különböző videolaryngoscop áll rendelkezésre, és a lapátok nagyban különböznek a videolaryngoscopok között. A pengék eltérő mérete és szöge befolyásolhatja az endotracheális tubus behelyezésére rendelkezésre álló helyet. A penge és a palatopharyngealis fal közötti tér jelentősen lecsökkenhet, így kevesebb hely marad a szájban az endotracheális tubus behelyezésére. Következésképpen az endotracheális tubus elhelyezése és manőverezése nehezebb lehet, és traumatizálhatja a garatot, amint azt néhány esetleírásban leírták, különösen akkor, ha merev stylettel ellátott endotracheális csövet alkalmaztak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

489

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Hollandia, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beteg beleegyezése
  • ASA I - III
  • Életkor > 18 év
  • Választható műtét, kivéve a fej- és/vagy nyaki műtétet
  • Preoperatív Mallampati I - III
  • BMI < 35 kg/m2
  • Koplalva (≥6 óra)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs tájékozott beteg beleegyezése
  • ASA ≥ IV
  • Életkor < 18 év
  • Sürgősségi sebészet, fej és/nyaki műtét
  • Lokoregionális érzéstelenítés
  • Preoperatív Mallampati IV
  • BMI > 35 kg/m2
  • < 6 óra koplalt
  • A műtét előtt várható légúti nehézségek (nyak mozgásának korlátozása, pajzsmirigy távolság < 65 mm, retrognathia)
  • Rossz, törékeny fogazat
  • Fogkoronák és/vagy rögzített részleges fogsor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Coopdech® videolaryngoscope
Eszköz: Coopdech® videolaryngoscope
Coopdech® videolaryngoscope
Más nevek:
  • Coopdech® videolaryngoscope (Daiken Medical, Osaka, Japán)
EGYÉB: C-MAC® videolaryngoscope
Eszköz: C-MAC ® videolaryngoscope
C-MAC ® videolaryngoscope
Más nevek:
  • C-MAC ® videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, Németország)
EGYÉB: McGrath® Series 5 videolaryngoscope
Eszköz: McGrath® Series 5 videolaryngoscope
McGrath® Series 5 videolaryngoscope
Más nevek:
  • McGrath® Series 5 (Aircraft Medical, Edinburgh, Egyesült Királyság)
EGYÉB: Glidescope® Cobalt videolaryngoscope
Eszköz: Glidescope® Cobalt videolaryngoscope
Glidescope® Cobalt videolaryngoscope
Más nevek:
  • Glidescope® Cobalt (Verathon, Bothell, USA)
EGYÉB: King Vision® videolaryngoscope
Eszköz: King Vision® videolaryngoscope
King Vision® videolaryngoscope
Más nevek:
  • King Vision® videolaryngoscope (King Systems, Noblesville, IN, USA)
EGYÉB: Venner® videolaryngoscope
Eszköz: Venner® videolaryngoscope
Venner® videolaryngoscope
Más nevek:
  • Venner® videolaryngoscope (Venner Medical, Szingapúr, Szingapúri Köztársaság)
EGYÉB: McGrath MAC® videolaryngoscope
Eszköz: McGrath® MAC
McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, Egyesült Királyság)
Más nevek:
  • McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, Egyesült Királyság)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Palatopharyngealis távolság
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Ezt követően véletlenszerű sorrendben két laringoszkópot (egy klasszikus direkt laryngoscopot és egy indirekt videolaryngoscopot) helyeznek be a páciens szájába. Minden laringoszkópnál meg kell mérni a gégelapát és a palatopharyngealis középső ránc közötti vízszintes távolságot egy mm-es vonalzó segítségével.
A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A palatopharyngealis távolság különbsége a videolaryngoscope és a klasszikus Macintosh laringoszkóp között
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Annak vizsgálata, hogy miben különbözik ez a tér attól a tértől, amely a klasszikus Macintosh laringoszkóp pengéjének jobb oldalán és a palatopharyngealis falon marad ugyanabban a betegcsoportban.
A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
A palatopharyngealis távolság különbsége a videolaryngoscopok között
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
A maradék palatopharyngealis tér különbségének összehasonlítása a különböző videolaryngoscopok között.
A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Cormack-Lehane pontszáma
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Az intubáció nehézségének regisztrálása (Cormack-Lehane pontszám)
A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Sikeres intubáció
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
A sikeres intubációk számának regisztrálása.
A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Merev mandzsetta használata
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Merev mandzsetta használata intubálás során
A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Próbálkozások száma
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Az intubációs kísérletek száma
A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Az endotracheális tubus felvételéig eltelt idő
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Az endotracheális tubus felvételéig eltelt idő
A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Epiglottikus lehajtás
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Az epiglottikus lehajtás előfordulása
A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Komplikációk
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig
Az intubáció során fellépő szövődményeket regisztrálják.
A résztvevőket az érzéstelenítés beindítása során követik, átlagosan 10 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M12-1210 (EGYÉB: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Coopdech® videolaryngoscope

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel