Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeń ustno-gardłowa w wideolaryngoskopii

3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Przestrzeń ustno-gardłowa w wideolaryngoskopii: randomizowana próba krzyżowa mierząca pozostałą przestrzeń przylegającą do łyżki wideolaryngoskopu

W tym randomizowanym badaniu krzyżowym mierzymy przestrzeń między prawą stroną łyżki laryngoskopu a prawą ścianą podniebienia i gardła w kohorcie pacjentów ASA I-III z normalnym otwarciem ust. Porównujemy pozostałe przestrzenie dla siedmiu różnych wideolaryngoskopów i porównujemy je z klasycznym laryngoskopem Macintosh.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja za pomocą wideolaryngoskopii pośredniej ma wiele zalet w porównaniu z klasyczną laryngoskopią bezpośrednią z użyciem laryngoskopu Macintosh. Dostępnych jest wiele różnych wideolaryngoskopów, a ostrza różnią się znacznie między wideolaryngoskopami. Różne rozmiary i kąty ostrzy mogą mieć wpływ na dostępną przestrzeń do wprowadzenia rurki dotchawiczej. Przestrzeń między ostrzem a ścianą podniebienia i gardła może być znacznie zmniejszona, tak że w jamie ustnej jest mniej miejsca na wprowadzenie rurki dotchawiczej. Pozycjonowanie i manewrowanie rurką dotchawiczą może w konsekwencji być trudniejsze i może spowodować uraz gardła, jak opisano w kilku opisach przypadków, zwłaszcza gdy zastosowano rurkę dotchawiczą ze sztywnym mandrynem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

489

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda pacjenta
  • ASA I - III
  • Wiek > 18 lat
  • Operacje planowe, inne niż operacje głowy i/lub szyi
  • Przedoperacyjny Mallampati I - III
  • BMI < 35kg/m2
  • Na czczo (≥6 godzin)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody pacjenta
  • ASA ≥ IV
  • Wiek < 18 lat
  • Chirurgia awaryjna, chirurgia głowy i/lub szyi
  • Znieczulenie lokoregionalne
  • Przedoperacyjny Mallampati IV
  • BMI > 35kg/m2
  • Na czczo < 6 godzin
  • Spodziewane utrudnione drogi oddechowe przed operacją (ograniczenie ruchu szyi, odległość tarczowo-bródkowa < 65 mm, retrognacja)
  • Złe, kruche uzębienie
  • Korony dentystyczne i/lub stała proteza częściowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Wideolaryngoskop Coopdech®
Urządzenie: Wideolaryngoskop Coopdech®
Wideolaryngoskop Coopdech®
Inne nazwy:
  • Wideolaryngoskop Coopdech® (Daiken Medical, Osaka, Japonia)
INNY: Wideolaryngoskop C-MAC®
Urządzenie: Wideolaryngoskop C-MAC®
Wideolaryngoskop C-MAC®
Inne nazwy:
  • Wideolaryngoskop C-MAC ® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy)
INNY: Wideolaryngoskop McGrath® Series 5
Urządzenie: Wideolaryngoskop McGrath® Series 5
Wideolaryngoskop McGrath® Series 5
Inne nazwy:
  • McGrath® Series 5 (Aircraft Medical, Edynburg, Wielka Brytania)
INNY: Wideolaryngoskop Glidescope® Cobalt
Urządzenie: Wideolaryngoskop Glidescope® Cobalt
Wideolaryngoskop Glidescope® Cobalt
Inne nazwy:
  • Glidescope® Cobalt (Verathon, Bothell, USA)
INNY: Wideolaryngoskop King Vision®
Urządzenie: Wideolaryngoskop King Vision®
Wideolaryngoskop King Vision®
Inne nazwy:
  • Wideolaryngoskop King Vision® (King Systems, Noblesville, IN, USA)
INNY: Wideolaryngoskop Venner®
Urządzenie: Wideolaryngoskop Venner®
Wideolaryngoskop Venner®
Inne nazwy:
  • Wideolaryngoskop Venner® (Venner Medical, Singapur, Republika Singapuru)
INNY: Wideolaryngoskop McGrath MAC®
Urządzenie: McGrath® MAC
McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edynburg, Wielka Brytania)
Inne nazwy:
  • McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edynburg, Wielka Brytania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość podniebienno-gardłowa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Dwa laryngoskopy (jeden klasyczny laryngoskop bezpośredni i jeden pośredni wideolaryngoskop) zostaną następnie wprowadzone do ust pacjenta w przypadkowej kolejności. Dla każdego laryngoskopu pozioma odległość między łyżką laryngoskopową a fałdem podniebienno-gardłowym będzie mierzona za pomocą linijki mm.
Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odległości podniebienno-gardłowej między wideolaryngoskopem a klasycznym laryngoskopem Macintosh
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Zbadanie, jak ta przestrzeń różni się od przestrzeni, która pozostaje po prawej stronie łopatki klasycznego laryngoskopu Macintosh i ściany podniebienno-gardłowej w tej samej kohorcie pacjentów.
Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Różnica w odległości podniebienno-gardłowej między wideolaryngoskopami
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Porównanie różnicy w pozostałej przestrzeni podniebienno-gardłowej między różnymi wideolaryngoskopami.
Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Skala Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Rejestrowanie trudności intubacji (wynik Cormacka-Lehane'a)
Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Udana intubacja
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Rejestracja liczby udanych intubacji.
Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Użycie sztywnego mandrynu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Użycie sztywnego mandrynu podczas intubacji
Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Liczba prób
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Liczba prób intubacji
Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Czas do pobrania rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Czas do pobrania rurki dotchawiczej
Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Fałdowanie nagłośni w dół
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Występowanie fałdowania nagłośni w dół
Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Komplikacje
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min
Każde powikłanie, które wystąpi podczas intubacji, zostanie zarejestrowane.
Uczestnicy będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 10 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M12-1210 (INNY: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideolaryngoskop Coopdech®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj