可视喉镜中的口咽间隙
2014年4月3日 更新者：Barbe Pieters、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
可视喉镜中的口咽间隙：随机交叉试验测量邻近可视喉镜刀片的剩余空间
在这项随机交叉试验中，我们测量了一组张口度正常的 ASA I-III 患者中喉镜刀片右侧和右侧腭咽壁之间的空间。
我们比较了七种不同视频喉镜的剩余空间，并将它们与经典的 Macintosh 喉镜进行了比较。
研究概览
地位
完全的
详细说明
与使用 Macintosh 喉镜的传统直接喉镜相比，使用间接视频喉镜进行插管具有许多优势。
有许多不同的视频喉镜可供选择，并且不同视频喉镜的刀片差异很大。
不同尺寸和角度的刀片可能会影响可用于插入气管插管的空间。
刀片和腭咽壁之间的空间可能会显着减小，因此口腔中插入气管导管的空间较小。
因此，气管插管的定位和操作可能会更加困难，并且可能会像一些病例报告中所描述的那样损伤咽部，尤其是在使用插入了刚性探针的气管插管时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
489
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven、Noord-Brabant、荷兰、5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者知情同意书
- ASA I - III
- 年龄 > 18 岁
- 择期手术，头部和/或颈部手术除外
- 术前 Mallampati I - III
- 体重指数 < 35 公斤/平方米
- 禁食（≥6小时）
排除标准：
- 没有知情的患者同意
- ASA≥IV
- 年龄 < 18 岁
- 急诊手术、头部和/颈部手术
- 局部区域麻醉
- 术前 Mallampati IV
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 禁食 < 6 小时
- 术前预期困难气道（颈部活动受限、甲颏距<65mm、下颌后缩）
- 坏的，脆弱的牙列
- 牙冠和/或固定局部义齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Coopdech® 视频喉镜
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Coopdech® 视频喉镜
其他名称：
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其他：C-MAC® 视频喉镜
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C-MAC ® 视频喉镜
其他名称：
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其他：McGrath® 5 系列电子喉镜
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McGrath® 5 系列电子喉镜
其他名称：
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其他：Glidescope® 钴视频喉镜
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Glidescope® 钴视频喉镜
其他名称：
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其他：King Vision® 视频喉镜
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King Vision® 视频喉镜
其他名称：
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其他：Venner® 视频喉镜
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Venner® 视频喉镜
其他名称：
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其他：McGrath MAC® 视频喉镜
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McGrath® MAC（Aircraft Medical，英国爱丁堡）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腭咽距离
大体时间：在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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两个喉镜（一个经典的直接喉镜和一个间接视频喉镜）随后将随机插入患者的口腔。
对于每个喉镜，将使用毫米尺测量喉镜刀片和中腭咽皱襞之间的水平距离。
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在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视频喉镜与经典 Macintosh 喉镜的腭咽距离差异
大体时间：在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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研究该空间与同一组患者中经典 Macintosh 喉镜叶片右侧和腭咽壁上剩余的空间有何不同。
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在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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视频喉镜之间腭咽距离的差异
大体时间：在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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比较不同视频喉镜之间剩余腭咽空间的差异。
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在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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Cormack-Lehane评分
大体时间：在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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登记插管困难（Cormack-Lehane 评分）
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在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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插管成功
大体时间：在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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登记成功插管的次数。
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在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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使用刚性管心针
大体时间：在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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插管期间使用刚性管心针
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在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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尝试次数
大体时间：在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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插管尝试次数
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在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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到拿起气管插管的时间
大体时间：在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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到拿起气管插管的时间
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在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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会厌下折
大体时间：在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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会厌下折的发生
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在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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并发症
大体时间：在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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将记录插管期间发生的任何并发症。
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在麻醉诱导期间将跟踪参与者，预计平均 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cross P, Cytryn J, Cheng KK. Perforation of the soft palate using the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jul;54(7):588-9. doi: 10.1007/BF03022329. No abstract available.
- Hirabayashi Y. Pharyngeal injury related to GlideScope videolaryngoscope. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Jul;137(1):175-6. doi: 10.1016/j.otohns.2007.02.038. No abstract available.
- Manickam BP, Adhikary SD. Re: Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2008 Aug;20(5):401-402. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.01.009. No abstract available.
- Vincent RD Jr, Wimberly MP, Brockwell RC, Magnuson JS. Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Dec;19(8):619-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.03.010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月29日
首次发布 (估计)
2012年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月3日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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