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Lo spazio orofaringeo in videolaringoscopia

3 aprile 2014 aggiornato da: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Spazio orofaringeo in videolaringoscopia: una prova incrociata randomizzata che misura lo spazio rimanente adiacente alla lama del videolaringoscopio

In questo studio incrociato randomizzato misuriamo lo spazio tra il lato destro della lama del laringoscopio e la parete palatofaringea destra in una coorte di pazienti ASA I-III con una normale apertura della bocca. Confrontiamo gli spazi rimanenti per sette diversi videolaringoscopi e li confrontiamo con un classico laringoscopio Macintosh.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione mediante videolaringoscopia indiretta presenta molti vantaggi rispetto alla classica laringoscopia diretta mediante il laringoscopio Macintosh. Sono disponibili molti videolaringoscopi diversi e la lama differisce ampiamente tra i videolaringoscopi. Diverse dimensioni e angoli delle lame possono avere un impatto sullo spazio disponibile per l'inserimento del tubo endotracheale. Lo spazio tra la lama e la parete palatofaringea può essere ridotto in modo significativo, in modo che ci sia meno spazio in bocca per inserire un tubo endotracheale. Il posizionamento e la manovra del tubo endotracheale possono essere di conseguenza più difficoltosi e possono traumatizzare la faringe come descritto in alcuni case report, soprattutto quando è stato utilizzato un tubo endotracheale con inserito uno stiletto rigido.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

489

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato del paziente
  • ASA I - III
  • Età > 18 anni
  • Chirurgia elettiva, diversa dalla chirurgia della testa e/o del collo
  • Preoperatorio Mallampati I - III
  • IMC < 35 kg/m2
  • A digiuno (≥6 ore)

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato del paziente
  • ASA ≥ IV
  • Età < 18 anni
  • Chirurgia d'urgenza, chirurgia della testa e/o del collo
  • Anestesia locoregionale
  • Preoperatorio Mallampati IV
  • IMC > 35 kg/m2
  • Digiuno < 6 ore
  • Vie aeree difficili preoperatorie previste (limitare il movimento del collo, distanza tireomentale < 65 mm, retrognazia)
  • Denti cattivi e fragili
  • Corone dentali e/o protesi parziali fisse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Videolaringoscopio Coopdech®
Dispositivo: Videolaringoscopio Coopdech®
Videolaringoscopio Coopdech®
Altri nomi:
  • Videolaringoscopio Coopdech® (Daiken Medical, Osaka, Giappone)
ALTRO: Videolaringoscopio C-MAC®
Dispositivo: Videolaringoscopio C-MAC®
Videolaringoscopio C-MAC®
Altri nomi:
  • Videolaringoscopio C-MAC ® (Karl Storz, Tuttlingen, Germania)
ALTRO: Videolaringoscopio McGrath® Serie 5
Dispositivo: Videolaringoscopio McGrath® Serie 5
Videolaringoscopio McGrath® Serie 5
Altri nomi:
  • McGrath® Serie 5 (Aircraft Medical, Edimburgo, Regno Unito)
ALTRO: Videolaringoscopio Glidescope® Cobalt
Dispositivo: Videolaringoscopio Glidescope® Cobalt
Videolaringoscopio Glidescope® Cobalt
Altri nomi:
  • Glidescope® Cobalt (Verathon, Bothell, USA)
ALTRO: Videolaringoscopio King Vision®
Dispositivo: Videolaringoscopio King Vision®
Videolaringoscopio King Vision®
Altri nomi:
  • Videolaringoscopio King Vision® (King Systems, Noblesville, IN, USA)
ALTRO: Videolaringoscopio Venner®
Dispositivo: Videolaringoscopio Venner®
Videolaringoscopio Venner®
Altri nomi:
  • Videolaringoscopio Venner® (Venner Medical, Singapore, Repubblica di Singapore)
ALTRO: Videolaringoscopio McGrath MAC®
Dispositivo: McGrath®MAC
McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edimburgo, Regno Unito)
Altri nomi:
  • McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edimburgo, Regno Unito)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza palatofaringea
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Due laringoscopi (un classico laringoscopio diretto e un videolaringoscopio indiretto) verranno successivamente inseriti nella bocca del paziente in ordine casuale. Con ogni laringoscopio verrà misurata la distanza orizzontale tra la lama del laringoscopio e la piega medio-palatofaringea utilizzando un righello mm.
I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di distanza palatofaringea tra videolaringoscopio e classico laringoscopio Macintosh
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Indagare in che modo questo spazio differisce dallo spazio che rimane sul lato destro della lama del classico laringoscopio Macintosh e dalla parete palatofaringea nella stessa coorte di pazienti.
I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Differenza nella distanza palatofaringea tra i videolaringoscopi
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Confrontando la differenza nello spazio palatofaringeo rimanente tra i diversi videolaringoscopi.
I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Punteggio Cormack-Lehane
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Registrazione della difficoltà di intubazione (punteggio di Cormack-Lehane)
I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Intubazione riuscita
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Registrazione del numero di intubazioni riuscite.
I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Uso di stiletto rigido
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Uso di stiletto rigido durante l'intubazione
I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Numero di tentativi
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Numero di tentativi di intubazione
I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Tempo fino al prelievo del tubo endotracheale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Tempo fino al prelievo del tubo endotracheale
I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Ripiegamento epiglottico verso il basso
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Presenza di ripiegamento epiglottico verso il basso
I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Complicazioni
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min
Qualsiasi complicazione che si verifica durante l'intubazione verrà registrata.
I partecipanti saranno seguiti durante l'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M12-1210 (ALTRO: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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