Orofaryngealt utrymme i videolaryngoskopi
3 april 2014 uppdaterad av: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Orofaryngealt utrymme i videolaryngoskopi: ett randomiserat crossover-försök som mäter återstående utrymme intill videolaryngoskopbladet
I denna randomiserade crossover-studie mäter vi utrymmet mellan höger sida av laryngoskopbladet och höger palatofarynxvägg i en kohort av ASA I-III-patienter med normal munöppning.
Vi jämför de återstående utrymmena för sju olika videolaryngoskop och jämför dessa med ett klassiskt Macintosh laryngoskop.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intubation med indirekt videolaryngoskopi har många fördelar jämfört med klassisk direkt laryngoskopi med Macintosh laryngoskop.
Det finns många olika videolaryngoskop tillgängliga, och bladet skiljer sig mycket mellan videolaryngoskop.
Olika storlekar och vinklar på bladen kan ha en inverkan på det tillgängliga utrymmet för införande av endotrakealtuben.
Utrymmet mellan bladet och palatofarynxväggen kan reduceras avsevärt, så att det blir mindre utrymme i munnen för att föra in en endotrakealtub.
Placering och manövrering av endotrakealtuben kan följaktligen vara svårare och kan traumatisera svalget, vilket beskrivits i några fallrapporter, särskilt när en endotrakealtub med en stel stilett införd användes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
489
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederländerna, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat patientsamtycke
- ASA I - III
- Ålder > 18 år
- Elektiv kirurgi, annat än huvud- och/eller nackkirurgi
- Preoperativ Mallampati I - III
- BMI < 35 kg/m2
- Fastande (≥6 timmar)
Exklusions kriterier:
- Inget informerat patientsamtycke
- ASA ≥ IV
- Ålder < 18 år
- Akutkirurgi, operation av huvud och/av nacke
- Lokoregional anestesi
- Preoperativ Mallampati IV
- BMI > 35 kg/m2
- Fastade < 6 timmar
- Preoperativ förväntad svår luftväg (begränsa nackens rörelse, tyromentalavstånd < 65 mm, retrognati)
- Dålig, ömtålig tandställning
- Tandkronor och/eller fast delprotes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Coopdech® videolaryngoskop
|
Coopdech® videolaryngoskop
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: C-MAC® videolaryngoskop
|
C-MAC ® videolaryngoskop
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: McGrath® Series 5 videolaryngoskop
|
McGrath® Series 5 videolaryngoskop
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Glidescope® Cobalt videolaryngoskop
|
Glidescope® Cobalt videolaryngoskop
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: King Vision® videolaryngoskop
|
King Vision® videolaryngoskop
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Venner® videolaryngoskop
|
Venner® videolaryngoskop
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: McGrath MAC® videolaryngoskop
|
McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, Storbritannien)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Palatopharyngeal avstånd
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Två laryngoskop (ett klassiskt direkt laryngoskop och ett indirekt videolaryngoskop) kommer därefter att föras in i patientens mun i slumpmässig ordning.
Med varje laryngoskop kommer det horisontella avståndet mellan laryngoskopbladet och mittpalatofarynxvecket att mätas med hjälp av en mm linjal.
|
Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i palatofaryngealt avstånd mellan videolaryngoskop och klassiskt Macintosh laryngoskop
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Undersöker hur detta utrymme skiljer sig från utrymmet som finns kvar på höger sida av bladet på det klassiska Macintosh laryngoskopet och palatofarynxväggen i samma patientkohort.
|
Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
|
Skillnad i palatofaryngealt avstånd mellan videolaryngoskop
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Jämför skillnaden i kvarvarande palatofaryngealt utrymme mellan de olika videolaryngoskopen.
|
Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
|
Cormack-Lehane poäng
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Registrering av intubationssvårigheter (Cormack-Lehane-poäng)
|
Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
|
Lyckad intubation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Registrering av antalet lyckade intubationer.
|
Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
|
Användning av stel stilett
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Användning av stel stilett under intubation
|
Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
|
Antal försök
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Antal intubationsförsök
|
Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
|
Tid tills plockning av endotrakealtuben
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Tid tills plockning av endotrakealtuben
|
Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
|
Epiglottisk nedfällning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Förekomst av epiglottisk nedvikning
|
Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
|
Komplikationer
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Eventuella komplikationer som uppstår under intubation kommer att registreras.
|
Deltagarna kommer att följas under induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 10 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cross P, Cytryn J, Cheng KK. Perforation of the soft palate using the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jul;54(7):588-9. doi: 10.1007/BF03022329. No abstract available.
- Hirabayashi Y. Pharyngeal injury related to GlideScope videolaryngoscope. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Jul;137(1):175-6. doi: 10.1016/j.otohns.2007.02.038. No abstract available.
- Manickam BP, Adhikary SD. Re: Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2008 Aug;20(5):401-402. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.01.009. No abstract available.
- Vincent RD Jr, Wimberly MP, Brockwell RC, Magnuson JS. Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Dec;19(8):619-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.03.010.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
31 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M12-1210 (ÖVRIG: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .