Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orofaryngeaalinen tila videolaryngoskoopiassa

torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Suunnielun tila videolaryngoskopiassa: satunnaistettu ristikoe, joka mittaa videolaryngoskoopin terän vieressä olevaa jäljellä olevaa tilaa

Tässä satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa mittaamme laryngoskoopin terän oikean puolen ja oikean palatonielun seinämän välistä tilaa ASA I-III -potilaiden kohortissa, joilla on normaali suuaukko. Vertaamme seitsemän eri videolaryngoskoopin jäljellä olevia tiloja ja vertaamme niitä klassiseen Macintosh-laryngoskooppiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intubaatiolla epäsuoralla videolaryngoskopialla on monia etuja verrattuna perinteiseen Macintosh-laryngoskooppia käyttävään suoraan laryngoskopiaan. Saatavilla on monia erilaisia ​​videolaryngoskooppeja, ja terä eroaa suuresti videolaryngoskooppien välillä. Terien eri koot ja kulmat voivat vaikuttaa endotrakeaaliputken asettamiseen käytettävissä olevaan tilaan. Terän ja palatonielun seinämän välistä tilaa voidaan vähentää merkittävästi, jolloin suussa on vähemmän tilaa endotrakeaalisen putken asettamiseen. Endotrakeaaliputken sijoittaminen ja ohjaaminen voi näin ollen olla vaikeampaa ja saattaa traumatisoida nielua, kuten muutamissa tapausraporteissa on kuvattu, varsinkin kun käytettiin endotrakeaaliputkea, johon oli asetettu jäykkä mandriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

489

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tietoinen suostumus
  • ASA I - III
  • Ikä > 18 vuotta
  • Elektiivinen leikkaus, muu kuin pään ja/tai kaulan leikkaus
  • Preoperatiivinen Mallampati I - III
  • BMI < 35 kg/m2
  • Paasto (≥ 6 tuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista potilaan suostumusta
  • ASA ≥ IV
  • Ikä < 18 vuotta
  • Hätäkirurgia, pään ja/niskan leikkaus
  • Lokoregionaalinen anestesia
  • Preoperatiivinen Mallampati IV
  • BMI > 35 kg/m2
  • Paasto < 6 tuntia
  • Ennen leikkausta odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet (rajoittunut kaulan liike, kilpirauhasen etäisyys < 65 mm, retrognatia)
  • Huono, hauras hampaisto
  • Hammaskruunut ja/tai kiinteä osaproteesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Coopdech® videolaryngoskooppi
Laite: Coopdech® videolaryngoskooppi
Coopdech® videolaryngoskooppi
Muut nimet:
  • Coopdech® videolaryngoskooppi (Daiken Medical, Osaka, Japani)
MUUTA: C-MAC® videolaryngoskooppi
Laite: C-MAC ® videolaryngoskooppi
C-MAC ® videolaryngoskooppi
Muut nimet:
  • C-MAC ® -videolaryngoskooppi (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa)
MUUTA: McGrath® Series 5 -videolaryngoskooppi
Laite: McGrath® Series 5 -videolaryngoskooppi
McGrath® Series 5 -videolaryngoskooppi
Muut nimet:
  • McGrath® Series 5 (Aircraft Medical, Edinburgh, Iso-Britannia)
MUUTA: Glidescope® Cobalt videolaryngoskooppi
Laite: Glidescope® Cobalt videolaryngoskooppi
Glidescope® Cobalt videolaryngoskooppi
Muut nimet:
  • Glidescope® Cobalt (Verathon, Bothell, USA)
MUUTA: King Vision® videolaryngoskooppi
Laite: King Vision® videolaryngoskooppi
King Vision® videolaryngoskooppi
Muut nimet:
  • King Vision® videolaryngoskooppi (King Systems, Noblesville, IN, USA)
MUUTA: Venner® videolaryngoskooppi
Laite: Venner® videolaryngoskooppi
Venner® videolaryngoskooppi
Muut nimet:
  • Venner® videolaryngoskooppi (Venner Medical, Singapore, Singaporen tasavalta)
MUUTA: McGrath MAC® videolaryngoskooppi
Laite: McGrath® MAC
McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, Iso-Britannia)
Muut nimet:
  • McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, Iso-Britannia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palatofaryngeaalinen etäisyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Kaksi laryngoskooppia (yksi klassinen suora laryngoskooppi ja yksi epäsuora videolaryngoskooppi) asetetaan tämän jälkeen potilaan suuhun satunnaisessa järjestyksessä. Jokaisella laryngoskoopilla mitataan vaakasuora etäisyys laryngoskoopin terän ja nielun keskitaiteen välillä mm-viivaimella.
Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero palatofaryngeaalisen etäisyyden välillä videolaryngoskoopin ja klassisen Macintosh-laryngoskoopin välillä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Tutkitaan, kuinka tämä tila eroaa tilasta, joka jää klassisen Macintosh-laryngoskoopin terän oikealle puolelle ja palatonielun seinämään samassa potilasryhmässä.
Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Videolaryngoskooppien palatofaryngeaalisen etäisyyden ero
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Eri videolaryngoskooppien jäljellä olevan palatonielun tilan erojen vertailu.
Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Cormack-Lehanen tulos
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Intubaation rekisteröintivaikeus (Cormack-Lehane-pisteet)
Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Onnistunut intubaatio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Onnistuneiden intubaatioiden määrän rekisteröinti.
Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Jäykän mandiinin käyttö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Jäykän mandriinin käyttö intuboinnin aikana
Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Intubaatioyritysten määrä
Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Aikaa endotrakeaaliputken poimimiseen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Aikaa endotrakeaaliputken poimimiseen
Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Epiglottinen alaslaskos
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Epäglottisen alaslaskostumisen esiintyminen
Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
Kaikki intuboinnin aikana ilmenevät komplikaatiot rekisteröidään.
Osallistujia seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M12-1210 (MUUTA: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Coopdech® videolaryngoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa