Espace oropharyngé en vidéolaryngoscopie
3 avril 2014 mis à jour par: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Espace oropharyngé en vidéolaryngoscopie : un essai croisé randomisé mesurant l'espace restant adjacent à la lame du vidéolaryngoscope
Dans cet essai croisé randomisé, nous mesurons l'espace entre le côté droit de la lame du laryngoscope et la paroi palatopharyngée droite dans une cohorte de patients ASA I-III avec une ouverture buccale normale.
Nous comparons les espaces restants pour sept vidéolaryngoscopes différents et les comparons à un laryngoscope Macintosh classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation par vidéolaryngoscopie indirecte présente de nombreux avantages par rapport à la laryngoscopie directe classique utilisant le laryngoscope Macintosh.
Il existe de nombreux vidéolaryngoscopes différents et la lame diffère largement d'un vidéolaryngoscope à l'autre.
Différentes tailles et angles de lames peuvent avoir un impact sur l'espace disponible pour l'insertion du tube endotrachéal.
L'espace entre la lame et la paroi palatopharyngée peut être réduit de manière significative, de sorte qu'il y a moins de place dans la bouche pour insérer un tube endotrachéal.
Le positionnement et la manœuvre du tube endotrachéal peuvent par conséquent être plus difficiles et peuvent traumatiser le pharynx comme cela a été décrit dans quelques rapports de cas, en particulier lorsqu'un tube endotrachéal avec un stylet rigide inséré a été utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
489
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé du patient
- ASA I-III
- Âge > 18 ans
- Chirurgie non urgente, autre que la chirurgie de la tête et/ou du cou
- Mallampati préopératoire I - III
- IMC < 35 kg/m2
- À jeun (≥6 heures)
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé du patient
- AAS ≥ IV
- Âge < 18 ans
- Chirurgie d'urgence, chirurgie de la tête et/du cou
- Anesthésie locorégionale
- Mallampati IV préopératoire
- IMC > 35 kg/m2
- À jeun < 6 heures
- Voies respiratoires difficiles attendues en préopératoire (restriction des mouvements du cou, distance thyromentale < 65 mm, rétrognathie)
- Mauvaise dentition fragile
- Couronnes dentaires et/ou prothèse partielle fixe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Vidéolaryngoscope Coopdech®
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Vidéolaryngoscope Coopdech®
Autres noms:
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AUTRE: Vidéolaryngoscope C-MAC®
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Vidéolaryngoscope C-MAC®
Autres noms:
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AUTRE: Vidéolaryngoscope McGrath® série 5
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Vidéolaryngoscope McGrath® série 5
Autres noms:
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AUTRE: Vidéolaryngoscope Glidescope® Cobalt
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Vidéolaryngoscope Glidescope® Cobalt
Autres noms:
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AUTRE: Vidéolaryngoscope King Vision®
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Vidéolaryngoscope King Vision®
Autres noms:
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AUTRE: Vidéolaryngoscope Venner®
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Vidéolaryngoscope Venner®
Autres noms:
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AUTRE: Vidéolaryngoscope McGrath MAC®
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McGrath® MAC (Aircraft Medical, Édimbourg, Royaume-Uni)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance palatopharyngée
Délai: Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Deux laryngoscopes (un laryngoscope direct classique et un vidéolaryngoscope indirect) seront ensuite insérés dans la bouche du patient dans un ordre aléatoire.
Avec chaque laryngoscope, la distance horizontale entre la lame du laryngoscope et le pli médio-palatopharyngé sera mesurée à l'aide d'une règle en mm.
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Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de distance palato-pharyngienne entre le vidéolaryngoscope et le laryngoscope Macintosh classique
Délai: Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Étudier comment cet espace diffère de l'espace qui reste sur le côté droit de la lame du laryngoscope Macintosh classique et de la paroi palatopharyngée dans la même cohorte de patients.
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Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Différence de distance palato-pharyngienne entre les vidéolaryngoscopes
Délai: Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Comparaison de la différence d'espace palatopharyngé restant entre les différents vidéolaryngoscopes.
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Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Score Cormack-Lehane
Délai: Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Enregistrement de la difficulté d'intubation (score de Cormack-Lehane)
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Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Intubation réussie
Délai: Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Enregistrement du nombre d'intubations réussies.
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Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Utilisation du stylet rigide
Délai: Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Utilisation d'un stylet rigide pendant l'intubation
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Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Nombre de Tentatives
Délai: Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Nombre de tentatives d'intubation
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Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Temps jusqu'à la prise du tube endotrachéal
Délai: Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Temps jusqu'à la prise du tube endotrachéal
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Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Pliage épiglottique vers le bas
Délai: Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Apparition d'un repli épiglottique vers le bas
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Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Complications
Délai: Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Toute complication survenant pendant l'intubation sera enregistrée.
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Les participants seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 10 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cross P, Cytryn J, Cheng KK. Perforation of the soft palate using the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jul;54(7):588-9. doi: 10.1007/BF03022329. No abstract available.
- Hirabayashi Y. Pharyngeal injury related to GlideScope videolaryngoscope. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Jul;137(1):175-6. doi: 10.1016/j.otohns.2007.02.038. No abstract available.
- Manickam BP, Adhikary SD. Re: Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2008 Aug;20(5):401-402. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.01.009. No abstract available.
- Vincent RD Jr, Wimberly MP, Brockwell RC, Magnuson JS. Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Dec;19(8):619-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.03.010.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M12-1210 (AUTRE: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
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