Espacio Orofaríngeo en Videolaringoscopia
3 de abril de 2014 actualizado por: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Espacio orofaríngeo en videolaringoscopia: un ensayo cruzado aleatorizado que mide el espacio restante adyacente a la hoja del videolaringoscopio
En este ensayo cruzado aleatorizado, medimos el espacio entre el lado derecho de la hoja del laringoscopio y la pared palatofaríngea derecha en una cohorte de pacientes ASA I-III con una apertura bucal normal.
Comparamos los espacios restantes para siete videolaringoscopios diferentes y los comparamos con un laringoscopio Macintosh clásico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación mediante videolaringoscopia indirecta tiene muchas ventajas sobre la laringoscopia directa clásica utilizando el laringoscopio Macintosh.
Hay muchos videolaringoscopios diferentes disponibles y la hoja difiere en gran medida entre los videolaringoscopios.
Los diferentes tamaños y ángulos de las hojas pueden tener un impacto en el espacio disponible para la inserción del tubo endotraqueal.
El espacio entre la hoja y la pared palatofaríngea puede reducirse significativamente, de modo que haya menos espacio en la boca para insertar un tubo endotraqueal.
En consecuencia, el posicionamiento y la maniobra del tubo endotraqueal pueden ser más difíciles y pueden traumatizar la faringe, como se describió en algunos informes de casos, especialmente cuando se utilizó un tubo endotraqueal con un estilete rígido insertado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
489
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Países Bajos, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado del paciente
- ASA I - III
- Edad > 18 años
- Cirugía electiva, distinta de la cirugía de cabeza y/o cuello
- Mallampati preoperatorio I - III
- IMC < 35 kg/m2
- En ayunas (≥6 horas)
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado del paciente
- ASA ≥ IV
- Edad < 18 años
- Cirugía de urgencia, cirugía de cabeza y/o cuello
- Anestesia locorregional
- Mallampati IV preoperatorio
- IMC > 35 kg/m2
- En ayunas < 6 horas
- Vía aérea difícil esperada preoperatoria (restringir el movimiento del cuello, distancia tiromentoniana < 65 mm, retrognatia)
- Mala dentición frágil
- Coronas dentales y/o prótesis parcial fija
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Videolaringoscopio Coopdech®
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Videolaringoscopio Coopdech®
Otros nombres:
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OTRO: Videolaringoscopio C-MAC®
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Videolaringoscopio C-MAC®
Otros nombres:
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OTRO: Videolaringoscopio McGrath® Serie 5
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Videolaringoscopio McGrath® Serie 5
Otros nombres:
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OTRO: Videolaringoscopio Glidescope® Cobalt
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Videolaringoscopio Glidescope® Cobalt
Otros nombres:
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OTRO: Videolaringoscopio King Vision®
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Videolaringoscopio King Vision®
Otros nombres:
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OTRO: Videolaringoscopio Venner®
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Videolaringoscopio Venner®
Otros nombres:
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OTRO: Videolaringoscopio McGrath MAC®
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McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edimburgo, Reino Unido)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia palatofaríngea
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Posteriormente, se introducirán dos laringoscopios (un laringoscopio directo clásico y un videolaringoscopio indirecto) en la boca del paciente en un orden aleatorio.
Con cada laringoscopio, la distancia horizontal entre la hoja del laringoscopio y el pliegue palatofaríngeo medio se medirá con una regla de mm.
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Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la distancia palatofaríngea entre el videolaringoscopio y el laringoscopio clásico Macintosh
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Investigar en qué se diferencia este espacio del espacio que queda en el lado derecho de la hoja del laringoscopio clásico Macintosh y la pared palatofaríngea en la misma cohorte de pacientes.
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Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Diferencia en la distancia palatofaríngea entre videolaringoscopios
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Comparación de la diferencia en el espacio palatofaríngeo remanente entre los diferentes videolaringoscopios.
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Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Puntuación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Registro de la dificultad de intubación (puntuación de Cormack-Lehane)
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Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Intubación exitosa
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Registrar el número de intubaciones exitosas.
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Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Uso de estilete rígido
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Uso de estilete rígido durante la intubación
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Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Número de intentos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Número de intentos de intubación
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Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Tiempo hasta la recogida del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Tiempo hasta la recogida del tubo endotraqueal
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Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Plegado de la epiglotis hacia abajo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Ocurrencia de plegamiento hacia abajo de la epiglotis
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Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Cualquier complicación que ocurra durante la intubación será registrada.
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Los participantes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cross P, Cytryn J, Cheng KK. Perforation of the soft palate using the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jul;54(7):588-9. doi: 10.1007/BF03022329. No abstract available.
- Hirabayashi Y. Pharyngeal injury related to GlideScope videolaryngoscope. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Jul;137(1):175-6. doi: 10.1016/j.otohns.2007.02.038. No abstract available.
- Manickam BP, Adhikary SD. Re: Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2008 Aug;20(5):401-402. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.01.009. No abstract available.
- Vincent RD Jr, Wimberly MP, Brockwell RC, Magnuson JS. Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Dec;19(8):619-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.03.010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M12-1210 (OTRO: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
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