Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orofaryngeale ruimte bij videolaryngoscopie

3 april 2014 bijgewerkt door: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Orofaryngeale ruimte bij videolaryngoscopie: een gerandomiseerde cross-over-proef waarbij de resterende ruimte naast het blad van de videolaryngoscoop wordt gemeten

In deze gerandomiseerde cross-over trial meten we de ruimte tussen de rechterkant van het laryngoscoopblad en de rechter palatopharyngeale wand in een cohort van ASA I-III patiënten met een normale mondopening. We vergelijken de resterende ruimtes voor zeven verschillende videolaryngoscopen en vergelijken deze met een klassieke Macintosh-laryngoscoop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intubatie met behulp van indirecte videolaryngoscopie heeft veel voordelen ten opzichte van klassieke directe laryngoscopie met de Macintosh-laryngoscoop. Er zijn veel verschillende videolaryngoscopen verkrijgbaar en het mes verschilt sterk tussen videolaryngoscopen. Verschillende maten en hoeken van de bladen kunnen van invloed zijn op de beschikbare ruimte voor het inbrengen van de endotracheale tube. De ruimte tussen het blad en de palatopharyngeale wand kan aanzienlijk worden verkleind, zodat er minder ruimte in de mond is om een ​​endotracheale tube in te brengen. Het positioneren en manoeuvreren van de endotracheale tube kan bijgevolg moeilijker zijn en kan de keelholte traumatiseren, zoals beschreven in enkele casusrapporten, vooral wanneer een endotracheale tube met een ingebrachte stijve stilet werd gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

489

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt
  • ASA I - III
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Electieve chirurgie, anders dan hoofd- en/of halschirurgie
  • Pre-operatieve Mallampati I - III
  • BMI < 35 kg/m2
  • Nuchter (≥6 uur)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming van de patiënt
  • ASA ≥ IV
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Spoedoperatie, operatie aan hoofd en/of hals
  • Locoregionale anesthesie
  • Pre-operatieve Mallampati IV
  • BMI > 35 kg/m2
  • Gevast < 6 uur
  • Preoperatieve verwachte moeilijke luchtweg (beperking nekbeweging, thyromentale afstand < 65 mm, retrognathie)
  • Slecht, kwetsbaar gebit
  • Tandkronen en/of vaste partiële prothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Coopdech® videolaryngoscoop
Apparaat: Coopdech® videolaryngoscoop
Coopdech® videolaryngoscoop
Andere namen:
  • Coopdech® videolaryngoscoop (Daiken Medical, Osaka, Japan)
ANDER: C-MAC® videolaryngoscoop
Apparaat: C-MAC ® videolaryngoscoop
C-MAC ® videolaryngoscoop
Andere namen:
  • C-MAC ® videolaryngoscoop (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland)
ANDER: McGrath® Series 5 videolaryngoscoop
Apparaat: McGrath® Series 5 videolaryngoscoop
McGrath® Series 5 videolaryngoscoop
Andere namen:
  • McGrath® Series 5 (Aircraft Medical, Edinburgh, VK)
ANDER: Glidescope® Cobalt-videolaryngoscoop
Apparaat: Glidescope® Cobalt-videolaryngoscoop
Glidescope® Cobalt-videolaryngoscoop
Andere namen:
  • Glidescope® Cobalt (Verathon, Bothell, VS)
ANDER: King Vision® videolaryngoscoop
Apparaat: King Vision® videolaryngoscoop
King Vision® videolaryngoscoop
Andere namen:
  • King Vision® videolaryngoscoop (King Systems, Noblesville, IN, VS)
ANDER: Venner® videolaryngoscoop
Apparaat: Venner® videolaryngoscoop
Venner® videolaryngoscoop
Andere namen:
  • Venner® videolaryngoscoop (Venner Medical, Singapore, Republiek Singapore)
ANDER: McGrath MAC® videolaryngoscoop
Apparaat: McGrath® MAC
McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, VK)
Andere namen:
  • McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, VK)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Palatopharyngeale afstand
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Twee laryngoscopen (een klassieke directe laryngoscoop en een indirecte videolaryngoscoop) worden vervolgens in willekeurige volgorde in de mond van de patiënt gebracht. Bij elke laryngoscoop wordt de horizontale afstand tussen het laryngoscoopblad en de midden-palatopharyngeale vouw gemeten met een mm-liniaal.
Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in palatopharyngeale afstand tussen videolaryngoscoop en klassieke Macintosh-laryngoscoop
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Onderzoeken hoe deze ruimte verschilt van de ruimte die overblijft aan de rechterkant van het blad van de klassieke Macintosh-laryngoscoop en de palatopharyngeale wand in hetzelfde cohort patiënten.
Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Verschil in palatopharyngeale afstand tussen videolaryngoscopen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Vergelijking van het verschil in resterende palatopharyngeale ruimte tussen de verschillende videolaryngoscopen.
Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Cormack-Lehane-score
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Moeilijkheidsgraad van intubatie registreren (Cormack-Lehane-score)
Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Het registreren van het aantal geslaagde intubaties.
Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Gebruik van een stijve stilet
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Gebruik van een rigide stilet tijdens intubatie
Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Aantal intubatiepogingen
Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Tijd tot het oppakken van de endotracheale tube
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Tijd tot het oppakken van de endotracheale tube
Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Epiglottisch naar beneden vouwen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Optreden van epiglottisch naar beneden vouwen
Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Complicaties
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten
Elke complicatie die optreedt tijdens de intubatie wordt geregistreerd.
Deelnemers worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M12-1210 (ANDER: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren