Ротоглоточное пространство при видеоларингоскопии
3 апреля 2014 г. обновлено: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Орофарингеальное пространство при видеоларингоскопии: рандомизированное перекрестное исследование с измерением оставшегося пространства рядом с лезвием видеоларингоскопа
В этом рандомизированном перекрестном исследовании мы измеряли расстояние между правой стороной лезвия ларингоскопа и правой стенкой неба в когорте пациентов с ASA I-III с нормальным открыванием рта.
Мы сравниваем оставшееся пространство для семи различных видеоларингоскопов и сравниваем их с классическим ларингоскопом Macintosh.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Интубация с помощью непрямой видеоларингоскопии имеет много преимуществ перед классической прямой ларингоскопией с использованием ларингоскопа Macintosh.
Доступно множество различных видеоларингоскопов, и лезвие в значительной степени различается между видеоларингоскопами.
Различные размеры и углы лезвий могут влиять на пространство, доступное для введения эндотрахеальной трубки.
Пространство между лезвием и небно-глоточной стенкой может быть значительно уменьшено, так что во рту остается меньше места для введения эндотрахеальной трубки.
Позиционирование и маневрирование эндотрахеальной трубки, следовательно, может быть более трудным и может привести к травме глотки, как было описано в нескольких отчетах о случаях, особенно когда использовалась эндотрахеальная трубка с жестким стилетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
489
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие пациента
- АСА I - III
- Возраст > 18 лет
- Плановая хирургия, кроме хирургии головы и/или шеи
- Предоперационный Маллампати I - III
- ИМТ < 35 кг/м2
- Натощак (≥6 часов)
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия пациента
- АСА ≥ IV
- Возраст < 18 лет
- Экстренная хирургия, хирургия головы и/или шеи
- Местно-регионарная анестезия
- Предоперационный Маллампати IV
- ИМТ > 35 кг/м2
- Голодание < 6 часов
- Предоперационное ожидаемое затруднение проходимости дыхательных путей (ограничение движения шеи, тиреоментальное расстояние < 65 мм, ретрогнатия)
- Плохой, хрупкий зубной ряд
- Зубные коронки и/или несъемный частичный протез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Видеоларингоскоп Coopdech®
|
Видеоларингоскоп Coopdech®
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Видеоларингоскоп C-MAC®
|
Видеоларингоскоп C-MAC®
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Видеоларингоскоп McGrath® Series 5
|
Видеоларингоскоп McGrath® Series 5
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Видеоларингоскоп Glidescope® Cobalt
|
Видеоларингоскоп Glidescope® Cobalt
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Видеоларингоскоп King Vision®
|
Видеоларингоскоп King Vision®
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Видеоларингоскоп Venner®
|
Видеоларингоскоп Venner®
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Видеоларингоскоп McGrath MAC®
|
McGrath® MAC (авиационная медицина, Эдинбург, Великобритания)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Небно-глоточное расстояние
Временное ограничение: За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Два ларингоскопа (один классический прямой ларингоскоп и один непрямой видеоларингоскоп) впоследствии будут вставлены в рот пациента в случайном порядке.
Для каждого ларингоскопа горизонтальное расстояние между лезвием ларингоскопа и средней небно-глоточной складкой будет измеряться с помощью миллиметровой линейки.
|
За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в небно-глоточном расстоянии между видеоларингоскопом и классическим ларингоскопом Macintosh
Временное ограничение: За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Изучение того, чем это пространство отличается от пространства, которое остается на правой стороне лезвия классического ларингоскопа Macintosh и небно-глоточной стенки у той же когорты пациентов.
|
За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
|
Разница в небно-глоточном расстоянии между видеоларингоскопами
Временное ограничение: За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Сравнение разницы в оставшемся небно-глоточном пространстве между разными видеоларингоскопами.
|
За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
|
Счет Кормака-Лехейна
Временное ограничение: За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Регистрация трудности интубации (шкала Кормака-Лехана)
|
За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
|
Успешная интубация
Временное ограничение: За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Регистрация количества успешных интубаций.
|
За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
|
Использование жесткого стилета
Временное ограничение: За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Использование жесткого стилета во время интубации
|
За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
|
Количество попыток
Временное ограничение: За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Количество попыток интубации
|
За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
|
Время до извлечения эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Время до извлечения эндотрахеальной трубки
|
За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
|
Загибание надгортанника вниз
Временное ограничение: За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Возникновение опущения надгортанника
|
За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
|
Осложнения
Временное ограничение: За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Любое осложнение, возникающее во время интубации, будет зарегистрировано.
|
За участниками будут следить во время индукции анестезии, ожидаемое среднее время 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cross P, Cytryn J, Cheng KK. Perforation of the soft palate using the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jul;54(7):588-9. doi: 10.1007/BF03022329. No abstract available.
- Hirabayashi Y. Pharyngeal injury related to GlideScope videolaryngoscope. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Jul;137(1):175-6. doi: 10.1016/j.otohns.2007.02.038. No abstract available.
- Manickam BP, Adhikary SD. Re: Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2008 Aug;20(5):401-402. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.01.009. No abstract available.
- Vincent RD Jr, Wimberly MP, Brockwell RC, Magnuson JS. Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Dec;19(8):619-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.03.010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M12-1210 (ДРУГОЙ: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .