Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orofaryngeální prostor ve videolaryngoskopii

3. dubna 2014 aktualizováno: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Orofaryngeální prostor ve videolaryngoskopii: náhodný křížový pokus měřící zbývající prostor přiléhající k čepeli videolaryngoskopu

V této randomizované zkřížené studii měříme prostor mezi pravou stranou lopatky laryngoskopu a pravou palatofaryngeální stěnou u kohorty pacientů s ASA I-III s normálním otevřením úst. Porovnáváme zbývající prostory pro sedm různých videolaryngoskopů a porovnáváme je s klasickým laryngoskopem Macintosh.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intubace pomocí nepřímé videolaryngoskopie má mnoho výhod oproti klasické přímé laryngoskopii pomocí Macintosh laryngoskopu. K dispozici je mnoho různých videolaryngoskopů a čepel se mezi videolaryngoskopy do značné míry liší. Různé velikosti a úhly lopatek mohou mít vliv na prostor dostupný pro zavedení endotracheální trubice. Prostor mezi lopatkou a palatofaryngeální stěnou může být výrazně zmenšen, takže v ústech je méně místa pro zavedení endotracheální trubice. Umístění a manévrování endotracheální kanyly může být následně obtížnější a může způsobit traumatizaci hltanu, jak bylo popsáno v několika kazuistikách, zvláště když byla použita endotracheální trubice se zavedeným rigidním styletem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

489

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas pacienta
  • ASA I - III
  • Věk > 18 let
  • Volitelná chirurgie, jiná než chirurgie hlavy a/nebo krku
  • Předoperační Mallampati I - III
  • BMI < 35 kg/m2
  • Nalačno (≥6 hodin)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas pacienta
  • ASA ≥ IV
  • Věk < 18 let
  • Urgentní chirurgie, chirurgie hlavy a krku
  • Lokoregionální anestezie
  • Předoperační Mallampati IV
  • BMI > 35 kg/m2
  • Nalačno < 6 hodin
  • Předoperační očekávané obtížné dýchací cesty (omezení pohybu krku, thyromentální vzdálenost < 65 mm, retrognatie)
  • Špatný, křehký chrup
  • Zubní korunky a/nebo fixní částečná náhrada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Videolaryngoskop Coopdech®
Přístroj: Videolaryngoskop Coopdech®
Videolaryngoskop Coopdech®
Ostatní jména:
  • Videolaryngoskop Coopdech® (Daiken Medical, Osaka, Japonsko)
JINÝ: Videolaryngoskop C-MAC®
Přístroj: C-MAC ® videolaryngoskop
C-MAC ® videolaryngoskop
Ostatní jména:
  • C-MAC ® videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Německo)
JINÝ: Videolaryngoskop McGrath® Series 5
Přístroj: Videolaryngoskop McGrath® Series 5
Videolaryngoskop McGrath® Series 5
Ostatní jména:
  • McGrath® Series 5 (Aircraft Medical, Edinburgh, UK)
JINÝ: Kobaltový videolaryngoskop Glidescope®
Přístroj: Kobaltový videolaryngoskop Glidescope®
Kobaltový videolaryngoskop Glidescope®
Ostatní jména:
  • Glidescope® Cobalt (Verathon, Bothell, USA)
JINÝ: Videolaryngoskop King Vision®
Přístroj: Videolaryngoskop King Vision®
Videolaryngoskop King Vision®
Ostatní jména:
  • Videolaryngoskop King Vision® (King Systems, Noblesville, IN, USA)
JINÝ: Videolaryngoskop Venner®
Přístroj: Videolaryngoskop Venner®
Videolaryngoskop Venner®
Ostatní jména:
  • Venner® videolaryngoskop (Venner Medical, Singapur, Singapurská republika)
JINÝ: Videolaryngoskop McGrath MAC®
Přístroj: McGrath® MAC
McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, UK)
Ostatní jména:
  • McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, UK)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Palatofaryngeální vzdálenost
Časové okno: Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Do úst pacienta budou následně v náhodném pořadí vloženy dva laryngoskopy (jeden klasický přímý laryngoskop a jeden nepřímý videolaryngoskop). U každého laryngoskopu se měří horizontální vzdálenost mezi lopatkou laryngoskopu a středním palatofaryngeálním záhybem pomocí mm pravítka.
Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v palatofaryngeální vzdálenosti mezi videolaryngoskopem a klasickým Macintosh laryngoskopem
Časové okno: Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Zkoumání, jak se tento prostor liší od prostoru, který zůstává na pravé straně čepele klasického Macintosh laryngoskopu a palatofaryngeální stěny u stejné kohorty pacientů.
Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Rozdíl v palatofaryngeální vzdálenosti mezi videolaryngoskopy
Časové okno: Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Porovnání rozdílu ve zbývajícím palatofaryngeálním prostoru mezi různými videolaryngoskopy.
Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Cormack-Lehane skóre
Časové okno: Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Registrace obtížnosti intubace (Cormack-Lehane skóre)
Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Úspěšná intubace
Časové okno: Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Registrace počtu úspěšných intubací.
Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Použití tuhého styletu
Časové okno: Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Použití rigidního styletu během intubace
Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Počet pokusů
Časové okno: Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Počet pokusů o intubaci
Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Čas do vyzvednutí endotracheální kanyly
Časové okno: Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Čas do vyzvednutí endotracheální kanyly
Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Epiglotické skládání dolů
Časové okno: Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Výskyt epiglotického skládání dolů
Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Komplikace
Časové okno: Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut
Každá komplikace, která nastane během intubace, bude registrována.
Účastníci budou sledováni během úvodu do anestezie, očekávaný průměr 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M12-1210 (JINÝ: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Klinické studie na Videolaryngoskop Coopdech®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit