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Videolaryngoscopy의 Oropharyngeal 공간

2014년 4월 3일 업데이트: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Videolaryngoscopy의 Oropharyngeal 공간: Videolaryngoscope Blade에 인접한 나머지 공간을 측정하는 무작위 교차 시험

이 무작위 교차 시험에서 우리는 입이 정상적으로 열리는 ASA I-III 환자 집단에서 후두경 날의 오른쪽과 오른쪽 구개인두벽 사이의 공간을 측정합니다. 7개의 다른 비디오 후두경의 나머지 공간을 비교하고 이를 클래식 매킨토시 후두경과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간접 비디오 후두경 검사를 사용한 삽관법은 Macintosh 후두경을 사용하는 기존의 직접 후두경 검사에 비해 많은 이점이 있습니다. 사용할 수 있는 다양한 비디오 후두경이 있으며 블레이드는 비디오 후두경마다 크게 다릅니다. 블레이드의 다양한 크기와 각도는 기관내관 삽입에 사용할 수 있는 공간에 영향을 미칠 수 있습니다. 블레이드와 구개인두벽 사이의 공간이 크게 줄어들 수 있으므로 입안에 기관내관을 삽입할 공간이 줄어들 수 있습니다. 결과적으로 기관내관의 위치 지정 및 조작이 더 어려워질 수 있으며 특히 단단한 탐침이 삽입된 기관내관을 사용할 때 몇 가지 증례 보고에서 설명한 것처럼 인두에 외상을 입힐 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

489

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 환자 동의
  • ASA I - III
  • 나이 > 18세
  • 머리 및/또는 목 수술 이외의 선택적 수술
  • 수술 전 Mallampati I - III
  • BMI < 35kg/m2
  • 금식(6시간 이상)

제외 기준:

  • 정보에 입각한 환자 동의 없음
  • ASA ≥ IV
  • 나이 < 18세
  • 응급 수술, 두경부 수술
  • 국소마취
  • 수술 전 Mallampati IV
  • BMI > 35kg/m2
  • 단식 < 6시간
  • 수술 전 예상되는 어려운 기도(목 움직임 제한, 흉골 거리 < 65mm, 후두증)
  • 나쁘고 깨지기 쉬운 치열
  • 치아 크라운 및/또는 고정 부분 의치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Coopdech® 비디오 후두경
장치: Coopdech® 비디오 후두경
Coopdech® 비디오 후두경
다른 이름들:
  • Coopdech® 비디오 후두경(Daiken Medical, 오사카, 일본)
다른: C-MAC® 비디오 후두경
장치: C-MAC ® 비디오 후두경
C-MAC ® 비디오 후두경
다른 이름들:
  • C-MAC ® 비디오 후두경 (Karl Storz, Tuttlingen, Germany)
다른: McGrath® 시리즈 5 비디오 후두경
장치: McGrath® 시리즈 5 비디오 후두경
McGrath® 시리즈 5 비디오 후두경
다른 이름들:
  • McGrath® 시리즈 5(Aircraft Medical, Edinburgh, UK)
다른: Glidescope® 코발트 비디오 후두경
장치: Glidescope® 코발트 비디오 후두경
Glidescope® 코발트 비디오 후두경
다른 이름들:
  • Glidescope® Cobalt (Verathon, Bothell, USA)
다른: King Vision® 비디오 후두경
장치: King Vision® 비디오 후두경
King Vision® 비디오 후두경
다른 이름들:
  • King Vision® 비디오 후두경(King Systems, Noblesville, IN, USA)
다른: Venner® 비디오 후두경
장치: Venner® 비디오 후두경
Venner® 비디오 후두경
다른 이름들:
  • Venner® 비디오 후두경(Venner Medical, Singapore, Singapore)
다른: McGrath MAC® 비디오 후두경
장치: 맥그래스® 맥
McGrath® MAC (Aircraft Medical, 영국 에든버러)
다른 이름들:
  • McGrath® MAC (Aircraft Medical, 영국 에든버러)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구개인두 거리
기간: 평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
2개의 후두경(하나는 고전적인 직접 후두경 및 하나는 간접 비디오 후두경)은 이후 무작위 순서로 환자의 입에 삽입됩니다. 각 후두경에서 후두경 블레이드와 구개인두 주름 사이의 수평 거리는 mm 눈금자를 사용하여 측정됩니다.
평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 후두경과 클래식 매킨토시 후두경의 구개인두 거리 차이
기간: 평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
이 공간이 동일한 환자 코호트에서 클래식 매킨토시 후두경 및 구개인두벽의 블레이드 오른쪽에 남아 있는 공간과 어떻게 다른지 조사합니다.
평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
비디오 후두경 간 구개인두 거리의 차이
기간: 평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
서로 다른 비디오 후두경 사이에 남아있는 구개인두 공간의 차이를 비교합니다.
평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
Cormack-Lehane 점수
기간: 평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
삽관 난이도 등록(Cormack-Lehane 점수)
평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
성공적인 삽관
기간: 평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
성공적인 삽관 횟수를 등록합니다.
평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
강성 탐침 사용
기간: 평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
삽관 중 단단한 탐침 사용
평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
시도 횟수
기간: 평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
삽관 시도 횟수
평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
기관내관 채취까지의 시간
기간: 평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
기관내관 채취까지의 시간
평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
후두개 하향 접기
기간: 평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
후두개 아래 접힘 발생
평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
합병증
기간: 평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.
삽관 중에 발생하는 모든 합병증이 등록됩니다.
평균 10분 예상되는 마취 유도 동안 참가자를 따라갈 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M12-1210 (다른: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삽관 합병증에 대한 임상 시험

Coopdech® 비디오 후두경에 대한 임상 시험

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