Orofaryngealt rom i videolaryngoskopi
3. april 2014 oppdatert av: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Orofaryngeal plass i videolaryngoskopi: en randomisert crossover-forsøk som måler gjenværende plass ved siden av videolaryngoskopbladet
I denne randomiserte crossover-studien måler vi mellomrommet mellom høyre side av laryngoskopbladet og høyre palatopharyngeal vegg i en kohort av ASA I-III pasienter med normal munnåpning.
Vi sammenligner de gjenværende plassene for syv forskjellige videolaryngoskop og sammenligner disse med et klassisk Macintosh laryngoskop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Intubasjon ved bruk av indirekte videolaryngoskopi har mange fordeler fremfor klassisk direkte laryngoskopi ved bruk av Macintosh laryngoskop.
Det finnes mange forskjellige videolaryngoskoper tilgjengelig, og bladet er stort sett forskjellig mellom videolaryngoskop.
Ulike størrelser og vinkler på bladene kan ha innvirkning på tilgjengelig plass for innsetting av endotrakealtuben.
Avstanden mellom bladet og palatofarynxveggen kan reduseres betydelig, slik at det blir mindre plass i munnen til å sette inn en endotrakealtube.
Plassering og manøvrering av endotrakealtuben kan følgelig være vanskeligere og kan traumatisere svelget som beskrevet i noen få kasusrapporter, spesielt når det ble brukt en endotrakealtube med innsatt en stiv stilett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
489
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert pasientsamtykke
- ASA I - III
- Alder > 18 år
- Elektiv kirurgi, annet enn hode- og/eller nakkekirurgi
- Preoperativ Mallampati I - III
- BMI < 35 kg/m2
- Fastet (≥6 timer)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert pasientsamtykke
- ASA ≥ IV
- Alder < 18 år
- Akuttkirurgi, operasjon av hode og/av nakke
- Lokoregional anestesi
- Preoperativ Mallampati IV
- BMI > 35 kg/m2
- Fastet < 6 timer
- Preoperativ forventet vanskelig luftvei (begrense nakkebevegelse, tyromental avstand < 65 mm, retrognatia)
- Dårlig, skjør tannsett
- Tannkroner og/eller fast delprotese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Coopdech® videolaryngoskop
|
Coopdech® videolaryngoskop
Andre navn:
|
|
ANNEN: C-MAC® videolaryngoskop
|
C-MAC ® videolaryngoskop
Andre navn:
|
|
ANNEN: McGrath® Series 5 videolaryngoskop
|
McGrath® Series 5 videolaryngoskop
Andre navn:
|
|
ANNEN: Glidescope® kobolt videolaryngoskop
|
Glidescope® kobolt videolaryngoskop
Andre navn:
|
|
ANNEN: King Vision® videolaryngoskop
|
King Vision® videolaryngoskop
Andre navn:
|
|
ANNEN: Venner® videolaryngoskop
|
Venner® videolaryngoskop
Andre navn:
|
|
ANNEN: McGrath MAC® videolaryngoskop
|
McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, Storbritannia)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Palatopharyngeal avstand
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
To laryngoskop (ett klassisk direkte laryngoskop og ett indirekte videolaryngoskop) vil deretter settes inn i pasientens munn i tilfeldig rekkefølge.
Med hvert laryngoskop vil den horisontale avstanden mellom laryngoskopbladet og mid-palatopharyngeal fold bli målt ved hjelp av en mm linjal.
|
Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i palatofaryngeal avstand mellom videolaryngoskop og klassisk Macintosh laryngoskop
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
Undersøker hvordan dette rommet skiller seg fra rommet som er igjen på høyre side av bladet til det klassiske Macintosh laryngoskopet og palatofarynxveggen i samme gruppe pasienter.
|
Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
|
Forskjell i palatofaryngeal avstand mellom videolaryngoskoper
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
Sammenligning av forskjellen i gjenværende palatofaryngeal plass mellom de forskjellige videolaryngoskopene.
|
Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
|
Cormack-Lehane score
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
Registrering av intubasjonsvansker (Cormack-Lehane-score)
|
Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
|
Vellykket intubasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
Registrering av antall vellykkede intubasjoner.
|
Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
|
Bruk av stiv stilett
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
Bruk av stiv stilett under intubasjon
|
Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
|
Antall forsøk
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
Antall intubasjonsforsøk
|
Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
|
Tid til oppsamling av endotrakealtube
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
Tid til oppsamling av endotrakealtube
|
Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
|
Epiglottisk nedfolding
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
Forekomst av epiglottisk nedfolding
|
Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
Eventuelle komplikasjoner som oppstår under intubasjon vil bli registrert.
|
Deltakerne vil bli fulgt under induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cross P, Cytryn J, Cheng KK. Perforation of the soft palate using the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jul;54(7):588-9. doi: 10.1007/BF03022329. No abstract available.
- Hirabayashi Y. Pharyngeal injury related to GlideScope videolaryngoscope. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Jul;137(1):175-6. doi: 10.1016/j.otohns.2007.02.038. No abstract available.
- Manickam BP, Adhikary SD. Re: Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2008 Aug;20(5):401-402. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.01.009. No abstract available.
- Vincent RD Jr, Wimberly MP, Brockwell RC, Magnuson JS. Soft palate perforation during orotracheal intubation facilitated by the GlideScope videolaryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Dec;19(8):619-21. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.03.010.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
31. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M12-1210 (ANNEN: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .