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集中治療室のコード ステータス ビデオ: ビデオによる患者教育

2016年4月7日 更新者:Kianoush B. Kashani、Mayo Clinic

ICU におけるコード ステータス ビデオの有効性と受容性を判断するためのパイロット スタディ

これは、集中治療室での教育ツールとしてのコード ステータス ビデオの単一施設のランダム化比較試験です。 被験者は患者または代理人によって層別化され、無作為にコードの状態に関する教育ビデオを見るか、ビデオを見ないかのいずれかに割り当てられます。 次に、コード ステータスに関するナレッジ ベースの質問と、コード ステータスに関する快適さに関する質問が行われます。 ビデオを見るために無作為に選ばれた参加者は、ビデオの受け入れに関連する質問もされます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

無作為化後、被験者はビデオチュートリアルを受ける対照群と介入群に分けられます。 すべての被験者は、私たちの機関で入手可能な事前指示書に関する印刷されたパンフレットに無制限にアクセスできます。 これらの資料の使用は、患者のケアに関与する患者、代理人、および医療専門家の裁量に委ねられます。 この研究は、三次医療センターの医療 ICU で実施されました。

心血管蘇生、除細動、気管内挿管、人工呼吸に関する教育ビデオチュートリアル。 ビデオは、俳優に行われた蘇生のイラストを紹介します。 心肺蘇生法 (CPR) のリスク、利点、および統計結果について通知します。

ICU に入院した直後に、患者またはその医療代理者に研究への参加を依頼しました。 入院から登録までの時間は、患者のニーズと研究実施の実現可能性によって異なります。 登録時に、被験者は 2 つのグループに階層化されました。 1 つは教育と検査に参加している患者で構成され、もう 1 つは患者に代わって参加している医療代理者で構成されていました。 これらのグループは、ビデオ教育を受けた介入グループとコントロール グループにさらに分けられました。 層別無作為化は、研究期間中続くコンピューター生成リストに従って行われました。 4 つのグループすべての患者は、事前指示書に関する印刷されたパンフレットにアクセスできました。 パンフレットは、受付窓口やナースステーションに置いてありました。 すべての参加者は、コードのステータスと関連する用語に関する知識をテストされました。 対照群に無作為に割り付けられた被験者は、同意を得た直後にテストされました。 介入群の被験者は、ビデオ教育の直後にテストされました。 テストは調査員が面接形式で実施した。 アンケートの完了には 10 分未満かかりました。 アンケートには 17 のテスト問題が含まれていました。 アンケートは、実際の試験の前に検証され、試験的に実施されました。

教育に対する満足度と、研究への参加によって引き起こされる不快感のレベルは、数値スケールで評価されました。 インタビューに続いて、すべての参加者は、担当医とコードステータスの好みについて話し合いたいかどうか尋ねられました. その場合、対応が記録され、適切なサービスにすぐに通知されます。 患者が研究に同意することも、ビデオ教育とテストに参加することもできなかった場合、彼らの医療代理者が患者に代わって参加することを許可されました。 同意を得た者が被験者として参加した。 収集されたデータでは、医療代理人の参加が追跡されました。 患者の医療記録番号は、医療代理人を含むすべての被験者の個別コードとして使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

208

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療集中治療室に入院している18歳以上の患者

除外基準:

  • 収容された地位(囚人)
  • 妊娠
  • アプリオリに決められた快適ケア対策

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:ビデオなし - コントロール
このグループは、ナレッジ ベース ビデオを管理する前に、10 分間の「コード ステータス」ビデオを視聴しません。
実験的:コード ステータス ビデオ
このグループは、ナレッジ ベースの調査を実施する前に、「コード ステータス」に関する 10 分間のビデオを視聴します。
「コード ステータス」に関する 10 分間のビデオ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 質問 蘇生状況調査 (質問 4 には 4 つのサブ質問があります)
時間枠:ICU入室後、約1時間

12 の質問 (質問 4 には 4 つのサブ質問があります) の調査は、蘇生状態に関する知識レベルを 0 ~ 15 のスケールで合計スコアで判断するために以前に検証されました。 0 から 15 までのスコアがあり、スコアが高いほど医学的知識が豊富であることを示します。

CPR 知識調査では、心肺蘇生法 (CPR) に関する参加者の基本的な理解を評価します。 調査は 12 の質問で構成され、各正解に対して 1 ポイントが与えられます。 質問 4 には、合計 4 つの可能な正解がありました。 したがって、0 ~ 15 点のスコアが設計されており、スコアが高いほど知識が増えたことを表します。

ICU入室後、約1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者は、ビデオ介入による快適さを報告しました
時間枠:介入直後
患者は、「ビデオをどの程度快適に見ましたか?」について調査されました。
介入直後
映像の有用性の認識
時間枠:介入直後

参加者は、「選択肢を理解する上で、このビデオはどの程度役に立ちましたか?」というアンケートが行われました。 可能な答えが提供されました:

とても役に立った 多少役に立った 役に立たなかった

介入直後
ビデオを他の患者に勧める意欲
時間枠:介入直後

参加者は、「このビデオを他の患者に勧めますか?」という調査を受けました。 次の 3 つのオプションが提供されました。

絶対に勧める おそらく勧める 勧めない

介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kianoush B Kashani, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月31日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月7日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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