Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kodstatusvideo på intensivvårdsavdelningen: Videoassisterad patientutbildning

7 april 2016 uppdaterad av: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Pilotstudie för att fastställa effektivitet och acceptans av en kodstatusvideo på intensivvårdsavdelningen

Detta är ett encenter, randomiserat kontrollförsök av en kodstatusvideo som ett pedagogiskt verktyg på intensivvårdsavdelningen. Ämnen är stratifierade efter patient eller surrogat och randomiseras till att antingen titta på en utbildningsvideo om kodstatus eller inte titta på videon. De ställs sedan kunskapsbasfrågor angående kodstatus såväl som frågor som rör komfort angående kodstatus. Deltagare som randomiserats för att se videon ställs också frågor relaterade till godkännande av videon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter randomisering kommer försökspersonerna att delas in i kontrollgrupp och interventionsgrupp som kommer att få videohandledning. Alla ämnen kommer att ha obegränsad tillgång till tryckta broschyrer om förhandsdirektiv som finns tillgängliga på vår institution. Användningen av detta material kommer att överlåtas till patienter, surrogat och vårdpersonal som är involverade i patientvården. Denna studie genomfördes på den medicinska intensivvårdsavdelningen vid tertiärmedicinskt centrum.

Pedagogisk handledningsvideo om hjärt-kärlräddning, defibrillering, endotrakeal intubation och mekanisk ventilation. Video presenterar illustrationer av återupplivning utförd på skådespelare. Den informerar om risker, fördelar och statistiska resultat av hjärt-lungräddning (HLR).

Omedelbart efter inläggning på intensivvårdsavdelningen ombads patienter eller deras sjukvårdssurrogat att delta i studien. Tiden mellan intagning och inskrivning varierade beroende på patientens behov och möjligheten att bedriva forskning. Vid inskrivningen stratifierades försökspersonerna i två grupper. En bestod av patienter som deltog i utbildning och testning och en annan bestod av sjukvårdssurrogat som deltog för patientens räkning. Dessa grupper delades vidare till interventionsgrupp som fick videoutbildning och kontrollgrupp. Stratifierad randomisering skedde enligt datorgenererad lista som kommer att följas under studiens varaktighet. Patienter i alla fyra grupperna hade tillgång till tryckta broschyrer om förhandsdirektiv. Dessa pamfletter fanns tillgängliga vid intagningsdisken och på vårdstationerna. Alla deltagare testades utifrån sin kunskap om kodstatus och relaterad terminologi. Försökspersoner som randomiserades till kontrollgruppen testades omedelbart efter att ha erhållit samtycke. Försöksperson från interventionsgruppen testades omedelbart efter videoutbildning. Testet administrerades av utredaren i form av intervju. Det tog <10 minuter att fylla i frågeformuläret. Enkäten innehöll 17 testfrågor. Frågeformuläret validerades och testades innan den faktiska prövningen.

Tillfredsställelse från utbildning samt nivå av obehag orsakade av deltagande i studien bedömdes med numeriska skalor. Efter intervjun tillfrågades alla deltagare om de skulle vilja diskutera kodstatuspreferenser med en läkare som tar hand om dem. I så fall noterades svar och lämpliga tjänster kommer att meddelas omedelbart. Om patienter inte kunde ge sitt samtycke till studien eller delta i videoutbildning och testning, fick deras sjukvårdssurrogat delta på patientens vägnar. Person som ger samtycke deltog som subjekt. Deltagande av hälsovårdsproxy spårades i den insamlade informationen. Patientens journalnummer användes som personlig kod för alla ämnen, inklusive surrogat för sjukvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre inlagda på medicinsk intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Institutionaliserad status (fångar)
  • Graviditet
  • A priori beslutade tröstvårdsåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen video - kontroll
Den här gruppen tittar inte på den 10 minuter långa "kodstatus"-videon innan kunskapsbasvideon administreras.
EXPERIMENTELL: Kodstatusvideo
Den här gruppen tittar på en 10 minuters video om "kodstatus" innan kunskapsbasundersökningen administreras
10 minuters video om "Kodstatus"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
12 Frågor Resuscitation Status Survey (Fråga 4 har 4 delfrågor)
Tidsram: efter inläggning på ICU, ca en timme

12 frågor (fråga 4 har 4 delfrågor) undersökning tidigare validerad för att fastställa kunskapsnivån om återupplivningsstatus med totalpoäng på skalan 0-15. Möjliga poäng varierade från 0 till 15, med högre poäng representerar ökad medicinsk kunskap.

HLR-kunskapsundersökningen bedömer deltagarnas grundläggande förståelse för hjärt-lungräddning (HLR). Undersökningen bestod av 12 frågor med en poäng för varje korrekt svar. Fråga fyra hade totalt fyra möjliga rätta svar. Således är poängen på skalan 0-15 poäng utformade, med högre poäng som representerar ökad kunskap.

efter inläggning på ICU, ca en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare rapporterade tröst med videointervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Patienterna undersöktes om "Hur bekväm var du med att titta på videon?"
omedelbart efter ingripandet
Uppfattning om nyttan av video
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Deltagarna undersöktes: "Hur användbar var den här videon för att hjälpa dig förstå dina alternativ?" Det gavs möjliga svar:

Mycket hjälpsam Ganska användbart Inte användbart

omedelbart efter ingripandet
Villighet att rekommendera video till andra patienter
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Deltagarna undersöktes: "Skulle du rekommendera den här videon till andra patienter?" Tre alternativ gavs:

Rekommenderar definitivt Rekommenderar förmodligen Rekommenderar inte

omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

1 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera