- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01610076
Kodstatusvideo på intensivvårdsavdelningen: Videoassisterad patientutbildning
Pilotstudie för att fastställa effektivitet och acceptans av en kodstatusvideo på intensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter randomisering kommer försökspersonerna att delas in i kontrollgrupp och interventionsgrupp som kommer att få videohandledning. Alla ämnen kommer att ha obegränsad tillgång till tryckta broschyrer om förhandsdirektiv som finns tillgängliga på vår institution. Användningen av detta material kommer att överlåtas till patienter, surrogat och vårdpersonal som är involverade i patientvården. Denna studie genomfördes på den medicinska intensivvårdsavdelningen vid tertiärmedicinskt centrum.
Pedagogisk handledningsvideo om hjärt-kärlräddning, defibrillering, endotrakeal intubation och mekanisk ventilation. Video presenterar illustrationer av återupplivning utförd på skådespelare. Den informerar om risker, fördelar och statistiska resultat av hjärt-lungräddning (HLR).
Omedelbart efter inläggning på intensivvårdsavdelningen ombads patienter eller deras sjukvårdssurrogat att delta i studien. Tiden mellan intagning och inskrivning varierade beroende på patientens behov och möjligheten att bedriva forskning. Vid inskrivningen stratifierades försökspersonerna i två grupper. En bestod av patienter som deltog i utbildning och testning och en annan bestod av sjukvårdssurrogat som deltog för patientens räkning. Dessa grupper delades vidare till interventionsgrupp som fick videoutbildning och kontrollgrupp. Stratifierad randomisering skedde enligt datorgenererad lista som kommer att följas under studiens varaktighet. Patienter i alla fyra grupperna hade tillgång till tryckta broschyrer om förhandsdirektiv. Dessa pamfletter fanns tillgängliga vid intagningsdisken och på vårdstationerna. Alla deltagare testades utifrån sin kunskap om kodstatus och relaterad terminologi. Försökspersoner som randomiserades till kontrollgruppen testades omedelbart efter att ha erhållit samtycke. Försöksperson från interventionsgruppen testades omedelbart efter videoutbildning. Testet administrerades av utredaren i form av intervju. Det tog <10 minuter att fylla i frågeformuläret. Enkäten innehöll 17 testfrågor. Frågeformuläret validerades och testades innan den faktiska prövningen.
Tillfredsställelse från utbildning samt nivå av obehag orsakade av deltagande i studien bedömdes med numeriska skalor. Efter intervjun tillfrågades alla deltagare om de skulle vilja diskutera kodstatuspreferenser med en läkare som tar hand om dem. I så fall noterades svar och lämpliga tjänster kommer att meddelas omedelbart. Om patienter inte kunde ge sitt samtycke till studien eller delta i videoutbildning och testning, fick deras sjukvårdssurrogat delta på patientens vägnar. Person som ger samtycke deltog som subjekt. Deltagande av hälsovårdsproxy spårades i den insamlade informationen. Patientens journalnummer användes som personlig kod för alla ämnen, inklusive surrogat för sjukvården.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre inlagda på medicinsk intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- Institutionaliserad status (fångar)
- Graviditet
- A priori beslutade tröstvårdsåtgärder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen video - kontroll
Den här gruppen tittar inte på den 10 minuter långa "kodstatus"-videon innan kunskapsbasvideon administreras.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Kodstatusvideo
Den här gruppen tittar på en 10 minuters video om "kodstatus" innan kunskapsbasundersökningen administreras
|
10 minuters video om "Kodstatus"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
12 Frågor Resuscitation Status Survey (Fråga 4 har 4 delfrågor)
Tidsram: efter inläggning på ICU, ca en timme
|
12 frågor (fråga 4 har 4 delfrågor) undersökning tidigare validerad för att fastställa kunskapsnivån om återupplivningsstatus med totalpoäng på skalan 0-15. Möjliga poäng varierade från 0 till 15, med högre poäng representerar ökad medicinsk kunskap. HLR-kunskapsundersökningen bedömer deltagarnas grundläggande förståelse för hjärt-lungräddning (HLR). Undersökningen bestod av 12 frågor med en poäng för varje korrekt svar. Fråga fyra hade totalt fyra möjliga rätta svar. Således är poängen på skalan 0-15 poäng utformade, med högre poäng som representerar ökad kunskap. |
efter inläggning på ICU, ca en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare rapporterade tröst med videointervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Patienterna undersöktes om "Hur bekväm var du med att titta på videon?"
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Uppfattning om nyttan av video
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Deltagarna undersöktes: "Hur användbar var den här videon för att hjälpa dig förstå dina alternativ?" Det gavs möjliga svar: Mycket hjälpsam Ganska användbart Inte användbart |
omedelbart efter ingripandet
|
|
Villighet att rekommendera video till andra patienter
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Deltagarna undersöktes: "Skulle du rekommendera den här videon till andra patienter?" Tre alternativ gavs: Rekommenderar definitivt Rekommenderar förmodligen Rekommenderar inte |
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Wenger NS, Phillips RS, Teno JM, Oye RK, Dawson NV, Liu H, Califf R, Layde P, Hakim R, Lynn J. Physician understanding of patient resuscitation preferences: insights and clinical implications. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S44-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03140.x.
- Teno JM, Hakim RB, Knaus WA, Wenger NS, Phillips RS, Wu AW, Layde P, Connors AF Jr, Dawson NV, Lynn J. Preferences for cardiopulmonary resuscitation: physician-patient agreement and hospital resource use. The SUPPORT Investigators. J Gen Intern Med. 1995 Apr;10(4):179-86. doi: 10.1007/BF02600252.
- von Gunten CF, Ferris FD, Emanuel LL. The patient-physician relationship. Ensuring competency in end-of-life care: communication and relational skills. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3051-7. doi: 10.1001/jama.284.23.3051.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-003628
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .