- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01610076
Wideo stanu kodu na oddziale intensywnej terapii: Edukacja pacjenta wspomagana wideo
Badanie pilotażowe mające na celu określenie skuteczności i akceptacji wideo stanu kodu na OIT
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po randomizacji osoby badane zostaną podzielone na grupę kontrolną i grupę interwencyjną, które otrzymają samouczek wideo. Wszyscy badani będą mieli nieograniczony dostęp do drukowanych broszur o dyrektywach zaliczkowych dostępnych w naszej placówce. Wykorzystanie tych materiałów pozostanie w gestii pacjentów, zastępców i pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentami. Badanie to przeprowadzono na OIOM-ie Centrum Medycznego III stopnia.
Edukacyjny samouczek wideo dotyczący resuscytacji układu krążenia, defibrylacji, intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej. Film przedstawia ilustracje resuscytacji wykonywanej na aktorach. Informuje o ryzyku, korzyściach i wynikach statystycznych resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR).
Bezpośrednio po przyjęciu na OIT pacjentów lub ich zastępców zaproszono do udziału w badaniu. Czas między przyjęciem a rejestracją był różny w zależności od potrzeb pacjenta i możliwości prowadzenia badań. Po rejestracji pacjentów podzielono na dwie grupy. Jeden składał się z pacjentów uczestniczących w edukacji i testowaniu, a drugi składał się z zastępców opieki zdrowotnej uczestniczących w imieniu pacjenta. Grupy te zostały dalej podzielone na grupę interwencyjną, która otrzymała edukację wideo oraz grupę kontrolną. Randomizacja warstwowa miała miejsce zgodnie z wygenerowaną komputerowo listą, która będzie stosowana przez cały czas trwania badania. Pacjenci we wszystkich czterech grupach mieli dostęp do drukowanych broszur na temat dyrektyw z wyprzedzeniem. Broszury te były dostępne w izbie przyjęć i na izbie pielęgniarskiej. Wszyscy uczestnicy zostali przetestowani pod kątem znajomości statusu kodu i związanej z nim terminologii. Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej zostały przebadane bezpośrednio po uzyskaniu zgody. Osoby z grupy interwencyjnej były badane bezpośrednio po wideoedukacji. Test był przeprowadzany przez badacza w formie wywiadu. Wypełnienie ankiety zajęło <10 minut. Kwestionariusz zawierał 17 pytań testowych. Kwestionariusz został zweryfikowany i pilotowany przed faktycznym badaniem.
Zadowolenie z nauki oraz poziom dyskomfortu związanego z udziałem w badaniu oceniono za pomocą skal numerycznych. Po przeprowadzeniu wywiadu wszyscy uczestnicy zostali zapytani, czy chcieliby omówić preferencje Statusu Kodowego z lekarzem, który się nimi opiekuje. Jeśli tak, odpowiedź została odnotowana i odpowiednie służby zostaną niezwłocznie powiadomione. Jeśli pacjenci nie byli w stanie wyrazić zgody na badanie lub uczestniczyć w edukacji wideo i testach, ich zastępcy opieki zdrowotnej mogli uczestniczyć w imieniu pacjenta. Osoba wyrażająca zgodę uczestniczyła jako podmiot. W zebranych danych śledzono udział pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej. Numer dokumentacji medycznej pacjenta został wykorzystany jako spersonalizowany kod dla wszystkich badanych, w tym zastępców opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi przyjmowani na oddział intensywnej terapii medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Status zinstytucjonalizowany (więźniowie)
- Ciąża
- A priori zdecydowano o środkach zapewniających komfort
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak wideo — kontrola
Ta grupa nie ogląda 10-minutowego filmu wideo „stan kodu” przed administracją filmem bazy wiedzy.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Film o stanie kodu
Ta grupa wyświetla 10-minutowy film wideo na temat „stanu kodu” przed administrowaniem ankietą w bazie wiedzy
|
10-minutowy film o „Statusie kodu”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta stanu resuscytacji z 12 pytaniami (pytanie 4 zawiera 4 pytania podrzędne)
Ramy czasowe: po przyjęciu na OIT ok. godziny
|
Ankieta składająca się z 12 pytań (pytanie 4 ma 4 pytania podrzędne) została wcześniej zwalidowana w celu określenia poziomu wiedzy na temat stanu resuscytacji z łączną punktacją w skali od 0 do 15. Możliwe wyniki wahały się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczały zwiększoną wiedzę medyczną. Ankieta wiedzy o RKO ocenia podstawowe zrozumienie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). Ankieta składała się z 12 pytań, za każdą poprawną odpowiedź przyznawany był jeden punkt. Pytanie czwarte zawierało w sumie cztery możliwe poprawne odpowiedzi. W ten sposób zaprojektowano wyniki w skali od 0 do 15 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają zwiększoną wiedzę. |
po przyjęciu na OIT ok. godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnik zgłosił komfort dzięki interwencji wideo
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Ankietowano pacjentów na temat „Jak komfortowo oglądałeś wideo?”
|
zaraz po interwencji
|
|
Postrzeganie użyteczności wideo
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Ankietowano uczestników: „Jak pomocny był ten film w zrozumieniu dostępnych opcji?” Tam podano możliwe odpowiedzi: Bardzo pomocny Raczej pomocny Nie pomocny |
zaraz po interwencji
|
|
Chęć polecenia filmu innym pacjentom
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Uczestnicy zostali zapytani: „Czy poleciłbyś ten film innym pacjentom?” Podano trzy opcje: Zdecydowanie polecam Raczej polecam Nie polecam |
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Wenger NS, Phillips RS, Teno JM, Oye RK, Dawson NV, Liu H, Califf R, Layde P, Hakim R, Lynn J. Physician understanding of patient resuscitation preferences: insights and clinical implications. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S44-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03140.x.
- Teno JM, Hakim RB, Knaus WA, Wenger NS, Phillips RS, Wu AW, Layde P, Connors AF Jr, Dawson NV, Lynn J. Preferences for cardiopulmonary resuscitation: physician-patient agreement and hospital resource use. The SUPPORT Investigators. J Gen Intern Med. 1995 Apr;10(4):179-86. doi: 10.1007/BF02600252.
- von Gunten CF, Ferris FD, Emanuel LL. The patient-physician relationship. Ensuring competency in end-of-life care: communication and relational skills. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3051-7. doi: 10.1001/jama.284.23.3051.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-003628
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Film o stanie kodu
-
University of EdinburghNHS LothianAktywny, nie rekrutującyDiagnoza | Ostra niewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ZakończonyPosocznicaStany Zjednoczone
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk