Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideo stanu kodu na oddziale intensywnej terapii: Edukacja pacjenta wspomagana wideo

7 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Badanie pilotażowe mające na celu określenie skuteczności i akceptacji wideo stanu kodu na OIT

Jest to jednoośrodkowa, randomizowana próba kontrolna wideo stanu kodu jako narzędzia edukacyjnego na oddziale intensywnej terapii. Pacjenci są podzieleni na straty według pacjenta lub zastępcy i są losowo wybierani do oglądania filmu edukacyjnego na temat stanu kodu lub nie oglądania filmu. Następnie zadawane są im pytania z bazy wiedzy dotyczące statusu kodu, a także pytania dotyczące komfortu dotyczące statusu kodu. Uczestnikom wylosowanym do obejrzenia filmu zadawane są również pytania związane z akceptacją filmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po randomizacji osoby badane zostaną podzielone na grupę kontrolną i grupę interwencyjną, które otrzymają samouczek wideo. Wszyscy badani będą mieli nieograniczony dostęp do drukowanych broszur o dyrektywach zaliczkowych dostępnych w naszej placówce. Wykorzystanie tych materiałów pozostanie w gestii pacjentów, zastępców i pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentami. Badanie to przeprowadzono na OIOM-ie Centrum Medycznego III stopnia.

Edukacyjny samouczek wideo dotyczący resuscytacji układu krążenia, defibrylacji, intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej. Film przedstawia ilustracje resuscytacji wykonywanej na aktorach. Informuje o ryzyku, korzyściach i wynikach statystycznych resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR).

Bezpośrednio po przyjęciu na OIT pacjentów lub ich zastępców zaproszono do udziału w badaniu. Czas między przyjęciem a rejestracją był różny w zależności od potrzeb pacjenta i możliwości prowadzenia badań. Po rejestracji pacjentów podzielono na dwie grupy. Jeden składał się z pacjentów uczestniczących w edukacji i testowaniu, a drugi składał się z zastępców opieki zdrowotnej uczestniczących w imieniu pacjenta. Grupy te zostały dalej podzielone na grupę interwencyjną, która otrzymała edukację wideo oraz grupę kontrolną. Randomizacja warstwowa miała miejsce zgodnie z wygenerowaną komputerowo listą, która będzie stosowana przez cały czas trwania badania. Pacjenci we wszystkich czterech grupach mieli dostęp do drukowanych broszur na temat dyrektyw z wyprzedzeniem. Broszury te były dostępne w izbie przyjęć i na izbie pielęgniarskiej. Wszyscy uczestnicy zostali przetestowani pod kątem znajomości statusu kodu i związanej z nim terminologii. Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej zostały przebadane bezpośrednio po uzyskaniu zgody. Osoby z grupy interwencyjnej były badane bezpośrednio po wideoedukacji. Test był przeprowadzany przez badacza w formie wywiadu. Wypełnienie ankiety zajęło <10 minut. Kwestionariusz zawierał 17 pytań testowych. Kwestionariusz został zweryfikowany i pilotowany przed faktycznym badaniem.

Zadowolenie z nauki oraz poziom dyskomfortu związanego z udziałem w badaniu oceniono za pomocą skal numerycznych. Po przeprowadzeniu wywiadu wszyscy uczestnicy zostali zapytani, czy chcieliby omówić preferencje Statusu Kodowego z lekarzem, który się nimi opiekuje. Jeśli tak, odpowiedź została odnotowana i odpowiednie służby zostaną niezwłocznie powiadomione. Jeśli pacjenci nie byli w stanie wyrazić zgody na badanie lub uczestniczyć w edukacji wideo i testach, ich zastępcy opieki zdrowotnej mogli uczestniczyć w imieniu pacjenta. Osoba wyrażająca zgodę uczestniczyła jako podmiot. W zebranych danych śledzono udział pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej. Numer dokumentacji medycznej pacjenta został wykorzystany jako spersonalizowany kod dla wszystkich badanych, w tym zastępców opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi przyjmowani na oddział intensywnej terapii medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Status zinstytucjonalizowany (więźniowie)
  • Ciąża
  • A priori zdecydowano o środkach zapewniających komfort

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak wideo — kontrola
Ta grupa nie ogląda 10-minutowego filmu wideo „stan kodu” przed administracją filmem bazy wiedzy.
EKSPERYMENTALNY: Film o stanie kodu
Ta grupa wyświetla 10-minutowy film wideo na temat „stanu kodu” przed administrowaniem ankietą w bazie wiedzy
10-minutowy film o „Statusie kodu”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta stanu resuscytacji z 12 pytaniami (pytanie 4 zawiera 4 pytania podrzędne)
Ramy czasowe: po przyjęciu na OIT ok. godziny

Ankieta składająca się z 12 pytań (pytanie 4 ma 4 pytania podrzędne) została wcześniej zwalidowana w celu określenia poziomu wiedzy na temat stanu resuscytacji z łączną punktacją w skali od 0 do 15. Możliwe wyniki wahały się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczały zwiększoną wiedzę medyczną.

Ankieta wiedzy o RKO ocenia podstawowe zrozumienie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). Ankieta składała się z 12 pytań, za każdą poprawną odpowiedź przyznawany był jeden punkt. Pytanie czwarte zawierało w sumie cztery możliwe poprawne odpowiedzi. W ten sposób zaprojektowano wyniki w skali od 0 do 15 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają zwiększoną wiedzę.

po przyjęciu na OIT ok. godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnik zgłosił komfort dzięki interwencji wideo
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Ankietowano pacjentów na temat „Jak komfortowo oglądałeś wideo?”
zaraz po interwencji
Postrzeganie użyteczności wideo
Ramy czasowe: zaraz po interwencji

Ankietowano uczestników: „Jak pomocny był ten film w zrozumieniu dostępnych opcji?” Tam podano możliwe odpowiedzi:

Bardzo pomocny Raczej pomocny Nie pomocny

zaraz po interwencji
Chęć polecenia filmu innym pacjentom
Ramy czasowe: zaraz po interwencji

Uczestnicy zostali zapytani: „Czy poleciłbyś ten film innym pacjentom?” Podano trzy opcje:

Zdecydowanie polecam Raczej polecam Nie polecam

zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Film o stanie kodu

Subskrybuj