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Code Status Video nell'Unità di Terapia Intensiva: Educazione Video Assistita del Paziente

7 aprile 2016 aggiornato da: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Studio pilota per determinare l'efficacia e l'accettazione di un video sullo stato del codice in terapia intensiva

Questo è uno studio di controllo randomizzato a centro singolo di un video sullo stato del codice come strumento educativo nell'unità di terapia intensiva. I soggetti sono stratificati per paziente o surrogato e sono randomizzati per guardare un video educativo sullo stato del codice o non guardare il video. Vengono quindi poste loro domande sulla base di conoscenza relative allo stato del codice e domande relative al comfort relativo allo stato del codice. Ai partecipanti randomizzati per guardare il video vengono poste anche domande relative all'accettazione del video.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la randomizzazione i soggetti saranno divisi in gruppo di controllo e gruppo di intervento che riceveranno video tutorial. Tutti i soggetti avranno accesso illimitato agli opuscoli stampati sulle direttive anticipate disponibili presso la nostra istituzione. L'uso di tali materiali sarà lasciato alla loro discrezione di pazienti, surrogati e operatori sanitari coinvolti nella cura dei pazienti. Questo studio è stato condotto nell'ICU medica del centro medico terziario.

Video tutorial didattico sulla rianimazione cardiovascolare, la defibrillazione, l'intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica. Il video presenta illustrazioni di rianimazione eseguita su attori. Informa sui rischi, i benefici e gli esiti statistici della rianimazione cardiopolmonare (RCP).

Immediatamente dopo il ricovero in terapia intensiva, ai pazienti o ai loro surrogati sanitari è stato chiesto di partecipare allo studio. Il tempo tra il ricovero e l'arruolamento variava a seconda delle esigenze del paziente e della possibilità di condurre la ricerca. Al momento dell'arruolamento i soggetti sono stati stratificati in due gruppi. Uno era composto da pazienti che partecipavano all'istruzione e ai test e un altro composto da surrogati sanitari che partecipavano per conto del paziente. Questi gruppi sono stati ulteriormente divisi in gruppo di intervento che ha ricevuto istruzione video e gruppo di controllo. La randomizzazione stratificata è avvenuta in base all'elenco generato dal computer che sarà seguito per tutta la durata dello studio. I pazienti in tutti e quattro i gruppi hanno avuto accesso a opuscoli stampati sulle direttive anticipate. Quegli opuscoli erano disponibili presso il banco di accettazione e presso le postazioni infermieristiche. Tutti i partecipanti sono stati testati in base alla loro conoscenza dello stato del codice e della relativa terminologia. I soggetti randomizzati al gruppo di controllo sono stati testati immediatamente dopo aver ottenuto il consenso. I soggetti del gruppo di intervento sono stati testati immediatamente dopo l'educazione video. Il test è stato somministrato dall'investigatore sotto forma di intervista. Il completamento del questionario ha richiesto <10 minuti. Il questionario conteneva 17 domande di prova. Il questionario è stato convalidato e pilotato prima del processo vero e proprio.

La soddisfazione per l'istruzione e il livello di disagio causato dalla partecipazione allo studio sono stati valutati con scale numeriche. Dopo l'intervista, a tutti i partecipanti è stato chiesto se desideravano discutere le preferenze sullo stato del codice con il medico che si prendeva cura di loro. In tal caso, la risposta è stata annotata e i servizi appropriati saranno immediatamente informati. Se i pazienti non erano in grado di acconsentire allo studio o di partecipare all'educazione e ai test video, i loro surrogati sanitari potevano partecipare per conto del paziente. La persona che ha prestato il consenso ha partecipato come soggetto. La partecipazione del proxy sanitario è stata tracciata nei dati raccolti. Il numero di cartella clinica del paziente è stato utilizzato come codice personalizzato per tutti i soggetti compresi i surrogati sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica

Criteri di esclusione:

  • Stato istituzionalizzato (prigionieri)
  • Gravidanza
  • Misure di cura del comfort decise a priori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Nessun video - Controllo
Questo gruppo non guarda il video di 10 minuti sullo "stato del codice" prima che venga amministrato il video della knowledge base.
SPERIMENTALE: Video sullo stato del codice
Questo gruppo visualizza un video di 10 minuti sullo "stato del codice" prima dell'amministrazione del sondaggio della knowledge base
Video di 10 minuti su "Code Status"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sullo stato della rianimazione a 12 domande (la domanda 4 ha 4 domande secondarie)
Lasso di tempo: dopo il ricovero in terapia intensiva, circa un'ora

Sondaggio di 12 domande (la domanda 4 ha 4 sotto-domande) precedentemente convalidato per determinare il livello di conoscenza sullo stato della rianimazione con punteggio totale sulla scala da 0 a 15. I punteggi possibili variavano da 0 a 15, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore conoscenza medica.

L'indagine sulla conoscenza della RCP valuta le conoscenze di base dei partecipanti sulla rianimazione cardiopolmonare (RCP). Il sondaggio consisteva in 12 domande con un punto assegnato per ogni risposta corretta. La domanda quattro aveva un totale di quattro possibili risposte corrette. Pertanto, i punteggi sulla scala da 0 a 15 punti sono progettati, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore conoscenza.

dopo il ricovero in terapia intensiva, circa un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il partecipante ha segnalato il comfort con l'intervento video
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
I pazienti sono stati intervistati su "Quanto ti sentivi a tuo agio guardando il video?"
subito dopo l'intervento
Percezione di utilità del video
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

I partecipanti sono stati intervistati, "Quanto ti è stato utile questo video per aiutarti a capire le tue opzioni?" Sono state fornite possibili risposte:

Molto utile Abbastanza utile Non utile

subito dopo l'intervento
Disponibilità a consigliare video ad altri pazienti
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

I partecipanti sono stati intervistati, "Consiglieresti questo video ad altri pazienti?" Sono state fornite tre opzioni:

Sicuramente lo consiglio Probabilmente lo consiglio Non lo consiglio

subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

1 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-003628

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video sullo stato del codice

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