- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01610076
Kodestatusvideo på intensivafdelingen: Videoassisteret patientuddannelse
Pilotundersøgelse for at bestemme effektivitet og accept af en kodestatusvideo på intensivafdelingen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter randomisering vil forsøgspersoner blive opdelt i kontrolgruppe og interventionsgruppe, som vil modtage videovejledning. Alle emner vil have ubegrænset adgang til trykte brochurer om forhåndsdirektiver, der er tilgængelige på vores institution. Brugen af disse materialer vil blive overladt til deres skøn af patienter, surrogater og sundhedspersonale, der er involveret i patientpleje. Denne undersøgelse blev udført på den medicinske ICU på det tertiære medicinske center.
Pædagogisk videovejledning til kardiovaskulær genoplivning, defibrillering, endotracheal intubation og mekanisk ventilation. Video præsenterer illustrationer af genoplivning udført på skuespillere. Den informerer om risikoen, fordelene og de statistiske resultater ved hjerte-lunge-redning (HLR).
Umiddelbart efter indlæggelse på intensivafdeling blev patienter eller deres sundhedsplejesurrogater bedt om at deltage i undersøgelsen. Tiden mellem indlæggelse og indskrivning varierede afhængigt af patientens behov og muligheden for at udføre forskning. Ved tilmelding blev forsøgspersoner stratificeret i to grupper. En var sammensat af patienter, der deltog i uddannelse og testning, og en anden sammensat af sundhedsplejesurrogater, der deltog på patientens vegne. Disse grupper blev yderligere opdelt i interventionsgruppe, der modtog videoundervisning og kontrolgruppe. Stratificeret randomisering fandt sted i henhold til computergenereret liste, som vil blive fulgt under undersøgelsens varighed. Patienter i alle fire grupper havde adgang til trykte brochurer om forhåndsdirektiver. Disse pjecer var tilgængelige ved indlæggelsesskranken og på plejestationerne. Alle deltagere blev testet ud fra deres viden om kodestatus og tilhørende terminologi. Forsøgspersoner randomiseret til kontrolgruppen blev testet umiddelbart efter opnåelse af samtykke. Personer fra interventionsgruppen blev testet umiddelbart efter videoundervisning. Testen blev administreret af investigator i form af interview. Udfyldelsen af spørgeskemaet tog <10 minutter. Spørgeskemaet indeholdt 17 testspørgsmål. Spørgeskemaet blev valideret og afprøvet forud for den egentlige afprøvning.
Tilfredshed med uddannelse samt niveau af ubehag forårsaget af deltagelse i undersøgelsen blev vurderet med numeriske skalaer. Efter interviewet blev alle deltagere spurgt, om de ville diskutere kodestatuspræferencer med en læge, der tog sig af dem. I så fald blev svar noteret, og relevante tjenester vil straks blive underrettet. Hvis patienterne ikke var i stand til at give samtykke til undersøgelsen eller deltage i videouddannelse og testning, fik deres sundhedsplejesurrogater lov til at deltage på vegne af patienten. Person, der giver samtykke, deltog som subjekt. Deltagelse af sundhedspleje proxy blev sporet i de indsamlede data. Patientens journalnummer blev brugt som personlig kode for alle forsøgspersoner, inklusive sundhedsplejesurrogater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og ældre indlagt på den medicinske intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Institutionaliseret status (fanger)
- Graviditet
- A priori besluttede komfortplejeforanstaltninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Ingen video - kontrol
Denne gruppe ser ikke den 10 minutters "kodestatus"-video, før den får administreret videnbase-videoen.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kodestatusvideo
Denne gruppe ser en 10 minutters video om "kodestatus" før administration af videnbaseundersøgelser
|
10 minutters video om "Code Status"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
12 spørgsmål Genoplivningsstatusundersøgelse (Spørgsmål 4 har 4 underspørgsmål)
Tidsramme: efter indlæggelse på intensivafdeling, ca. en time
|
12 spørgsmål (spørgsmål 4 har 4 underspørgsmål) undersøgelse tidligere valideret for at bestemme vidensniveau om genoplivningsstatus med samlet score på skalaen 0-15. Mulige scorer varierede fra 0 til 15, hvor højere score repræsenterer øget medicinsk viden. CPR vidensundersøgelsen vurderer deltagernes grundlæggende forståelse af hjerte-lungeredning (CPR). Undersøgelsen bestod af 12 spørgsmål, hvor der blev givet et point for hvert korrekt svar. Spørgsmål fire havde i alt fire mulige rigtige svar. Således er scorerne på skalaen 0-15 point designet, hvor højere score repræsenterer øget viden. |
efter indlæggelse på intensivafdeling, ca. en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltager rapporterede komfort med videointervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Patienterne blev undersøgt om "Hvor behagelig var du med at se videoen?"
|
umiddelbart efter indgreb
|
Opfattelse af nytten af video
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Deltagerne blev spurgt: "Hvor nyttig var denne video til at hjælpe dig med at forstå dine muligheder?" Der blev givet mulige svar: Meget nyttigt Noget nyttigt Ikke nyttigt |
umiddelbart efter indgreb
|
Vilje til at anbefale video til andre patienter
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Deltagerne blev spurgt: "Vil du anbefale denne video til andre patienter?" Der blev givet tre muligheder: Kan klart anbefales Anbefales sikkert Anbefales ikke |
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Wenger NS, Phillips RS, Teno JM, Oye RK, Dawson NV, Liu H, Califf R, Layde P, Hakim R, Lynn J. Physician understanding of patient resuscitation preferences: insights and clinical implications. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S44-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03140.x.
- Teno JM, Hakim RB, Knaus WA, Wenger NS, Phillips RS, Wu AW, Layde P, Connors AF Jr, Dawson NV, Lynn J. Preferences for cardiopulmonary resuscitation: physician-patient agreement and hospital resource use. The SUPPORT Investigators. J Gen Intern Med. 1995 Apr;10(4):179-86. doi: 10.1007/BF02600252.
- von Gunten CF, Ferris FD, Emanuel LL. The patient-physician relationship. Ensuring competency in end-of-life care: communication and relational skills. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3051-7. doi: 10.1001/jama.284.23.3051.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-003628
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Kodestatusvideo
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Psykosocial indflydelse på hjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | NyresygdomForenede Stater
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyUkendtPeriodontal sundhedEgypten
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuHospitalserhvervet lungebetændelse | Antibiotika-resistent infektion
-
University of ValenciaAfsluttetAldersproblemerSpanien
-
Meir Medical CenterUkendt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetVenøs tromboembolisme (VTE)Frankrig