Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kodestatusvideo på intensivafdelingen: Videoassisteret patientuddannelse

7. april 2016 opdateret af: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Pilotundersøgelse for at bestemme effektivitet og accept af en kodestatusvideo på intensivafdelingen

Dette er et enkeltcenter, randomiseret kontrolforsøg med en kodestatusvideo som et pædagogisk værktøj på intensivafdelingen. Forsøgspersoner er stratificeret efter patient eller surrogat og er randomiseret til enten at se en undervisningsvideo om kodestatus eller ikke se videoen. De bliver derefter stillet videnbasespørgsmål vedrørende kodestatus såvel som spørgsmål vedrørende komfort vedrørende kodestatus. Deltagere, der er randomiseret til at se videoen, bliver også stillet spørgsmål i forbindelse med accept af videoen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter randomisering vil forsøgspersoner blive opdelt i kontrolgruppe og interventionsgruppe, som vil modtage videovejledning. Alle emner vil have ubegrænset adgang til trykte brochurer om forhåndsdirektiver, der er tilgængelige på vores institution. Brugen af ​​disse materialer vil blive overladt til deres skøn af patienter, surrogater og sundhedspersonale, der er involveret i patientpleje. Denne undersøgelse blev udført på den medicinske ICU på det tertiære medicinske center.

Pædagogisk videovejledning til kardiovaskulær genoplivning, defibrillering, endotracheal intubation og mekanisk ventilation. Video præsenterer illustrationer af genoplivning udført på skuespillere. Den informerer om risikoen, fordelene og de statistiske resultater ved hjerte-lunge-redning (HLR).

Umiddelbart efter indlæggelse på intensivafdeling blev patienter eller deres sundhedsplejesurrogater bedt om at deltage i undersøgelsen. Tiden mellem indlæggelse og indskrivning varierede afhængigt af patientens behov og muligheden for at udføre forskning. Ved tilmelding blev forsøgspersoner stratificeret i to grupper. En var sammensat af patienter, der deltog i uddannelse og testning, og en anden sammensat af sundhedsplejesurrogater, der deltog på patientens vegne. Disse grupper blev yderligere opdelt i interventionsgruppe, der modtog videoundervisning og kontrolgruppe. Stratificeret randomisering fandt sted i henhold til computergenereret liste, som vil blive fulgt under undersøgelsens varighed. Patienter i alle fire grupper havde adgang til trykte brochurer om forhåndsdirektiver. Disse pjecer var tilgængelige ved indlæggelsesskranken og på plejestationerne. Alle deltagere blev testet ud fra deres viden om kodestatus og tilhørende terminologi. Forsøgspersoner randomiseret til kontrolgruppen blev testet umiddelbart efter opnåelse af samtykke. Personer fra interventionsgruppen blev testet umiddelbart efter videoundervisning. Testen blev administreret af investigator i form af interview. Udfyldelsen af ​​spørgeskemaet tog <10 minutter. Spørgeskemaet indeholdt 17 testspørgsmål. Spørgeskemaet blev valideret og afprøvet forud for den egentlige afprøvning.

Tilfredshed med uddannelse samt niveau af ubehag forårsaget af deltagelse i undersøgelsen blev vurderet med numeriske skalaer. Efter interviewet blev alle deltagere spurgt, om de ville diskutere kodestatuspræferencer med en læge, der tog sig af dem. I så fald blev svar noteret, og relevante tjenester vil straks blive underrettet. Hvis patienterne ikke var i stand til at give samtykke til undersøgelsen eller deltage i videouddannelse og testning, fik deres sundhedsplejesurrogater lov til at deltage på vegne af patienten. Person, der giver samtykke, deltog som subjekt. Deltagelse af sundhedspleje proxy blev sporet i de indsamlede data. Patientens journalnummer blev brugt som personlig kode for alle forsøgspersoner, inklusive sundhedsplejesurrogater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre indlagt på den medicinske intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Institutionaliseret status (fanger)
  • Graviditet
  • A priori besluttede komfortplejeforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen video - kontrol
Denne gruppe ser ikke den 10 minutters "kodestatus"-video, før den får administreret videnbase-videoen.
EKSPERIMENTEL: Kodestatusvideo
Denne gruppe ser en 10 minutters video om "kodestatus" før administration af videnbaseundersøgelser
10 minutters video om "Code Status"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
12 spørgsmål Genoplivningsstatusundersøgelse (Spørgsmål 4 har 4 underspørgsmål)
Tidsramme: efter indlæggelse på intensivafdeling, ca. en time

12 spørgsmål (spørgsmål 4 har 4 underspørgsmål) undersøgelse tidligere valideret for at bestemme vidensniveau om genoplivningsstatus med samlet score på skalaen 0-15. Mulige scorer varierede fra 0 til 15, hvor højere score repræsenterer øget medicinsk viden.

CPR vidensundersøgelsen vurderer deltagernes grundlæggende forståelse af hjerte-lungeredning (CPR). Undersøgelsen bestod af 12 spørgsmål, hvor der blev givet et point for hvert korrekt svar. Spørgsmål fire havde i alt fire mulige rigtige svar. Således er scorerne på skalaen 0-15 point designet, hvor højere score repræsenterer øget viden.

efter indlæggelse på intensivafdeling, ca. en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager rapporterede komfort med videointervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Patienterne blev undersøgt om "Hvor behagelig var du med at se videoen?"
umiddelbart efter indgreb
Opfattelse af nytten af ​​video
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb

Deltagerne blev spurgt: "Hvor nyttig var denne video til at hjælpe dig med at forstå dine muligheder?" Der blev givet mulige svar:

Meget nyttigt Noget nyttigt Ikke nyttigt

umiddelbart efter indgreb
Vilje til at anbefale video til andre patienter
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb

Deltagerne blev spurgt: "Vil du anbefale denne video til andre patienter?" Der blev givet tre muligheder:

Kan klart anbefales Anbefales sikkert Anbefales ikke

umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2012

Først opslået (SKØN)

1. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Kodestatusvideo

3
Abonner