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집중 치료실의 코드 상태 비디오: 비디오 지원 환자 교육

2016년 4월 7일 업데이트: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

ICU에서 코드 상태 비디오의 효율성 및 수용을 결정하기 위한 파일럿 연구

이것은 중환자실의 교육 도구로서 코드 상태 비디오의 단일 센터 무작위 제어 시험입니다. 피험자는 환자 또는 대리자로 계층화되고 코드 상태에 대한 교육 비디오를 시청하거나 비디오를 시청하지 않도록 무작위 배정됩니다. 그런 다음 코드 상태에 관한 지식 기반 질문과 코드 상태에 관한 편안함과 관련된 질문을 받습니다. 비디오를 보도록 무작위로 배정된 참가자들에게도 비디오 수락과 관련된 질문을 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위화 후 피험자는 비디오 자습서를 받을 통제 그룹과 개입 그룹으로 나뉩니다. 모든 과목은 우리 기관에서 제공되는 사전 지시서에 대한 인쇄된 브로셔에 무제한으로 액세스할 수 있습니다. 이러한 자료의 사용은 환자 치료에 관여하는 환자, 대리인 및 의료 전문가의 재량에 맡겨집니다. 본 연구는 3차 의료원 중환자실에서 시행하였다.

심혈관 소생술, 제세동, 기관내 삽관 및 기계 환기에 대한 교육 비디오 자습서. 비디오는 배우에게 수행되는 소생술의 삽화를 보여줍니다. 심폐소생술(CPR)의 위험, 이점 및 통계적 결과에 대해 알려줍니다.

ICU에 입원한 직후 환자 또는 그들의 의료 대리인에게 연구 참여를 요청했습니다. 입원과 등록 사이의 시간은 환자의 필요와 연구 수행 가능성에 따라 달라졌습니다. 등록시 피험자는 두 그룹으로 계층화되었습니다. 하나는 교육 및 검사에 참여하는 환자로 구성되었고 다른 하나는 환자를 대신하여 참여하는 의료 대리인으로 구성되었습니다. 이들 그룹은 비디오 교육을 받은 중재 그룹과 통제 그룹으로 다시 나뉘었다. 연구 기간 동안 따를 컴퓨터 생성 목록에 따라 계층화된 무작위화가 발생했습니다. 네 그룹 모두의 환자들은 사전 지시서에 대한 인쇄된 브로셔를 접할 수 있었습니다. 그 팜플렛은 입원 데스크와 간호 스테이션에서 구할 수 있었습니다. 모든 참가자는 코드 상태 및 관련 용어에 대한 지식을 바탕으로 테스트를 받았습니다. 대조군으로 무작위 배정된 피험자는 동의를 얻은 직후에 검사를 받았습니다. 중재 그룹의 피험자는 비디오 교육 직후에 테스트를 받았습니다. 시험은 조사관이 면접 형식으로 진행하였다. 설문지 작성에는 10분 미만이 소요되었습니다. 설문지에는 17개의 테스트 질문이 포함되어 있습니다. 설문지는 실제 시험에 앞서 검증되고 시험되었습니다.

교육에 대한 만족도와 연구 참여로 인한 불편 정도를 수치 척도로 평가하였다. 인터뷰 후 모든 참가자는 자신을 담당하는 의사와 코드 상태 선호 사항에 대해 논의할 것인지 질문을 받았습니다. 그렇다면 응답이 기록되었으며 적절한 서비스에 즉시 통보됩니다. 환자가 연구에 동의할 수 없거나 비디오 교육 및 테스트에 참여할 수 없는 경우 환자의 의료 대리인이 환자를 대신하여 참여할 수 있습니다. 동의한 사람이 피험자로 참여했습니다. 의료 대리인의 참여는 수집된 데이터에서 추적되었습니다. 환자의 의료 기록 번호는 건강 관리 대리인을 포함한 모든 주제에 대한 개인화 코드로 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 만 18세 이상 환자

제외 기준:

  • 수용 상태(수감자)
  • 임신
  • 선험적으로 결정된 위안 간호 조치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 비디오 없음 - 제어
이 그룹은 기술 자료 비디오를 관리하기 전에 10분 분량의 "코드 상태" 비디오를 시청하지 않습니다.
실험적: 코드 상태 비디오
이 그룹은 지식 기반 조사 관리 전에 "코드 상태"에 대한 10분짜리 비디오를 봅니다.
다른: 코드 상태 비디오
"코드 상태"에 대한 10분짜리 비디오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12 질문 소생 상태 설문 조사(질문 4에는 4개의 하위 질문이 있음)
기간: 중환자실 입원 후 약 1시간

12개의 질문(질문 4에는 4개의 하위 질문이 있음) 설문 조사는 총점 0-15의 소생술 상태에 대한 지식 수준을 결정하기 위해 이전에 검증되었습니다. 가능한 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 의학 지식이 증가했음을 나타냅니다.

CPR 지식 조사는 심폐소생술(CPR)에 대한 참가자의 기본적인 이해도를 평가합니다. 설문 조사는 12개의 질문으로 구성되었으며 각 정답에 대해 1점씩 부여됩니다. 4번 문제는 총 4개의 가능한 정답이 있었습니다. 따라서 0-15점 척도의 점수가 설계되었으며 점수가 높을수록 지식이 증가했음을 나타냅니다.
중환자실 입원 후 약 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자는 비디오 개입으로 편안함을 보고했습니다.
기간: 개입 직후
환자들은 "동영상 시청이 얼마나 편안했습니까?"에 대해 설문조사를 실시했습니다.
개입 직후
영상의 효용 인식
기간: 개입 직후

참가자들은 "이 비디오가 귀하의 옵션을 이해하는 데 얼마나 도움이 되었습니까?"라는 설문 조사를 받았습니다. 가능한 답변이 제공되었습니다.

매우 도움됨 약간 도움됨 도움안됨
개입 직후
다른 환자에게 비디오를 추천하려는 의지
기간: 개입 직후

참가자들은 "이 비디오를 다른 환자들에게 추천하시겠습니까?"라는 설문 조사를 받았습니다. 세 가지 옵션이 제공되었습니다.

확실히 추천한다 아마 추천한다 추천하지 않는다
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-003628

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