- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01610076
Video o stavu kódu na jednotce intenzivní péče: Video asistovaná edukace pacientů
Pilotní studie k určení účinnosti a akceptace videa stavu kódu na JIP
Přehled studie
Detailní popis
Po randomizaci budou subjekty rozděleny do kontrolní skupiny a intervenční skupiny, která obdrží video tutoriál. Všechny subjekty budou mít neomezený přístup k tištěným brožurám o předběžných směrnicích, které jsou k dispozici v naší instituci. Použití těchto materiálů bude ponecháno na jejich uvážení pacientů, náhradníků a zdravotníků zapojených do péče o pacienty. Tato studie byla provedena na lékařské JIP terciárního lékařského centra.
Edukační videonávod ke kardiovaskulární resuscitaci, defibrilaci, endotracheální intubaci a mechanické ventilaci. Video představuje ukázky resuscitace prováděné na hercích. Informuje o rizicích, přínosech a statistických výsledcích kardiopulmonální resuscitace (KPR).
Ihned po přijetí na JIP byli pacienti nebo jejich zdravotničtí pracovníci požádáni o účast ve studii. Doba mezi přijetím a zařazením se lišila v závislosti na potřebách pacienta a proveditelnosti provádění výzkumu. Po zařazení byli subjekty stratifikovány do dvou skupin. Jedna byla složena z pacientů účastnících se vzdělávání a testování a druhá složená ze zástupců zdravotní péče, kteří se účastnili jménem pacienta. Tyto skupiny byly dále rozděleny na intervenční skupinu, která absolvovala videoedukaci, a kontrolní skupinu. Stratifikovaná randomizace nastala podle počítačem generovaného seznamu, který bude sledován po dobu trvání studie. Pacienti ve všech čtyřech skupinách měli přístup k tištěným brožurám o předběžných směrnicích. Tyto brožury byly k dispozici na přijímacím pultu a na ošetřovatelských stanicích. Všichni účastníci byli testováni ze znalosti stavu kódu a související terminologie. Subjekty randomizované do kontrolní skupiny byly testovány ihned po získání souhlasu. Subjekty z intervenční skupiny byly testovány bezprostředně po videoedukaci. Test byl administrován vyšetřovatelem formou rozhovoru. Vyplnění dotazníku trvalo <10 minut. Dotazník obsahoval 17 testovacích otázek. Dotazník byl validován a pilotován před skutečným pokusem.
Spokojenost se vzděláním i míra nepohodlí způsobeného účastí ve studii byly hodnoceny pomocí číselných škál. Po rozhovoru byli všichni účastníci dotázáni, zda by chtěli diskutovat o preferencích stavu kódu s lékařem, který se o ně stará. Pokud ano, odpověď byla zaznamenána a příslušné služby budou okamžitě informovány. Pokud pacienti nemohli souhlasit se studií nebo se zúčastnit videoedukace a testování, jejich náhradníci ve zdravotnictví se mohli účastnit jménem pacienta. Osoba poskytující souhlas se zúčastnila jako subjekt. Ve shromážděných datech byla sledována účast zástupců zdravotní péče. Číslo lékařského záznamu pacienta bylo použito jako personalizovaný kód pro všechny subjekty včetně náhradních zdravotníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší byli přijati na lékařskou jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Institucionalizovaný status (vězni)
- Těhotenství
- A priori rozhodnutá opatření komfortní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Žádné video – ovládání
Tato skupina se nedívá na 10minutové video o stavu kódu, než si nechá spravovat video znalostní báze.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stav kódu Video
Tato skupina zhlédne 10minutové video o „stavu kódu“ před administrací průzkumu znalostní báze
|
10minutové video o "Stavu kódu"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12 Průzkum stavu resuscitace (otázka 4 má 4 podotázky)
Časové okno: po přijetí na JIP cca hodinu
|
12 otázek (otázka 4 má 4 podotázky) dříve validovaný průzkum ke zjištění úrovně znalostí o stavu resuscitace s celkovým skóre na škále 0-15. Možné skóre se pohybovalo od 0 do 15, přičemž vyšší skóre představovalo zvýšené lékařské znalosti. Průzkum znalostí KPR hodnotí základní znalosti účastníků kardiopulmonální resuscitace (KPR). Průzkum se skládal z 12 otázek, za každou správnou odpověď byl udělen jeden bod. Čtvrtá otázka měla celkem čtyři možné správné odpovědi. Proto je navrženo skóre na stupnici 0-15 bodů, přičemž vyšší skóre představuje lepší znalosti. |
po přijetí na JIP cca hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastník hlásil pohodlí při videointervenci
Časové okno: ihned po zásahu
|
U pacientů byl dotazován na otázku: "Jak se vám líbilo sledování videa?"
|
ihned po zásahu
|
|
Vnímání užitečnosti videa
Časové okno: ihned po zásahu
|
Účastníci byli dotazováni: "Jak užitečné bylo toto video, když vám pomohlo pochopit vaše možnosti?" Byly uvedeny možné odpovědi: Velmi užitečné Spíše užitečné Není užitečné |
ihned po zásahu
|
|
Ochota doporučit video dalším pacientům
Časové okno: ihned po zásahu
|
Účastníci byli dotazováni: "Doporučili byste toto video dalším pacientům?" Nabízely se tři možnosti: Rozhodně doporučuji Pravděpodobně doporučuji Nedoporučuji |
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Wenger NS, Phillips RS, Teno JM, Oye RK, Dawson NV, Liu H, Califf R, Layde P, Hakim R, Lynn J. Physician understanding of patient resuscitation preferences: insights and clinical implications. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S44-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03140.x.
- Teno JM, Hakim RB, Knaus WA, Wenger NS, Phillips RS, Wu AW, Layde P, Connors AF Jr, Dawson NV, Lynn J. Preferences for cardiopulmonary resuscitation: physician-patient agreement and hospital resource use. The SUPPORT Investigators. J Gen Intern Med. 1995 Apr;10(4):179-86. doi: 10.1007/BF02600252.
- von Gunten CF, Ferris FD, Emanuel LL. The patient-physician relationship. Ensuring competency in end-of-life care: communication and relational skills. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3051-7. doi: 10.1001/jama.284.23.3051.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-003628
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Stav kódu Video
-
Abbott Point of CareDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ukončeno
-
JointResearchReinier Haga Orthopedisch Centrum; Tergooi MCNáborArtroplastika kolene, celk | Artroplastika kyčle, celkHolandsko
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPNeznámýDiabetes Mellitus | Kardiochirurgické postupyMaďarsko
-
Emory UniversityAbbottNáborPoranění mozku | Zranění hlavySpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)DokončenoSebevraždaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center a další spolupracovníciAktivní, ne náborHodnocení, Sebe | Odborná způsobilostSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSpotřebitelé psychoaktivních látekFrancie
-
Science and Research Centre KoperUniversity of MichiganNeznámýKognitivní změna | Stárnutí | Diabetes mellitusSpojené státy