Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video o stavu kódu na jednotce intenzivní péče: Video asistovaná edukace pacientů

7. dubna 2016 aktualizováno: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Pilotní studie k určení účinnosti a akceptace videa stavu kódu na JIP

Toto je jednocentrová, randomizovaná kontrolní studie videa stavu kódu jako vzdělávacího nástroje na jednotce intenzivní péče. Subjekty jsou stratifikovány podle pacienta nebo náhradníka a jsou randomizovány tak, aby buď sledovaly vzdělávací video o stavu kódu, nebo se na video nedívaly. Poté jsou jim položeny otázky znalostní báze týkající se stavu kódu a také otázky týkající se pohodlí ohledně stavu kódu. Účastníkům náhodně vybraným ke sledování videa budou také položeny otázky související s přijetím videa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po randomizaci budou subjekty rozděleny do kontrolní skupiny a intervenční skupiny, která obdrží video tutoriál. Všechny subjekty budou mít neomezený přístup k tištěným brožurám o předběžných směrnicích, které jsou k dispozici v naší instituci. Použití těchto materiálů bude ponecháno na jejich uvážení pacientů, náhradníků a zdravotníků zapojených do péče o pacienty. Tato studie byla provedena na lékařské JIP terciárního lékařského centra.

Edukační videonávod ke kardiovaskulární resuscitaci, defibrilaci, endotracheální intubaci a mechanické ventilaci. Video představuje ukázky resuscitace prováděné na hercích. Informuje o rizicích, přínosech a statistických výsledcích kardiopulmonální resuscitace (KPR).

Ihned po přijetí na JIP byli pacienti nebo jejich zdravotničtí pracovníci požádáni o účast ve studii. Doba mezi přijetím a zařazením se lišila v závislosti na potřebách pacienta a proveditelnosti provádění výzkumu. Po zařazení byli subjekty stratifikovány do dvou skupin. Jedna byla složena z pacientů účastnících se vzdělávání a testování a druhá složená ze zástupců zdravotní péče, kteří se účastnili jménem pacienta. Tyto skupiny byly dále rozděleny na intervenční skupinu, která absolvovala videoedukaci, a kontrolní skupinu. Stratifikovaná randomizace nastala podle počítačem generovaného seznamu, který bude sledován po dobu trvání studie. Pacienti ve všech čtyřech skupinách měli přístup k tištěným brožurám o předběžných směrnicích. Tyto brožury byly k dispozici na přijímacím pultu a na ošetřovatelských stanicích. Všichni účastníci byli testováni ze znalosti stavu kódu a související terminologie. Subjekty randomizované do kontrolní skupiny byly testovány ihned po získání souhlasu. Subjekty z intervenční skupiny byly testovány bezprostředně po videoedukaci. Test byl administrován vyšetřovatelem formou rozhovoru. Vyplnění dotazníku trvalo <10 minut. Dotazník obsahoval 17 testovacích otázek. Dotazník byl validován a pilotován před skutečným pokusem.

Spokojenost se vzděláním i míra nepohodlí způsobeného účastí ve studii byly hodnoceny pomocí číselných škál. Po rozhovoru byli všichni účastníci dotázáni, zda by chtěli diskutovat o preferencích stavu kódu s lékařem, který se o ně stará. Pokud ano, odpověď byla zaznamenána a příslušné služby budou okamžitě informovány. Pokud pacienti nemohli souhlasit se studií nebo se zúčastnit videoedukace a testování, jejich náhradníci ve zdravotnictví se mohli účastnit jménem pacienta. Osoba poskytující souhlas se zúčastnila jako subjekt. Ve shromážděných datech byla sledována účast zástupců zdravotní péče. Číslo lékařského záznamu pacienta bylo použito jako personalizovaný kód pro všechny subjekty včetně náhradních zdravotníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší byli přijati na lékařskou jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Institucionalizovaný status (vězni)
  • Těhotenství
  • A priori rozhodnutá opatření komfortní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Žádné video – ovládání
Tato skupina se nedívá na 10minutové video o stavu kódu, než si nechá spravovat video znalostní báze.
EXPERIMENTÁLNÍ: Stav kódu Video
Tato skupina zhlédne 10minutové video o „stavu kódu“ před administrací průzkumu znalostní báze
10minutové video o "Stavu kódu"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12 Průzkum stavu resuscitace (otázka 4 má 4 podotázky)
Časové okno: po přijetí na JIP cca hodinu

12 otázek (otázka 4 má 4 podotázky) dříve validovaný průzkum ke zjištění úrovně znalostí o stavu resuscitace s celkovým skóre na škále 0-15. Možné skóre se pohybovalo od 0 do 15, přičemž vyšší skóre představovalo zvýšené lékařské znalosti.

Průzkum znalostí KPR hodnotí základní znalosti účastníků kardiopulmonální resuscitace (KPR). Průzkum se skládal z 12 otázek, za každou správnou odpověď byl udělen jeden bod. Čtvrtá otázka měla celkem čtyři možné správné odpovědi. Proto je navrženo skóre na stupnici 0-15 bodů, přičemž vyšší skóre představuje lepší znalosti.

po přijetí na JIP cca hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastník hlásil pohodlí při videointervenci
Časové okno: ihned po zásahu
U pacientů byl dotazován na otázku: "Jak se vám líbilo sledování videa?"
ihned po zásahu
Vnímání užitečnosti videa
Časové okno: ihned po zásahu

Účastníci byli dotazováni: "Jak užitečné bylo toto video, když vám pomohlo pochopit vaše možnosti?" Byly uvedeny možné odpovědi:

Velmi užitečné Spíše užitečné Není užitečné

ihned po zásahu
Ochota doporučit video dalším pacientům
Časové okno: ihned po zásahu

Účastníci byli dotazováni: "Doporučili byste toto video dalším pacientům?" Nabízely se tři možnosti:

Rozhodně doporučuji Pravděpodobně doporučuji Nedoporučuji

ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-003628

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Stav kódu Video

Předplatit