Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kód Állapot Videó az Intenzív Osztályon: Videó Assisted Patient Education

2016. április 7. frissítette: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Kísérleti tanulmány egy kódállapotú videó hatékonyságának és elfogadásának meghatározására az intenzív osztályon

Ez egy egyközpontú, randomizált kontrollvizsgálat egy kódállapot-videóról, amely oktatási eszköz az intenzív osztályon. Az alanyokat páciens vagy helyettesítő szerint csoportosítják, és véletlenszerűen kiválasztják, hogy vagy nézzenek meg egy oktatóvideót a kód állapotáról, vagy ne nézzék meg a videót. Ezután tudásbázis-kérdéseket tesznek fel a kód állapotával kapcsolatban, valamint a kód állapotával kapcsolatos kényelemmel kapcsolatos kérdéseket. A videó megtekintésére véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek a videó elfogadásával kapcsolatos kérdéseket is feltesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A véletlen besorolást követően az alanyokat kontrollcsoportra és intervenciós csoportra osztják, amelyek videós bemutatót kapnak. Minden tantárgy korlátlan hozzáférést kap az intézményünkben elérhető, előzetes irányelvekről szóló nyomtatott brosúrákhoz. Ezeknek az anyagoknak a felhasználását a betegek, a helyettesítők és a betegek ellátásában részt vevő egészségügyi szakemberek saját belátásuk szerint használják. Ezt a vizsgálatot a felsőfokú egészségügyi központ orvosi intenzív osztályán végezték.

Oktatóvideó a szív- és érrendszeri újraélesztéshez, defibrillációhoz, endotracheális intubációhoz és gépi lélegeztetéshez. A videó a színészeken végzett újraélesztés illusztrációit mutatja be. Tájékoztatást nyújt a Cardiopulmonalis újraélesztés (CPR) kockázatairól, előnyeiről és statisztikai eredményeiről.

Közvetlenül az intenzív osztályra való felvétel után a betegeket vagy egészségügyi helyettesítőiket felkérték, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A felvétel és a beiratkozás közötti idő a páciens szükségleteitől és a kutatás kivitelezhetőségétől függően változott. A beiratkozáskor az alanyokat két csoportra osztották. Az egyik az oktatásban és a tesztelésben részt vevő betegekből, a másik pedig a betegek nevében részt vevő egészségügyi helyettesítőkből állt. Ezeket a csoportokat tovább osztották intervenciós csoportra, amely videós oktatásban részesült, és kontrollcsoportba. A rétegzett randomizálás a számítógép által generált lista szerint történt, amelyet a vizsgálat időtartama alatt követünk. A betegek mind a négy csoportban hozzáfértek az előzetes irányelvekről szóló nyomtatott brosúrákhoz. Ezek a füzetek elérhetőek voltak a felvételi pultnál és az ápolónői állomásokon. Minden résztvevőt teszteltek a kód állapotával és a kapcsolódó terminológiával kapcsolatos ismeretei alapján. A kontrollcsoportba randomizált alanyokat a beleegyezés megszerzése után azonnal teszteltük. Az intervenciós csoportból származó alanyokat közvetlenül a videós oktatás után tesztelték. A tesztet a vizsgáló interjú formájában végezte. A kérdőív kitöltése <10 percet vett igénybe. A kérdőív 17 tesztelő kérdést tartalmazott. A kérdőívet validáltuk és teszteltük a tényleges próba előtt.

Az oktatással kapcsolatos elégedettséget, valamint a vizsgálatban való részvétel okozta kényelmetlenség mértékét numerikus skálákkal értékelték. Az interjút követően minden résztvevőt megkérdeztünk, hogy szeretnének-e megvitatni a Code Status preferenciáit az őket ápoló orvossal. Ha igen, a választ a rendszer feljegyezte, és a megfelelő szolgálatokat azonnal értesítjük. Ha a betegek nem tudtak hozzájárulni a vizsgálathoz, vagy nem tudtak részt venni a videós oktatásban és tesztelésben, egészségügyi helyettesítőik részt vehettek a beteg nevében. A hozzájárulást adó személy alanyként vett részt. Az összegyűjtött adatokban nyomon követtük az egészségügyi proxy részvételét. A páciens kórlapszámát személyre szabott kódként használták minden alanynál, beleértve az egészségügyi helyettesítőket is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

208

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 éves vagy annál idősebb betegeket az intenzív osztályra vették fel

Kizárási kritériumok:

  • Intézményi státusz (foglyok)
  • Terhesség
  • Előzetesen meghatározott kényelmi intézkedések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs videó – Vezérlés
Ez a csoport nem nézi meg a 10 perces „kódállapot” videót, mielőtt a tudásbázis videóját kezelné.
KÍSÉRLETI: Kód Állapot Videó
Ez a csoport egy 10 perces videót tekint meg a "kód állapotáról" a tudásbázis felmérés adminisztrációja előtt
10 perces videó a "Kód állapotáról"

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
12 kérdésből álló újraélesztési állapotfelmérés (a 4. kérdésnek 4 alkérdése van)
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után kb. egy óra

12 kérdés (a 4. kérdésnek 4 részkérdése van) korábban validált felmérés az újraélesztési állapot tudásszintjének meghatározására, 0-15-ig terjedő skálán összpontszámmal. A lehetséges pontszámok 0-tól 15-ig terjedtek, a magasabb pontszámok pedig a megnövekedett orvosi ismereteket jelentik.

A CPR tudásfelmérés felméri a résztvevőket a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) alapvető ismereteiről. A felmérés 12 kérdésből állt, és minden helyes válaszért egy pontot kaptak. A negyedik kérdésre összesen négy lehetséges helyes válasz volt. Így a 0-15 pontos skálán a pontszámok alakulnak ki, ahol a magasabb pontszámok a tudás növekedését jelentik.

az intenzív osztályra való felvétel után kb. egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevő kényelemről számolt be videobeavatkozással
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
A pácienseket megkérdezték a „Mennyire kényelmes volt a videó megtekintése?” kérdéssel kapcsolatban.
közvetlenül a beavatkozás után
A videó hasznosságának észlelése
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után

A résztvevőket megkérdezték: "Mennyire volt hasznos ez a videó abban, hogy megértse a lehetőségeit?" A lehetséges válaszokat megadták:

Nagyon hasznos Kissé hasznos Nem hasznos

közvetlenül a beavatkozás után
Hajlandóság videót ajánlani más betegeknek
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után

A résztvevőket megkérdezték: "Ajánlana ezt a videót más betegeknek?" Három lehetőséget kínáltak:

Határozottan ajánlom Valószínűleg ajánlom Nem ajánlom

közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel