- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01610076
Kód Állapot Videó az Intenzív Osztályon: Videó Assisted Patient Education
Kísérleti tanulmány egy kódállapotú videó hatékonyságának és elfogadásának meghatározására az intenzív osztályon
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A véletlen besorolást követően az alanyokat kontrollcsoportra és intervenciós csoportra osztják, amelyek videós bemutatót kapnak. Minden tantárgy korlátlan hozzáférést kap az intézményünkben elérhető, előzetes irányelvekről szóló nyomtatott brosúrákhoz. Ezeknek az anyagoknak a felhasználását a betegek, a helyettesítők és a betegek ellátásában részt vevő egészségügyi szakemberek saját belátásuk szerint használják. Ezt a vizsgálatot a felsőfokú egészségügyi központ orvosi intenzív osztályán végezték.
Oktatóvideó a szív- és érrendszeri újraélesztéshez, defibrillációhoz, endotracheális intubációhoz és gépi lélegeztetéshez. A videó a színészeken végzett újraélesztés illusztrációit mutatja be. Tájékoztatást nyújt a Cardiopulmonalis újraélesztés (CPR) kockázatairól, előnyeiről és statisztikai eredményeiről.
Közvetlenül az intenzív osztályra való felvétel után a betegeket vagy egészségügyi helyettesítőiket felkérték, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A felvétel és a beiratkozás közötti idő a páciens szükségleteitől és a kutatás kivitelezhetőségétől függően változott. A beiratkozáskor az alanyokat két csoportra osztották. Az egyik az oktatásban és a tesztelésben részt vevő betegekből, a másik pedig a betegek nevében részt vevő egészségügyi helyettesítőkből állt. Ezeket a csoportokat tovább osztották intervenciós csoportra, amely videós oktatásban részesült, és kontrollcsoportba. A rétegzett randomizálás a számítógép által generált lista szerint történt, amelyet a vizsgálat időtartama alatt követünk. A betegek mind a négy csoportban hozzáfértek az előzetes irányelvekről szóló nyomtatott brosúrákhoz. Ezek a füzetek elérhetőek voltak a felvételi pultnál és az ápolónői állomásokon. Minden résztvevőt teszteltek a kód állapotával és a kapcsolódó terminológiával kapcsolatos ismeretei alapján. A kontrollcsoportba randomizált alanyokat a beleegyezés megszerzése után azonnal teszteltük. Az intervenciós csoportból származó alanyokat közvetlenül a videós oktatás után tesztelték. A tesztet a vizsgáló interjú formájában végezte. A kérdőív kitöltése <10 percet vett igénybe. A kérdőív 17 tesztelő kérdést tartalmazott. A kérdőívet validáltuk és teszteltük a tényleges próba előtt.
Az oktatással kapcsolatos elégedettséget, valamint a vizsgálatban való részvétel okozta kényelmetlenség mértékét numerikus skálákkal értékelték. Az interjút követően minden résztvevőt megkérdeztünk, hogy szeretnének-e megvitatni a Code Status preferenciáit az őket ápoló orvossal. Ha igen, a választ a rendszer feljegyezte, és a megfelelő szolgálatokat azonnal értesítjük. Ha a betegek nem tudtak hozzájárulni a vizsgálathoz, vagy nem tudtak részt venni a videós oktatásban és tesztelésben, egészségügyi helyettesítőik részt vehettek a beteg nevében. A hozzájárulást adó személy alanyként vett részt. Az összegyűjtött adatokban nyomon követtük az egészségügyi proxy részvételét. A páciens kórlapszámát személyre szabott kódként használták minden alanynál, beleértve az egészségügyi helyettesítőket is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 éves vagy annál idősebb betegeket az intenzív osztályra vették fel
Kizárási kritériumok:
- Intézményi státusz (foglyok)
- Terhesség
- Előzetesen meghatározott kényelmi intézkedések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs videó – Vezérlés
Ez a csoport nem nézi meg a 10 perces „kódállapot” videót, mielőtt a tudásbázis videóját kezelné.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kód Állapot Videó
Ez a csoport egy 10 perces videót tekint meg a "kód állapotáról" a tudásbázis felmérés adminisztrációja előtt
|
10 perces videó a "Kód állapotáról"
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 kérdésből álló újraélesztési állapotfelmérés (a 4. kérdésnek 4 alkérdése van)
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után kb. egy óra
|
12 kérdés (a 4. kérdésnek 4 részkérdése van) korábban validált felmérés az újraélesztési állapot tudásszintjének meghatározására, 0-15-ig terjedő skálán összpontszámmal. A lehetséges pontszámok 0-tól 15-ig terjedtek, a magasabb pontszámok pedig a megnövekedett orvosi ismereteket jelentik. A CPR tudásfelmérés felméri a résztvevőket a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) alapvető ismereteiről. A felmérés 12 kérdésből állt, és minden helyes válaszért egy pontot kaptak. A negyedik kérdésre összesen négy lehetséges helyes válasz volt. Így a 0-15 pontos skálán a pontszámok alakulnak ki, ahol a magasabb pontszámok a tudás növekedését jelentik. |
az intenzív osztályra való felvétel után kb. egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevő kényelemről számolt be videobeavatkozással
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A pácienseket megkérdezték a „Mennyire kényelmes volt a videó megtekintése?” kérdéssel kapcsolatban.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A videó hasznosságának észlelése
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevőket megkérdezték: "Mennyire volt hasznos ez a videó abban, hogy megértse a lehetőségeit?" A lehetséges válaszokat megadták: Nagyon hasznos Kissé hasznos Nem hasznos |
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Hajlandóság videót ajánlani más betegeknek
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevőket megkérdezték: "Ajánlana ezt a videót más betegeknek?" Három lehetőséget kínáltak: Határozottan ajánlom Valószínűleg ajánlom Nem ajánlom |
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Wenger NS, Phillips RS, Teno JM, Oye RK, Dawson NV, Liu H, Califf R, Layde P, Hakim R, Lynn J. Physician understanding of patient resuscitation preferences: insights and clinical implications. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S44-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03140.x.
- Teno JM, Hakim RB, Knaus WA, Wenger NS, Phillips RS, Wu AW, Layde P, Connors AF Jr, Dawson NV, Lynn J. Preferences for cardiopulmonary resuscitation: physician-patient agreement and hospital resource use. The SUPPORT Investigators. J Gen Intern Med. 1995 Apr;10(4):179-86. doi: 10.1007/BF02600252.
- von Gunten CF, Ferris FD, Emanuel LL. The patient-physician relationship. Ensuring competency in end-of-life care: communication and relational skills. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3051-7. doi: 10.1001/jama.284.23.3051.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-003628
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .