Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kodestatusvideo på intensivavdelingen: Videoassistert pasientopplæring

7. april 2016 oppdatert av: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Pilotstudie for å fastslå effektivitet og aksept av en kodestatusvideo på intensivavdelingen

Dette er et enkeltsenter, randomisert kontrollforsøk av en kodestatusvideo som et pedagogisk verktøy på intensivavdelingen. Emner er stratifisert etter pasient eller surrogat og er randomisert til enten å se en pedagogisk video om kodestatus eller ikke se videoen. De blir deretter stilt kunnskapsbasespørsmål angående kodestatus, så vel som spørsmål knyttet til komfort angående kodestatus. Deltakere som er randomisert til å se videoen, blir også stilt spørsmål knyttet til aksept av videoen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter randomisering vil forsøkspersonene bli delt inn i kontrollgruppe og intervensjonsgruppe som vil motta videoopplæring. Alle fag vil ha ubegrenset tilgang til trykte brosjyrer om forhåndsdirektiver tilgjengelig ved vår institusjon. Bruk av disse materialene vil bli overlatt til pasienter, surrogater og helsepersonell som er involvert i pasientbehandlingen. Denne studien ble utført på den medisinske intensivavdelingen ved tertiærmedisinsk senter.

Pedagogisk videoopplæring i kardiovaskulær redning, defibrillering, endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon. Video presenterer illustrasjoner av gjenopplivning utført på skuespillere. Den informerer om risiko, fordeler og statistiske utfall av hjerte-lunge-redning (HLR).

Umiddelbart etter innleggelse til intensivavdelingen ble pasienter eller deres helsevesenets surrogater bedt om å delta i studien. Tiden mellom innleggelse og innskrivning varierte avhengig av pasientens behov og mulighet for å drive forskning. Ved påmelding ble forsøkspersonene stratifisert i to grupper. En var sammensatt av pasienter som deltok i opplæring og testing og en annen sammensatt av helsevesenets surrogater som deltok på pasientens vegne. Disse gruppene ble videre delt inn i intervensjonsgruppe som mottok videoundervisning og kontrollgruppe. Stratifisert randomisering skjedde i henhold til datamaskingenerert liste som vil bli fulgt under studiens varighet. Pasienter i alle fire gruppene hadde tilgang til trykte brosjyrer om forhåndsdirektiver. Disse heftene var tilgjengelige ved mottaksskranken og på pleiestasjonene. Alle deltakerne ble testet fra deres kunnskap om kodestatus og relatert terminologi. Forsøkspersoner randomisert til kontrollgruppen ble testet umiddelbart etter innhenting av samtykke. Personer fra intervensjonsgruppen ble testet umiddelbart etter videoopplæring. Testen ble administrert av etterforskeren i form av intervju. Fullføringen av spørreskjemaet tok <10 minutter. Spørreskjemaet inneholdt 17 testspørsmål. Spørreskjemaet ble validert og pilotert før den faktiske prøven.

Tilfredshet med utdanning samt nivå av ubehag forårsaket av deltakelse i studien ble vurdert med numeriske skalaer. Etter intervjuet ble alle deltakerne spurt om de kunne tenke seg å diskutere kodestatuspreferanser med legen som tok seg av dem. I så fall ble svar notert og aktuelle tjenester vil bli varslet umiddelbart. Hvis pasientene ikke var i stand til å samtykke til studien eller delta i videoopplæring og testing, fikk deres helsevesenets surrogater delta på vegne av pasienten. Person som gir samtykke deltok som subjekt. Deltakelse av helsetjenestens proxy ble sporet i de innsamlede dataene. Pasientens journalnummer ble brukt som personlig kode for alle fagene inkludert helsevesenets surrogater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og eldre innlagt på medisinsk intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Institusjonalisert status (fanger)
  • Svangerskap
  • A priori bestemte komfortpleietiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ingen video - Kontroll
Denne gruppen ser ikke 10-minutters "kodestatus"-videoen før kunnskapsbasevideoen er administrert.
EKSPERIMENTELL: Kodestatusvideo
Denne gruppen ser på en 10-minutters video om "kodestatus" før administrasjon av kunnskapsbaseundersøkelser
10 minutters video om "Kodestatus"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
12 Spørsmål Resuscitation Status Survey (Spørsmål 4 har 4 underspørsmål)
Tidsramme: etter innleggelse på intensivavdelingen, ca en time

12 spørsmål (spørsmål 4 har 4 underspørsmål) undersøkelse tidligere validert for å bestemme kunnskapsnivå om gjenopplivningsstatus med totalscore på skalaen 0-15. Mulige skårer varierte fra 0 til 15, med høyere skårer som representerer økt medisinsk kunnskap.

Kunnskapsundersøkelsen for HLR vurderer deltakernes grunnleggende forståelse av hjerte-lungeredning (HLR). Undersøkelsen besto av 12 spørsmål med ett poeng for hvert riktig svar. Spørsmål fire hadde totalt fire mulige riktige svar. Dermed er skårene på skalaen 0-15 poeng utformet, med høyere skårer som representerer økt kunnskap.

etter innleggelse på intensivavdelingen, ca en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker rapporterte komfort med videointervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Pasienten ble spurt om "Hvor komfortabel var du med å se videoen?"
umiddelbart etter intervensjon
Oppfatning av nytten av video
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon

Deltakerne ble spurt: "Hvor nyttig var denne videoen for å hjelpe deg med å forstå alternativene dine?" Det ble gitt mulige svar:

Veldig nyttig Litt nyttig Ikke nyttig

umiddelbart etter intervensjon
Vilje til å anbefale video til andre pasienter
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon

Deltakerne ble spurt: "Vil du anbefale denne videoen til andre pasienter?" Tre alternativer ble gitt:

Anbefaler absolutt Anbefaler sannsynligvis Anbefaler ikke

umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Kodestatusvideo

3
Abonnere