- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01610076
Kodestatusvideo på intensivavdelingen: Videoassistert pasientopplæring
Pilotstudie for å fastslå effektivitet og aksept av en kodestatusvideo på intensivavdelingen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter randomisering vil forsøkspersonene bli delt inn i kontrollgruppe og intervensjonsgruppe som vil motta videoopplæring. Alle fag vil ha ubegrenset tilgang til trykte brosjyrer om forhåndsdirektiver tilgjengelig ved vår institusjon. Bruk av disse materialene vil bli overlatt til pasienter, surrogater og helsepersonell som er involvert i pasientbehandlingen. Denne studien ble utført på den medisinske intensivavdelingen ved tertiærmedisinsk senter.
Pedagogisk videoopplæring i kardiovaskulær redning, defibrillering, endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon. Video presenterer illustrasjoner av gjenopplivning utført på skuespillere. Den informerer om risiko, fordeler og statistiske utfall av hjerte-lunge-redning (HLR).
Umiddelbart etter innleggelse til intensivavdelingen ble pasienter eller deres helsevesenets surrogater bedt om å delta i studien. Tiden mellom innleggelse og innskrivning varierte avhengig av pasientens behov og mulighet for å drive forskning. Ved påmelding ble forsøkspersonene stratifisert i to grupper. En var sammensatt av pasienter som deltok i opplæring og testing og en annen sammensatt av helsevesenets surrogater som deltok på pasientens vegne. Disse gruppene ble videre delt inn i intervensjonsgruppe som mottok videoundervisning og kontrollgruppe. Stratifisert randomisering skjedde i henhold til datamaskingenerert liste som vil bli fulgt under studiens varighet. Pasienter i alle fire gruppene hadde tilgang til trykte brosjyrer om forhåndsdirektiver. Disse heftene var tilgjengelige ved mottaksskranken og på pleiestasjonene. Alle deltakerne ble testet fra deres kunnskap om kodestatus og relatert terminologi. Forsøkspersoner randomisert til kontrollgruppen ble testet umiddelbart etter innhenting av samtykke. Personer fra intervensjonsgruppen ble testet umiddelbart etter videoopplæring. Testen ble administrert av etterforskeren i form av intervju. Fullføringen av spørreskjemaet tok <10 minutter. Spørreskjemaet inneholdt 17 testspørsmål. Spørreskjemaet ble validert og pilotert før den faktiske prøven.
Tilfredshet med utdanning samt nivå av ubehag forårsaket av deltakelse i studien ble vurdert med numeriske skalaer. Etter intervjuet ble alle deltakerne spurt om de kunne tenke seg å diskutere kodestatuspreferanser med legen som tok seg av dem. I så fall ble svar notert og aktuelle tjenester vil bli varslet umiddelbart. Hvis pasientene ikke var i stand til å samtykke til studien eller delta i videoopplæring og testing, fikk deres helsevesenets surrogater delta på vegne av pasienten. Person som gir samtykke deltok som subjekt. Deltakelse av helsetjenestens proxy ble sporet i de innsamlede dataene. Pasientens journalnummer ble brukt som personlig kode for alle fagene inkludert helsevesenets surrogater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og eldre innlagt på medisinsk intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Institusjonalisert status (fanger)
- Svangerskap
- A priori bestemte komfortpleietiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen video - Kontroll
Denne gruppen ser ikke 10-minutters "kodestatus"-videoen før kunnskapsbasevideoen er administrert.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kodestatusvideo
Denne gruppen ser på en 10-minutters video om "kodestatus" før administrasjon av kunnskapsbaseundersøkelser
|
10 minutters video om "Kodestatus"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
12 Spørsmål Resuscitation Status Survey (Spørsmål 4 har 4 underspørsmål)
Tidsramme: etter innleggelse på intensivavdelingen, ca en time
|
12 spørsmål (spørsmål 4 har 4 underspørsmål) undersøkelse tidligere validert for å bestemme kunnskapsnivå om gjenopplivningsstatus med totalscore på skalaen 0-15. Mulige skårer varierte fra 0 til 15, med høyere skårer som representerer økt medisinsk kunnskap. Kunnskapsundersøkelsen for HLR vurderer deltakernes grunnleggende forståelse av hjerte-lungeredning (HLR). Undersøkelsen besto av 12 spørsmål med ett poeng for hvert riktig svar. Spørsmål fire hadde totalt fire mulige riktige svar. Dermed er skårene på skalaen 0-15 poeng utformet, med høyere skårer som representerer økt kunnskap. |
etter innleggelse på intensivavdelingen, ca en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltaker rapporterte komfort med videointervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Pasienten ble spurt om "Hvor komfortabel var du med å se videoen?"
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Oppfatning av nytten av video
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerne ble spurt: "Hvor nyttig var denne videoen for å hjelpe deg med å forstå alternativene dine?" Det ble gitt mulige svar: Veldig nyttig Litt nyttig Ikke nyttig |
umiddelbart etter intervensjon
|
Vilje til å anbefale video til andre pasienter
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerne ble spurt: "Vil du anbefale denne videoen til andre pasienter?" Tre alternativer ble gitt: Anbefaler absolutt Anbefaler sannsynligvis Anbefaler ikke |
umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Wenger NS, Phillips RS, Teno JM, Oye RK, Dawson NV, Liu H, Califf R, Layde P, Hakim R, Lynn J. Physician understanding of patient resuscitation preferences: insights and clinical implications. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S44-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03140.x.
- Teno JM, Hakim RB, Knaus WA, Wenger NS, Phillips RS, Wu AW, Layde P, Connors AF Jr, Dawson NV, Lynn J. Preferences for cardiopulmonary resuscitation: physician-patient agreement and hospital resource use. The SUPPORT Investigators. J Gen Intern Med. 1995 Apr;10(4):179-86. doi: 10.1007/BF02600252.
- von Gunten CF, Ferris FD, Emanuel LL. The patient-physician relationship. Ensuring competency in end-of-life care: communication and relational skills. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3051-7. doi: 10.1001/jama.284.23.3051.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-003628
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Kodestatusvideo
-
University of BergenThe Fisheries and Aquaculture Industry Research FundAvsluttet
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityFullført
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | NyresykdomForente stater
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyUkjent
-
University of ValenciaFullførtAldringsproblemerSpania
-
Meir Medical CenterUkjent
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakFullført
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtVenøs tromboembolisme (VTE)Frankrike
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaFullført