- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01610076
Code Status Video tehohoitoyksikössä: Videoavusteinen potilaskoulutus
Pilottitutkimus koodin tilavideon tehokkuuden ja hyväksymisen määrittämiseksi teho-osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt jaetaan kontrolliryhmään ja interventioryhmään, jotka saavat opetusvideon. Kaikilla oppiaineilla on rajoittamaton pääsy oppilaitoksessamme saatavilla oleviin painettuihin esitteisiin, jotka koskevat ennakkodirektiivejä. Näiden materiaalien käyttö jätetään potilaiden, korvikkeiden ja potilaiden hoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten harkintaan. Tämä tutkimus suoritettiin korkea-asteen lääketieteellisen keskuksen lääketieteellisessä ICU:ssa.
Opetusvideo sydän- ja verisuonielvytykseen, defibrillaatioon, endotrakeaaliseen intubaatioon ja mekaaniseen ventilaatioon. Videolla on kuvia näyttelijöille suoritetusta elvytyksestä. Se kertoo kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan riskeistä, hyödyistä ja tilastollisista tuloksista.
Välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen potilaita tai heidän terveydenhuollon sijaisia pyydettiin osallistumaan tutkimukseen. Vastaanoton ja ilmoittautumisen välinen aika vaihteli potilaan tarpeiden ja tutkimuksen toteutettavuuden mukaan. Ilmoittautuessa koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään. Yksi koostui potilaista, jotka osallistuivat koulutukseen ja testaukseen, ja toinen koostui terveydenhuollon sijaishenkilöistä, jotka osallistuivat potilaan puolesta. Nämä ryhmät jaettiin edelleen interventioryhmään, joka sai videoopetusta ja kontrolliryhmään. Ositettu satunnaistaminen tapahtui tietokoneella luodun listan mukaan, jota seurataan tutkimuksen ajan. Potilaat kaikissa neljässä ryhmässä saivat käyttöönsä painettuja esitteitä ennakkodirektiiveistä. Nämä esitteet olivat saatavilla vastaanottotiskillä ja sairaanhoitoasemilla. Kaikki osallistujat testattiin heidän tietämyksensä koodin tilasta ja siihen liittyvästä terminologiasta. Kontrolliryhmään satunnaistetut koehenkilöt testattiin välittömästi suostumuksen saamisen jälkeen. Interventioryhmän koehenkilöt testattiin välittömästi videokoulutuksen jälkeen. Tutkija suoritti testin haastattelun muodossa. Kyselyn täyttäminen kesti alle 10 minuuttia. Kysely sisälsi 17 testikysymystä. Kyselylomake validoitiin ja pilotoitiin ennen varsinaista koetta.
Numeerisilla asteikoilla arvioitiin koulutustyytyväisyyttä sekä tutkimukseen osallistumisen aiheuttamaa epämukavuuden tasoa. Haastattelun jälkeen kaikilta osallistujilta kysyttiin, haluaisivatko he keskustella Code Status -mieltymyksistä heitä hoitavan lääkärin kanssa. Jos näin on, vastaus huomioitiin ja asianmukaisille palveluille ilmoitetaan välittömästi. Jos potilaat eivät voineet suostua tutkimukseen tai osallistua videokasvatukseen ja -testaukseen, heidän terveydenhuollon sijaisjäsenensä saivat osallistua potilaan puolesta. Suostumuksen antanut henkilö osallistui tutkittavana. Kerätyistä tiedoista seurattiin terveydenhuollon edustajan osallistumista. Potilaan sairauskertomusnumeroa käytettiin henkilökohtaisena koodina kaikille koehenkilöille, mukaan lukien terveydenhuollon korvikkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat otetaan lääketieteellisen tehohoidon osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Laitostila (vangit)
- Raskaus
- Ennalta päätetyt mukavuudenhoitotoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei videota – ohjaus
Tämä ryhmä ei katso 10 minuutin "koodin tila" -videota ennen tietokannan videon hallintaa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Koodin tila -video
Tämä ryhmä katselee 10 minuutin videon "koodin tilasta" ennen tietokannan kyselyn hallintaa
|
10 minuutin video "Koodin tilasta"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kysymystä koskeva elvytystilatutkimus (kysymyksessä 4 on 4 alakysymystä)
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisen jälkeen noin tunti
|
12 kysymystä (kysymyksessä 4 on 4 alakysymystä) kysely, joka on aiemmin validoitu elvytystilan tietotason määrittämiseksi kokonaispistemäärällä asteikolla 0-15. Mahdolliset pisteet vaihtelivat 0–15, ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä lääketieteellistä tietämystä. Elvytystä koskevassa tietotutkimuksessa arvioidaan osallistujien perusymmärrystä kardiopulmonaalisesta elvytystoiminnasta (CPR). Kyselyssä oli 12 kysymystä, joista jokaisesta oikeasta vastauksesta annettiin yksi piste. Neljännessä kysymyksessä oli yhteensä neljä mahdollista oikeaa vastausta. Näin ollen pisteet asteikolla 0-15 on suunniteltu siten, että korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä tietämystä. |
teho-osastolle saapumisen jälkeen noin tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja ilmoitti mukavuudesta videointerventioiden avulla
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Potilailta kysyttiin "Kuinka mukavasti olit katsomassa videota?"
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Videon hyödyllisyyden käsitys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin "Kuinka hyödyllinen tämä video auttoi sinua ymmärtämään vaihtoehtojasi?" Siellä tarjottiin mahdollisia vastauksia: Erittäin hyödyllinen Jonkin verran hyödyllinen Ei hyödyllinen |
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Halukkuus suositella videota muille potilaille
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin "Suositteletko tätä videota muille potilaille?" Tarjottiin kolme vaihtoehtoa: Suosittelen ehdottomasti Suosittelen älä suosittele |
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Wenger NS, Phillips RS, Teno JM, Oye RK, Dawson NV, Liu H, Califf R, Layde P, Hakim R, Lynn J. Physician understanding of patient resuscitation preferences: insights and clinical implications. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S44-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03140.x.
- Teno JM, Hakim RB, Knaus WA, Wenger NS, Phillips RS, Wu AW, Layde P, Connors AF Jr, Dawson NV, Lynn J. Preferences for cardiopulmonary resuscitation: physician-patient agreement and hospital resource use. The SUPPORT Investigators. J Gen Intern Med. 1995 Apr;10(4):179-86. doi: 10.1007/BF02600252.
- von Gunten CF, Ferris FD, Emanuel LL. The patient-physician relationship. Ensuring competency in end-of-life care: communication and relational skills. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3051-7. doi: 10.1001/jama.284.23.3051.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-003628
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .