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重症监护病房中的代码状态视频:视频辅助患者教育

2016年4月7日 更新者:Kianoush B. Kashani、Mayo Clinic

确定 ICU 中代码状态视频的有效性和接受度的试点研究

这是将代码状态视频作为重症监护病房教育工具的单中心随机对照试验。 受试者按患者或代理人进行分层,并随机分配观看有关代码状态的教育视频或不观看视频。 然后,他们会被问到有关代码状态的知识库问题,以及与代码状态相关的舒适度问题。 随机观看视频的参与者也会被问到与接受视频有关的问题。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

随机分组后,受试者将分为对照组和干预组,接受视频教程。 所有受试者都可以无限制地访问我们机构提供的有关预先指示的印刷手册。 这些材料的使用将由患者、代理人和参与患者护理的医疗保健专业人员自行决定。 本研究在三级医疗中心的内科重症监护室进行。

心血管复苏、除颤、气管插管和机械通气的教育视频教程。 视频展示了对演员进行复苏的插图。 它告知心肺复苏 (CPR) 的风险、益处和统计结果。

进入 ICU 后,患者或他们的医疗保健代理人立即被要求参加该研究。 入院和登记之间的时间因患者的需要和进行研究的可行性而异。 入学后,受试者被分为两组。 一个由参与教育和测试的患者组成,另一个由代表患者参与的医疗保健代理人组成。 这些组进一步分为接受视频教育的干预组和对照组。 根据计算机生成的列表进行分层随机化,在研究期间将遵循该列表。 所有四组中的患者都可以获得有关预先指示的印刷小册子。 这些小册子可在入院处和护理站获得。 所有参与者都根据他们对代码状态和​​相关术语的了解进行了测试。 随机分配到对照组的受试者在获得同意后立即进行测试。 视频教育后立即对干预组的受试者进行测试。 测试由研究者以访谈的形式进行。 完成问卷的时间不到 10 分钟。 问卷包含 17 个测试问题。 问卷在实际试验之前经过验证和试用。

对教育的满意度以及参与研究引起的不适程度用数字量表进行评估。 采访结束后,所有参与者都被问及是否愿意与照顾他们的医生讨论代码状态偏好。 如果是这样,将记录响应并立即通知适当的服务。 如果患者无法同意该研究或无法参与视频教育和测试,则允许他们的医疗保健代理人代表患者参与。 同意的人作为受试者参加。 在收集的数据中跟踪了医疗保健代理人的参与情况。 患者的病历号被用作包括医疗保健代理人在内的所有受试者的个性化代码。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

208

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的患者入住内科重症监护病房

排除标准:

  • 制度化地位(囚犯)
  • 怀孕
  • 先验决定的舒适护理措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:无视频 - 控制
在管理知识库视频之前,该组不会观看 10 分钟的“代码状态”视频。
实验性的:代码状态视频
该组在知识库调查管理之前观看了一段关于“代码状态”的 10 分钟视频
关于“代码状态”的 10 分钟视频

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 题复苏状况调查(第 4 题有 4 个子问题)
大体时间:进入ICU后,大约一小时

12 个问题(问题 4 有 4 个子问题)调查先前经过验证,以确定关于复苏状态的知识水平,总分为 0-15。 可能的分数范围从 0 到 15,分数越高代表医学知识越多。

CPR 知识调查评估参与者对心肺复苏 (CPR) 的基本了解。 该调查包括 12 个问题,每个正确回答得一分。 第四题共有四种可能的正确答案。 因此设计了0-15分的分数,分数越高代表知识越多。

进入ICU后,大约一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者表示对视频干预感到满意
大体时间:干预后立即
患者接受了关于“您观看视频的舒适度如何?”的调查。
干预后立即
对视频效用的感知
大体时间:干预后立即

参与者接受了调查,“这段视频对帮助您了解您的选择有多大帮助?” 提供了可能的答案:

非常有帮助 有点帮助 没有帮助

干预后立即
愿意向其他患者推荐视频
大体时间:干预后立即

参与者接受了调查,“你会向其他患者推荐这个视频吗?” 提供了三个选项:

绝对推荐 可能推荐 不推荐

干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kianoush B Kashani, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月31日

首次发布 (估计)

2012年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月7日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

代码状态视频的临床试验

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