- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01610076
Видео о статусе кода в отделении интенсивной терапии: обучение пациентов с видеоподдержкой
Пилотное исследование для определения эффективности и приемлемости видео о статусе кода в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Подробное описание
После рандомизации испытуемые будут разделены на контрольную группу и группу вмешательства, которым будет предоставлен видеоурок. Все субъекты будут иметь неограниченный доступ к печатным брошюрам о предварительных указаниях, доступных в нашем учреждении. Использование этих материалов будет оставлено на усмотрение пациентов, их заместителей и медицинских работников, участвующих в уходе за пациентами. Это исследование проводилось в отделении интенсивной терапии третичного медицинского центра.
Обучающий видеоурок по сердечно-сосудистой реанимации, дефибрилляции, эндотрахеальной интубации и ИВЛ. В видео представлены иллюстрации реанимации, проведенной над актерами. Он информирует о риске, преимуществах и статистических результатах сердечно-легочной реанимации (СЛР).
Сразу после поступления в отделение интенсивной терапии пациентов или их заместителей попросили принять участие в исследовании. Время между госпитализацией и включением в исследование варьировалось в зависимости от потребностей пациента и возможности проведения исследования. При регистрации испытуемые были разделены на две группы. Один состоял из пациентов, участвующих в обучении и тестировании, а другой состоял из заместителей медицинских работников, участвующих от имени пациента. Эти группы были далее разделены на группу вмешательства, которая получила видеообучение, и контрольную группу. Стратифицированная рандомизация проводилась в соответствии с составленным компьютером списком, которому будут следовать на протяжении всего исследования. Пациенты во всех четырех группах имели доступ к печатным брошюрам о предварительных распоряжениях. Эти брошюры были доступны в приемном отделении и на постах медсестер. Все участники были проверены на знание статуса кода и соответствующей терминологии. Субъекты, рандомизированные в контрольную группу, были протестированы сразу после получения согласия. Субъекты из группы вмешательства были протестированы сразу после видеообучения. Тест проводился следователем в формате интервью. Заполнение анкеты заняло <10 минут. Анкета содержала 17 тестовых вопросов. Анкета была утверждена и опробована до фактического испытания.
Удовлетворенность от обучения, а также уровень дискомфорта, вызванного участием в исследовании, оценивали по числовым шкалам. После интервью всех участников спросили, не хотят ли они обсудить предпочтения Code Status с лечащим врачом. Если это так, ответ был принят к сведению, и соответствующие службы будут немедленно уведомлены. Если пациенты не могли дать согласие на участие в исследовании или участвовать в видео-обучении и тестировании, их заместители в области здравоохранения могли участвовать от имени пациента. Лицо, давшее согласие, участвовало в качестве субъекта. В собранных данных отслеживалось участие доверенных лиц здравоохранения. Номер медицинской карты пациента использовался в качестве персонального кода для всех испытуемых, включая суррогатов здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Институциональный статус (заключенные)
- Беременность
- Априори решили меры по уходу за комфортом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Нет видео – управление
Эта группа не просматривает 10-минутное видео о статусе кода до администрирования видео из базы знаний.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видео статуса кода
Эта группа просматривает 10-минутное видео о «статусе кода» перед проведением опроса в базе знаний.
|
10-минутное видео о «Code Status»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос о статусе реанимации из 12 вопросов (вопрос 4 содержит 4 подвопроса)
Временное ограничение: после поступления в отделение интенсивной терапии, примерно через час
|
12 вопросов (вопрос 4 имеет 4 подвопроса) анкеты, ранее утвержденной для определения уровня знаний о реанимационном статусе с общим баллом по шкале от 0 до 15. Возможные баллы варьировались от 0 до 15, при этом более высокие баллы соответствовали расширению медицинских знаний. Опрос знаний о СЛР оценивает базовое понимание участниками сердечно-легочной реанимации (СЛР). Опрос состоял из 12 вопросов, за каждый правильный ответ начислялся один балл. В четвертом вопросе было четыре возможных правильных ответа. Таким образом, разработаны оценки по шкале от 0 до 15 баллов, причем более высокие баллы представляют расширенные знания. |
после поступления в отделение интенсивной терапии, примерно через час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник сообщил о комфорте с видеоинтервенцией
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Пациенты были опрошены на тему «Насколько комфортно вам было смотреть видео?»
|
сразу после вмешательства
|
|
Восприятие полезности видео
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Участники были опрошены: «Насколько полезным было это видео, чтобы помочь вам понять ваши варианты?» Были даны возможные ответы: Очень полезно Немного полезно Бесполезно |
сразу после вмешательства
|
|
Готовность рекомендовать видео другим пациентам
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Участников опросили: «Вы бы порекомендовали это видео другим пациентам?» Было предложено три варианта: Однозначно рекомендую Скорее рекомендую Не рекомендую |
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Wenger NS, Phillips RS, Teno JM, Oye RK, Dawson NV, Liu H, Califf R, Layde P, Hakim R, Lynn J. Physician understanding of patient resuscitation preferences: insights and clinical implications. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S44-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03140.x.
- Teno JM, Hakim RB, Knaus WA, Wenger NS, Phillips RS, Wu AW, Layde P, Connors AF Jr, Dawson NV, Lynn J. Preferences for cardiopulmonary resuscitation: physician-patient agreement and hospital resource use. The SUPPORT Investigators. J Gen Intern Med. 1995 Apr;10(4):179-86. doi: 10.1007/BF02600252.
- von Gunten CF, Ferris FD, Emanuel LL. The patient-physician relationship. Ensuring competency in end-of-life care: communication and relational skills. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3051-7. doi: 10.1001/jama.284.23.3051.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-003628
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .