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Video de estado del código en la unidad de cuidados intensivos: educación del paciente asistida por video

7 de abril de 2016 actualizado por: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Estudio Piloto para Determinar la Efectividad y Aceptación de un Video de Estado de Código en la UCI

Este es un ensayo de control aleatorio de un solo centro de un video de estado del código como herramienta educativa en la unidad de cuidados intensivos. Los sujetos se estratifican por paciente o sustituto y se aleatorizan para ver un video educativo sobre el estado del código o no ver el video. Luego se les hacen preguntas de la base de conocimientos sobre el estado del código, así como preguntas relacionadas con la comodidad con respecto al estado del código. A los participantes asignados al azar para ver el video también se les hacen preguntas relacionadas con la aceptación del video.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la aleatorización, los sujetos se dividirán en un grupo de control y un grupo de intervención que recibirá un tutorial en video. Todos los sujetos tendrán acceso ilimitado a los folletos impresos sobre Directivas Anticipadas disponibles en nuestra institución. El uso de esos materiales se dejará a la discreción de los pacientes, sustitutos y profesionales de la salud involucrados en la atención de los pacientes. Este estudio se realizó en la UCI médica de un centro médico de tercer nivel.

Video tutorial educativo de reanimación cardiovascular, desfibrilación, intubación endotraqueal y ventilación mecánica. El video presenta ilustraciones de reanimación realizada en actores. Informa sobre los riesgos, beneficios y resultados estadísticos de la reanimación cardiopulmonar (RCP).

Inmediatamente después de la admisión a la UCI, se pidió a los pacientes oa sus sustitutos de atención médica que participaran en el estudio. El tiempo entre la admisión y la inscripción varió según las necesidades del paciente y la viabilidad de realizar la investigación. Al momento de la inscripción, los sujetos se estratificaron en dos grupos. Uno estaba compuesto por pacientes que participaban en la educación y las pruebas y otro compuesto por sustitutos de atención médica que participaban en nombre del paciente. Esos grupos se dividieron aún más en el grupo de intervención que recibió educación en video y el grupo de control. La aleatorización estratificada ocurrió de acuerdo con una lista generada por computadora que se seguirá durante la duración del estudio. Los pacientes de los cuatro grupos tuvieron acceso a folletos impresos sobre directivas anticipadas. Esos folletos estaban disponibles en el mostrador de admisión y en las estaciones de enfermería. Todos los participantes fueron evaluados a partir de su conocimiento del estado del código y la terminología relacionada. Los sujetos asignados al azar al grupo de control fueron evaluados inmediatamente después de obtener el consentimiento. Los sujetos del grupo de intervención fueron evaluados inmediatamente después de la educación en video. La prueba fue administrada por el investigador en formato de entrevista. Completar el cuestionario tomó <10 minutos. El cuestionario contenía 17 preguntas de prueba. El cuestionario fue validado y probado antes del ensayo real.

La satisfacción con la educación, así como el nivel de malestar causado por la participación en el estudio, se evaluaron con escalas numéricas. Después de la entrevista, se preguntó a todos los participantes si les gustaría discutir las preferencias de Code Status con el médico que los atendía. De ser así, se anotó la respuesta y se notificará de inmediato a los servicios correspondientes. Si los pacientes no podían dar su consentimiento para el estudio o participar en la educación y las pruebas en video, sus sustitutos de atención médica podían participar en nombre del paciente. La persona que da el consentimiento participó como sujeto. La participación del apoderado de atención médica se rastreó en los datos recopilados. El número de historia clínica del paciente se utilizó como código personalizado para todos los sujetos, incluidos los sustitutos de atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

208

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años admitidos en la unidad de cuidados intensivos médicos

Criterio de exclusión:

  • Estado institucionalizado (prisioneros)
  • El embarazo
  • Medidas de cuidado de la comodidad decididas a priori

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Sin vídeo - Control
Este grupo no mira el video de "estado del código" de 10 minutos antes de administrar el video de la base de conocimiento.
EXPERIMENTAL: Vídeo de estado del código
Este grupo ve un video de 10 minutos sobre el "estado del código" antes de la administración de la encuesta de la base de conocimientos
Video de 10 minutos sobre "Estado del código"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de estado de reanimación de 12 preguntas (la pregunta 4 tiene 4 subpreguntas)
Periodo de tiempo: después del ingreso a la UCI, aproximadamente una hora

Encuesta de 12 preguntas (la pregunta 4 tiene 4 subpreguntas) previamente validada para determinar el nivel de conocimiento sobre el estado de reanimación con puntaje total en la escala de 0-15. Los puntajes posibles variaron de 0 a 15, y los puntajes más altos representan un mayor conocimiento médico.

La encuesta de conocimientos sobre RCP evalúa la comprensión básica de los participantes sobre resucitación cardiopulmonar (RCP). La encuesta constaba de 12 preguntas y se otorgaba un punto por cada respuesta correcta. La pregunta cuatro tenía un total de cuatro posibles respuestas correctas. Así se diseñan las puntuaciones en la escala de 0-15 puntos, donde las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento.

después del ingreso a la UCI, aproximadamente una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comodidad informada por el participante con la intervención de video
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Se encuestó a los pacientes sobre "¿Qué tan cómodo se sintió al ver el video?"
inmediatamente después de la intervención
Percepción de utilidad del video
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención

Se encuestó a los participantes: "¿Qué tan útil fue este video para ayudarlo a comprender sus opciones?" Allí se proporcionaron posibles respuestas:

Muy útil Algo útil No útil

inmediatamente después de la intervención
Voluntad de recomendar videos a otros pacientes
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención

Se encuestó a los participantes: "¿Recomendaría este video a otros pacientes?" Se ofrecieron tres opciones:

Definitivamente lo recomiendo Probablemente lo recomiendo No lo recomiendo

inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-003628

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vídeo de estado del código

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