- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01610076
Video de estado del código en la unidad de cuidados intensivos: educación del paciente asistida por video
Estudio Piloto para Determinar la Efectividad y Aceptación de un Video de Estado de Código en la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aleatorización, los sujetos se dividirán en un grupo de control y un grupo de intervención que recibirá un tutorial en video. Todos los sujetos tendrán acceso ilimitado a los folletos impresos sobre Directivas Anticipadas disponibles en nuestra institución. El uso de esos materiales se dejará a la discreción de los pacientes, sustitutos y profesionales de la salud involucrados en la atención de los pacientes. Este estudio se realizó en la UCI médica de un centro médico de tercer nivel.
Video tutorial educativo de reanimación cardiovascular, desfibrilación, intubación endotraqueal y ventilación mecánica. El video presenta ilustraciones de reanimación realizada en actores. Informa sobre los riesgos, beneficios y resultados estadísticos de la reanimación cardiopulmonar (RCP).
Inmediatamente después de la admisión a la UCI, se pidió a los pacientes oa sus sustitutos de atención médica que participaran en el estudio. El tiempo entre la admisión y la inscripción varió según las necesidades del paciente y la viabilidad de realizar la investigación. Al momento de la inscripción, los sujetos se estratificaron en dos grupos. Uno estaba compuesto por pacientes que participaban en la educación y las pruebas y otro compuesto por sustitutos de atención médica que participaban en nombre del paciente. Esos grupos se dividieron aún más en el grupo de intervención que recibió educación en video y el grupo de control. La aleatorización estratificada ocurrió de acuerdo con una lista generada por computadora que se seguirá durante la duración del estudio. Los pacientes de los cuatro grupos tuvieron acceso a folletos impresos sobre directivas anticipadas. Esos folletos estaban disponibles en el mostrador de admisión y en las estaciones de enfermería. Todos los participantes fueron evaluados a partir de su conocimiento del estado del código y la terminología relacionada. Los sujetos asignados al azar al grupo de control fueron evaluados inmediatamente después de obtener el consentimiento. Los sujetos del grupo de intervención fueron evaluados inmediatamente después de la educación en video. La prueba fue administrada por el investigador en formato de entrevista. Completar el cuestionario tomó <10 minutos. El cuestionario contenía 17 preguntas de prueba. El cuestionario fue validado y probado antes del ensayo real.
La satisfacción con la educación, así como el nivel de malestar causado por la participación en el estudio, se evaluaron con escalas numéricas. Después de la entrevista, se preguntó a todos los participantes si les gustaría discutir las preferencias de Code Status con el médico que los atendía. De ser así, se anotó la respuesta y se notificará de inmediato a los servicios correspondientes. Si los pacientes no podían dar su consentimiento para el estudio o participar en la educación y las pruebas en video, sus sustitutos de atención médica podían participar en nombre del paciente. La persona que da el consentimiento participó como sujeto. La participación del apoderado de atención médica se rastreó en los datos recopilados. El número de historia clínica del paciente se utilizó como código personalizado para todos los sujetos, incluidos los sustitutos de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años admitidos en la unidad de cuidados intensivos médicos
Criterio de exclusión:
- Estado institucionalizado (prisioneros)
- El embarazo
- Medidas de cuidado de la comodidad decididas a priori
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sin vídeo - Control
Este grupo no mira el video de "estado del código" de 10 minutos antes de administrar el video de la base de conocimiento.
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EXPERIMENTAL: Vídeo de estado del código
Este grupo ve un video de 10 minutos sobre el "estado del código" antes de la administración de la encuesta de la base de conocimientos
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Video de 10 minutos sobre "Estado del código"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de estado de reanimación de 12 preguntas (la pregunta 4 tiene 4 subpreguntas)
Periodo de tiempo: después del ingreso a la UCI, aproximadamente una hora
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Encuesta de 12 preguntas (la pregunta 4 tiene 4 subpreguntas) previamente validada para determinar el nivel de conocimiento sobre el estado de reanimación con puntaje total en la escala de 0-15. Los puntajes posibles variaron de 0 a 15, y los puntajes más altos representan un mayor conocimiento médico. La encuesta de conocimientos sobre RCP evalúa la comprensión básica de los participantes sobre resucitación cardiopulmonar (RCP). La encuesta constaba de 12 preguntas y se otorgaba un punto por cada respuesta correcta. La pregunta cuatro tenía un total de cuatro posibles respuestas correctas. Así se diseñan las puntuaciones en la escala de 0-15 puntos, donde las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento. |
después del ingreso a la UCI, aproximadamente una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comodidad informada por el participante con la intervención de video
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se encuestó a los pacientes sobre "¿Qué tan cómodo se sintió al ver el video?"
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inmediatamente después de la intervención
|
Percepción de utilidad del video
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se encuestó a los participantes: "¿Qué tan útil fue este video para ayudarlo a comprender sus opciones?" Allí se proporcionaron posibles respuestas: Muy útil Algo útil No útil |
inmediatamente después de la intervención
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Voluntad de recomendar videos a otros pacientes
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Se encuestó a los participantes: "¿Recomendaría este video a otros pacientes?" Se ofrecieron tres opciones: Definitivamente lo recomiendo Probablemente lo recomiendo No lo recomiendo |
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Wenger NS, Phillips RS, Teno JM, Oye RK, Dawson NV, Liu H, Califf R, Layde P, Hakim R, Lynn J. Physician understanding of patient resuscitation preferences: insights and clinical implications. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S44-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03140.x.
- Teno JM, Hakim RB, Knaus WA, Wenger NS, Phillips RS, Wu AW, Layde P, Connors AF Jr, Dawson NV, Lynn J. Preferences for cardiopulmonary resuscitation: physician-patient agreement and hospital resource use. The SUPPORT Investigators. J Gen Intern Med. 1995 Apr;10(4):179-86. doi: 10.1007/BF02600252.
- von Gunten CF, Ferris FD, Emanuel LL. The patient-physician relationship. Ensuring competency in end-of-life care: communication and relational skills. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3051-7. doi: 10.1001/jama.284.23.3051.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-003628
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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