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Vidéo sur l'état du code dans l'unité de soins intensifs : éducation des patients assistée par vidéo

7 avril 2016 mis à jour par: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Étude pilote pour déterminer l'efficacité et l'acceptation d'une vidéo sur l'état du code dans l'USI

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé monocentrique d'une vidéo d'état du code comme outil pédagogique dans l'unité de soins intensifs. Les sujets sont stratifiés par patient ou substitut et sont randomisés pour regarder une vidéo éducative sur le statut du code ou ne pas regarder la vidéo. On leur pose ensuite des questions de base de connaissances concernant l'état du code ainsi que des questions relatives au confort concernant l'état du code. Les participants choisis au hasard pour regarder la vidéo se voient également poser des questions relatives à l'acceptation de la vidéo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après la randomisation, les sujets seront divisés en groupe témoin et groupe d'intervention qui recevront un didacticiel vidéo. Tous les sujets auront un accès illimité aux brochures imprimées sur les directives préalables disponibles dans notre établissement. L'utilisation de ces documents sera laissée à la discrétion des patients, des substituts et des professionnels de la santé impliqués dans les soins aux patients. Cette étude a été menée dans l'USI médicale du centre médical tertiaire.

Tutoriel vidéo éducatif sur la réanimation cardiovasculaire, la défibrillation, l'intubation endotrachéale et la ventilation mécanique. La vidéo présente des illustrations de réanimation réalisées sur des acteurs. Il informe sur les risques, les avantages et les résultats statistiques de la réanimation cardiorespiratoire (RCP).

Immédiatement après leur admission aux soins intensifs, les patients ou leurs substituts de soins de santé ont été invités à participer à l'étude. Le délai entre l'admission et l'inscription variait en fonction des besoins du patient et de la faisabilité de mener des recherches. Lors de l'inscription, les sujets ont été stratifiés en deux groupes. L'un était composé de patients participant à l'éducation et aux tests et un autre composé de substituts de soins de santé participant au nom du patient. Ces groupes ont ensuite été divisés en groupe d'intervention qui a reçu une éducation vidéo et un groupe témoin. La randomisation stratifiée a eu lieu selon une liste générée par ordinateur qui sera suivie pendant toute la durée de l'étude. Les patients des quatre groupes avaient accès à des brochures imprimées sur les directives préalables. Ces dépliants étaient disponibles au bureau d'admission et aux postes de soins infirmiers. Tous les participants ont été testés sur leur connaissance du statut du code et de la terminologie associée. Les sujets randomisés dans le groupe témoin ont été testés immédiatement après avoir obtenu leur consentement. Les sujets du groupe d'intervention ont été testés immédiatement après l'éducation vidéo. Le test a été administré par l'investigateur sous la forme d'un entretien. Remplir le questionnaire a pris moins de 10 minutes. Le questionnaire contenait 17 questions de test. Le questionnaire a été validé et mis à l'essai avant l'essai proprement dit.

La satisfaction à l'égard de l'éducation ainsi que le niveau d'inconfort causé par la participation à l'étude ont été évalués à l'aide d'échelles numériques. À la suite de l'entrevue, on a demandé à tous les participants s'ils aimeraient discuter de leurs préférences en matière de statut de code avec le médecin qui les soignait. Si tel est le cas, la réponse a été notée et les services appropriés seront informés immédiatement. Si les patients n'étaient pas en mesure de consentir à l'étude ou de participer à l'éducation et aux tests vidéo, leurs substituts de soins de santé étaient autorisés à participer au nom du patient. La personne donnant son consentement a participé en tant que sujet. La participation des mandataires de soins de santé a été suivie dans les données recueillies. Le numéro de dossier médical du patient a été utilisé comme code personnalisé pour tous les sujets, y compris les substituts de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus admis à l'unité de soins intensifs médicaux

Critère d'exclusion:

  • Statut institutionnalisé (prisonniers)
  • Grossesse
  • Des soins de confort a priori décidés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de vidéo - Contrôle
Ce groupe ne regarde pas la vidéo de 10 minutes sur l'état du code avant que la vidéo de la base de connaissances ne soit administrée.
EXPÉRIMENTAL: Vidéo sur l'état du code
Ce groupe visionne une vidéo de 10 minutes sur "l'état du code" avant l'administration de l'enquête de la base de connaissances
Vidéo de 10 minutes sur "Code Status"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur l'état de la réanimation en 12 questions (la question 4 comporte 4 sous-questions)
Délai: après l'admission aux soins intensifs, environ une heure

12 questions (la question 4 a 4 sous-questions) enquête préalablement validée pour déterminer le niveau de connaissance sur l'état de la réanimation avec un score total sur l'échelle de 0 à 15. Les scores possibles variaient de 0 à 15, les scores les plus élevés représentant des connaissances médicales accrues.

L'enquête sur les connaissances en RCR évalue la compréhension de base des participants en matière de réanimation cardiorespiratoire (RCR). Le sondage comprenait 12 questions et un point était attribué pour chaque bonne réponse. La question quatre avait un total de quatre réponses correctes possibles. Ainsi, les scores sur l'échelle de 0 à 15 points sont conçus, les scores les plus élevés représentant une connaissance accrue.

après l'admission aux soins intensifs, environ une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le participant a déclaré être à l'aise avec l'intervention vidéo
Délai: immédiatement après l'intervention
Les patients ont été interrogés sur "A quel point étiez-vous à l'aise de regarder la vidéo ?"
immédiatement après l'intervention
Perception de l'utilité de la vidéo
Délai: immédiatement après l'intervention

Les participants ont été interrogés : "Dans quelle mesure cette vidéo vous a-t-elle aidé à comprendre vos options ?" Des réponses possibles ont été fournies :

Très utile Un peu utile Inutile

immédiatement après l'intervention
Volonté de recommander la vidéo à d'autres patients
Délai: immédiatement après l'intervention

Les participants ont été interrogés : "Recommanderiez-vous cette vidéo à d'autres patients ?" Trois options étaient proposées :

Je recommande vivement Je recommande probablement Je ne recommande pas

immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

1 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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