- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01610076
Vidéo sur l'état du code dans l'unité de soins intensifs : éducation des patients assistée par vidéo
Étude pilote pour déterminer l'efficacité et l'acceptation d'une vidéo sur l'état du code dans l'USI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après la randomisation, les sujets seront divisés en groupe témoin et groupe d'intervention qui recevront un didacticiel vidéo. Tous les sujets auront un accès illimité aux brochures imprimées sur les directives préalables disponibles dans notre établissement. L'utilisation de ces documents sera laissée à la discrétion des patients, des substituts et des professionnels de la santé impliqués dans les soins aux patients. Cette étude a été menée dans l'USI médicale du centre médical tertiaire.
Tutoriel vidéo éducatif sur la réanimation cardiovasculaire, la défibrillation, l'intubation endotrachéale et la ventilation mécanique. La vidéo présente des illustrations de réanimation réalisées sur des acteurs. Il informe sur les risques, les avantages et les résultats statistiques de la réanimation cardiorespiratoire (RCP).
Immédiatement après leur admission aux soins intensifs, les patients ou leurs substituts de soins de santé ont été invités à participer à l'étude. Le délai entre l'admission et l'inscription variait en fonction des besoins du patient et de la faisabilité de mener des recherches. Lors de l'inscription, les sujets ont été stratifiés en deux groupes. L'un était composé de patients participant à l'éducation et aux tests et un autre composé de substituts de soins de santé participant au nom du patient. Ces groupes ont ensuite été divisés en groupe d'intervention qui a reçu une éducation vidéo et un groupe témoin. La randomisation stratifiée a eu lieu selon une liste générée par ordinateur qui sera suivie pendant toute la durée de l'étude. Les patients des quatre groupes avaient accès à des brochures imprimées sur les directives préalables. Ces dépliants étaient disponibles au bureau d'admission et aux postes de soins infirmiers. Tous les participants ont été testés sur leur connaissance du statut du code et de la terminologie associée. Les sujets randomisés dans le groupe témoin ont été testés immédiatement après avoir obtenu leur consentement. Les sujets du groupe d'intervention ont été testés immédiatement après l'éducation vidéo. Le test a été administré par l'investigateur sous la forme d'un entretien. Remplir le questionnaire a pris moins de 10 minutes. Le questionnaire contenait 17 questions de test. Le questionnaire a été validé et mis à l'essai avant l'essai proprement dit.
La satisfaction à l'égard de l'éducation ainsi que le niveau d'inconfort causé par la participation à l'étude ont été évalués à l'aide d'échelles numériques. À la suite de l'entrevue, on a demandé à tous les participants s'ils aimeraient discuter de leurs préférences en matière de statut de code avec le médecin qui les soignait. Si tel est le cas, la réponse a été notée et les services appropriés seront informés immédiatement. Si les patients n'étaient pas en mesure de consentir à l'étude ou de participer à l'éducation et aux tests vidéo, leurs substituts de soins de santé étaient autorisés à participer au nom du patient. La personne donnant son consentement a participé en tant que sujet. La participation des mandataires de soins de santé a été suivie dans les données recueillies. Le numéro de dossier médical du patient a été utilisé comme code personnalisé pour tous les sujets, y compris les substituts de soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus admis à l'unité de soins intensifs médicaux
Critère d'exclusion:
- Statut institutionnalisé (prisonniers)
- Grossesse
- Des soins de confort a priori décidés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de vidéo - Contrôle
Ce groupe ne regarde pas la vidéo de 10 minutes sur l'état du code avant que la vidéo de la base de connaissances ne soit administrée.
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EXPÉRIMENTAL: Vidéo sur l'état du code
Ce groupe visionne une vidéo de 10 minutes sur "l'état du code" avant l'administration de l'enquête de la base de connaissances
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Vidéo de 10 minutes sur "Code Status"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'état de la réanimation en 12 questions (la question 4 comporte 4 sous-questions)
Délai: après l'admission aux soins intensifs, environ une heure
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12 questions (la question 4 a 4 sous-questions) enquête préalablement validée pour déterminer le niveau de connaissance sur l'état de la réanimation avec un score total sur l'échelle de 0 à 15. Les scores possibles variaient de 0 à 15, les scores les plus élevés représentant des connaissances médicales accrues. L'enquête sur les connaissances en RCR évalue la compréhension de base des participants en matière de réanimation cardiorespiratoire (RCR). Le sondage comprenait 12 questions et un point était attribué pour chaque bonne réponse. La question quatre avait un total de quatre réponses correctes possibles. Ainsi, les scores sur l'échelle de 0 à 15 points sont conçus, les scores les plus élevés représentant une connaissance accrue. |
après l'admission aux soins intensifs, environ une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le participant a déclaré être à l'aise avec l'intervention vidéo
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les patients ont été interrogés sur "A quel point étiez-vous à l'aise de regarder la vidéo ?"
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immédiatement après l'intervention
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Perception de l'utilité de la vidéo
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les participants ont été interrogés : "Dans quelle mesure cette vidéo vous a-t-elle aidé à comprendre vos options ?" Des réponses possibles ont été fournies : Très utile Un peu utile Inutile |
immédiatement après l'intervention
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Volonté de recommander la vidéo à d'autres patients
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les participants ont été interrogés : "Recommanderiez-vous cette vidéo à d'autres patients ?" Trois options étaient proposées : Je recommande vivement Je recommande probablement Je ne recommande pas |
immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hofmann JC, Wenger NS, Davis RB, Teno J, Connors AF Jr, Desbiens N, Lynn J, Phillips RS. Patient preferences for communication with physicians about end-of-life decisions. SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preference for Outcomes and Risks of Treatment. Ann Intern Med. 1997 Jul 1;127(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-127-1-199707010-00001.
- Wenger NS, Phillips RS, Teno JM, Oye RK, Dawson NV, Liu H, Califf R, Layde P, Hakim R, Lynn J. Physician understanding of patient resuscitation preferences: insights and clinical implications. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(S1):S44-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03140.x.
- Teno JM, Hakim RB, Knaus WA, Wenger NS, Phillips RS, Wu AW, Layde P, Connors AF Jr, Dawson NV, Lynn J. Preferences for cardiopulmonary resuscitation: physician-patient agreement and hospital resource use. The SUPPORT Investigators. J Gen Intern Med. 1995 Apr;10(4):179-86. doi: 10.1007/BF02600252.
- von Gunten CF, Ferris FD, Emanuel LL. The patient-physician relationship. Ensuring competency in end-of-life care: communication and relational skills. JAMA. 2000 Dec 20;284(23):3051-7. doi: 10.1001/jama.284.23.3051.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-003628
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