Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Code Status Video op de Intensive Care: Video Assisted Patient Education

7 april 2016 bijgewerkt door: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Pilotstudie om de effectiviteit en acceptatie van een codestatusvideo op de ICU te bepalen

Dit is een single-center, gerandomiseerde controleproef van een codestatusvideo als educatief hulpmiddel op de intensive care. Onderwerpen worden gestratificeerd per patiënt of surrogaat en worden gerandomiseerd om ofwel een educatieve video over de codestatus te bekijken of de video niet te bekijken. Vervolgens worden hen kennisbankvragen gesteld over de codestatus en vragen over comfort met betrekking tot de codestatus. Aan deelnemers die willekeurig worden toegewezen om de video te bekijken, worden ook vragen gesteld over de acceptatie van de video.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na randomisatie worden de proefpersonen verdeeld in een controlegroep en een interventiegroep die een videotutorial krijgen. Alle proefpersonen hebben onbeperkt toegang tot gedrukte brochures over voorafgaande richtlijnen die verkrijgbaar zijn bij onze instelling. Het gebruik van die materialen wordt overgelaten aan hun discretie van patiënten, surrogaten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de patiëntenzorg. Deze studie werd uitgevoerd op de medische ICU van een tertiair medisch centrum.

Educatieve videotutorial voor cardiovasculaire reanimatie, defibrillatie, endotracheale intubatie en mechanische beademing. Video presenteert illustraties van reanimatie uitgevoerd op acteurs. Het informeert over de risico's, voordelen en statistische resultaten van cardiopulmonale reanimatie (CPR).

Direct na opname op de IC werden patiënten of hun zorgsurrogaten gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. De tijd tussen opname en inschrijving varieerde afhankelijk van de behoeften van de patiënt en de haalbaarheid van het uitvoeren van onderzoek. Bij inschrijving werden proefpersonen gestratificeerd in twee groepen. De ene bestond uit patiënten die deelnamen aan onderwijs en testen en de andere bestond uit zorgsurrogaten die namens de patiënt deelnamen. Die groepen werden verder onderverdeeld in een interventiegroep die video-educatie kreeg en een controlegroep. Gestratificeerde randomisatie vond plaats volgens een door de computer gegenereerde lijst die gedurende het onderzoek zal worden gevolgd. Patiënten in alle vier de groepen hadden toegang tot gedrukte brochures over voorafgaande richtlijnen. Die pamfletten waren verkrijgbaar bij de opnamebalie en op de verpleegposten. Alle deelnemers werden getest op hun kennis van de codestatus en gerelateerde terminologie. Proefpersonen die naar de controlegroep waren gerandomiseerd, werden onmiddellijk na het verkrijgen van toestemming getest. Proefpersonen uit de interventiegroep werden direct na video-educatie getest. Test werd afgenomen door de onderzoeker in de vorm van een interview. Het invullen van de vragenlijst duurde <10 minuten. Vragenlijst bevatte 17 testvragen. De vragenlijst werd gevalideerd en getest voorafgaand aan de daadwerkelijke proef.

Tevredenheid over het onderwijs en de mate van ongemak veroorzaakt door deelname aan het onderzoek werden beoordeeld met numerieke schalen. Na het interview werd aan alle deelnemers gevraagd of ze de voorkeuren voor Code Status wilden bespreken met de arts die voor hen zorgde. Als dit het geval is, is de reactie genoteerd en zullen de juiste diensten onmiddellijk op de hoogte worden gebracht. Als patiënten niet konden instemmen met het onderzoek of niet konden deelnemen aan video-educatie en testen, mochten hun zorgsurrogaten namens de patiënt deelnemen. De persoon die de toestemming gaf, deed mee als proefpersoon. Deelname van zorgproxy werd bijgehouden in de verzamelde gegevens. Het medisch dossiernummer van de patiënt werd gebruikt als gepersonaliseerde code voor alle proefpersonen, inclusief zorgsurrogaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

208

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder worden opgenomen op de medische intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnstitutionaliseerde status (gevangenen)
  • Zwangerschap
  • A priori besloten comfortzorgmaatregelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Geen video - controle
Deze groep kijkt niet naar de 10 minuten durende "codestatus"-video voordat de kennisbank-video is afgenomen.
EXPERIMENTEEL: Codestatusvideo
Deze groep bekijkt een video van 10 minuten over "codestatus" voorafgaand aan de administratie van de kennisbankenquête
10 minuten durende video over "Codestatus"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reanimatiestatusonderzoek met 12 vragen (vraag 4 heeft 4 subvragen)
Tijdsspanne: na opname op de IC, ongeveer een uur

12 vragen (vraag 4 heeft 4 subvragen) enquête eerder gevalideerd om kennisniveau over reanimatiestatus te bepalen met totaalscore op de schaal van 0-15. Mogelijke scores varieerden van 0 tot 15, waarbij hogere scores meer medische kennis vertegenwoordigden.

De CPR-kennisenquête beoordeelt de basiskennis van een deelnemer op het gebied van cardiopulmonale reanimatie (CPR). De enquête bestond uit 12 vragen waarbij voor elk correct antwoord een punt werd toegekend. Vraag vier had in totaal vier mogelijke juiste antwoorden. Zo is de score op de schaal van 0-15 punten ontworpen, waarbij hogere scores meer kennis vertegenwoordigen.

na opname op de IC, ongeveer een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemer meldde comfort met video-interventie
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
Patiënten werden ondervraagd over "Hoe comfortabel vond u het om naar de video te kijken?"
direct na tussenkomst
Perceptie van het nut van video
Tijdsspanne: direct na tussenkomst

Deelnemers werden ondervraagd: "Hoe nuttig was deze video om u te helpen uw opties te begrijpen?" Er werden mogelijke antwoorden gegeven:

Zeer nuttig Enigszins nuttig Niet nuttig

direct na tussenkomst
Bereidheid om video aan andere patiënten aan te bevelen
Tijdsspanne: direct na tussenkomst

Deelnemers werden ondervraagd: "Zou u deze video aanbevelen aan andere patiënten?" Er werden drie opties geboden:

Zeker aan te bevelen Waarschijnlijk aan te bevelen Niet aan te bevelen

direct na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren