慢性リンパ増殖性疾患（LPD）に続発する免疫性血小板減少症（ITP）の治療のためのエルトロンボパグ

慢性リンパ増殖性疾患 (LPD) の分類には、単一の臨床カテゴリーに分類されたさまざまな無痛性リンパ腫が含まれるため、この用語は現在の WHO 分類には含まれていません。 無痛性リンパ腫とは、臨床医は積極的な臨床経過を伴わず、しばしば治療が遅れる可能性があるリンパ腫を指します。 具体的には、WHO 分類による以下のリンパ腫が無痛性リンパ腫の中で考慮されます: 小リンパ球性リンパ腫/慢性リンパ球性白血病、濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、リンパ形質細胞性リンパ腫、有毛細胞白血病、ホジキンリンパ腫。 さまざまな LPD の 1 ～ 5% (濾胞性リンパ腫で最も低く、慢性リンパ性白血病で最も高い) で、臨床的に関連する血小板減少症が出血症状を合併することが多く、臨床経過を複雑にする可能性がありますが、腫瘍量が少なく、治療を必要としない場合でも、多くの場合は依然としてそうです。 . この血小板減少症は、大量の骨髄腫瘍浸潤を伴わない場合、または化学療法治療に続発しない場合、一次免疫性血小板減少症 (ITP) と同様の免疫病原性メカニズムを共有すると考えられています。

従来の治療法（つまり、 iv Ig、ステロイド) LPD に対する二次 ITP の全体的な応答率は、一次 ITP よりも一般的に低く、通常は 50% を超えません (95% CI 27-72)。 したがって、応答率が 50% を超えるが 20% を下回らない新しい治療法は、LPD に続発する ITP の有望な治療法と見なすことができます。 さらに、LPD に続発する ITP では、治療なしでは有意な血小板増加は期待されません。 一次 ITP に非常に有効であることが証明されているエルトロンボパグは、LPD に続く二次 ITP にも有効である可能性があります。

この新規の ITP 特異的治療は、これらの患者を出血のリスクからだけでなく、有毒または不適切な細胞毒性療法からも解放する可能性があります。

第 2 相、単群、非盲検、前向き、多施設、安全性/有効性研究。