急性虫垂炎の予測における膵石タンパク質の価値
2013年8月22日 更新者：University of Zurich
腹痛で救急外来を受診した患者の急性虫垂炎の予測における膵石タンパク質の価値
PSP (膵石タンパク質) は、主に膵臓と腸で自然に生成される化合物です。
炎症または感染症が存在すると血中のPSPレベルが上昇するという実験および臨床試験からの証拠があります。
PSP についてまだよく知られていないのは、PSP が他の確立された血液検査 (例:
WBC または CRP) は、腹痛と臨床的な虫垂炎の疑いで救急外来を受診した患者の虫垂炎を予測する際に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
123 人の患者が募集されたら、中間分析が実行されます。
検出力分析が実行され、収集された実際の正確なデータに基づいてサンプル サイズが再計算されます。
中間分析では、外部データ監視委員会が試験の継続または中止、およびサンプルサイズを変更する必要性の可能性を決定します。
外部データ監視委員会によって変更が提案された場合、主任研究者は潜在的な変更の実現可能性を判断し、正式な追加文書を倫理委員会に提出します。
倫理委員会による最初の承認がない限り、プロトコールや研究デザインに変更は加えられません。
倫理委員会によって承認されたプロトコルの変更は、clinicaltrials.gov で更新されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
245
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich
-
コンタクト：
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- 電話番号：+41798820542
- メール：dimitri.raptis@usz.ch
-
コンタクト：
- Rolf Graf, PhD
- メール：rolf.graf@usz.ch
-
主任研究者：
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
主任研究者：
- Rolf Graf, PhD
-
Zurich、スイス、CH-8091
- まだ募集していません
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
-
コンタクト：
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- 電話番号：+41798820542
- メール：dimitri.raptis@usz.ch
-
コンタクト：
- Rolf Graf, PhD
- 電話番号：+41442553041
- メール：rolf.graf@usz.ch
-
主任研究者：
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
主任研究者：
- Rolf Graf, PhD
-
副調査官：
- Christoph Tschuor, MD
-
副調査官：
- Christian E Oberkofler, MD
-
副調査官：
- Stefan Breitenstein, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹痛および急性虫垂炎の臨床的疑いを訴えて救急外来を受診するすべての患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳 (現在の倫理承認プロトコルの対象となり、変更される可能性があります)
- 一次診断または鑑別診断として虫垂炎の臨床的疑いがある
- インフォームドコンセントを提供できる患者
除外基準:
- 年齢 18 歳未満 (現在の倫理承認プロトコルの対象となり、変更される可能性があります)
- 圧痛やリバウンドを伴わない腹部の不快感、または虫垂炎の臨床的疑い
- 妊娠
- 意識障害のある患者さん
- インフォームド・コンセントを提供できない患者
- 別の選択的手術の一環として虫垂切除術を受ける予定の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
右側の腹痛
腹痛と虫垂炎の臨床的疑いを訴えて救急外来を受診した患者。
|
虫垂切除術、虫垂の外科的除去術としても知られています。
腹腔鏡（シングルポートまたは4ポート）、マクバーニー切開、正中開腹術、腹腔鏡から開腹に変換。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虫垂炎の診断におけるPSPの正確さ
時間枠：1日
|
虫垂炎診断における PSP (膵石タンパク質) の ROC 曲線分析と予測値
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虫垂炎の診断における CRP の精度
時間枠：1日
|
虫垂炎診断における ROC 曲線分析と CRP (C 反応性タンパク質) の予測値
|
1日
|
|
虫垂炎の診断における WCC の精度
時間枠：1日
|
虫垂炎診断における ROC 曲線分析と WCC (白血球数) の予測値
|
1日
|
|
虫垂炎の診断における「アルバラドスコア」の正確さ
時間枠：1日
|
虫垂炎診断における ROC 曲線分析とアルバラド スコアの予測値
|
1日
|
|
虫垂炎の診断における USS の精度
時間枠：1日
|
若い女性に最も一般的に行われる虫垂炎の診断における超音波スキャン (USS) の ROC 曲線分析と予測値
|
1日
|
|
虫垂炎の診断におけるCTの精度
時間枠：1日
|
高齢者に最も一般的に行われる虫垂炎の診断における CT (コンピューター断層撮影) の ROC 曲線分析と予測値
|
1日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虫垂炎の独立した予測因子
時間枠：1日
|
虫垂炎の独立した臨床、検査室、および画像予測因子を特定するための多変量解析
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dimitri A Raptis, MD, MSc、University Hospital Zurich, Department of Surgery
- スタディチェア：Rolf Graf, PhD、University Hospital Zurich, Department of Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Alvarado A. A practical score for the early diagnosis of acute appendicitis. Ann Emerg Med. 1986 May;15(5):557-64. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80993-3.
- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
- Keel M, Harter L, Reding T, Sun LK, Hersberger M, Seifert B, Bimmler D, Graf R. Pancreatic stone protein is highly increased during posttraumatic sepsis and activates neutrophil granulocytes. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1642-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819da7d6.
- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
- Bimmler D, Graf R, Scheele GA, Frick TW. Pancreatic stone protein (lithostathine), a physiologically relevant pancreatic calcium carbonate crystal inhibitor? J Biol Chem. 1997 Jan 31;272(5):3073-82. doi: 10.1074/jbc.272.5.3073.
- Planas R, Pujol-Autonell I, Ruiz E, Montraveta M, Cabre E, Lucas-Martin A, Pujol-Borrell R, Martinez-Caceres E, Vives-Pi M. Regenerating gene Ialpha is a biomarker for diagnosis and monitoring of celiac disease: a preliminary study. Transl Res. 2011 Sep;158(3):140-5. doi: 10.1016/j.trsl.2011.04.004. Epub 2011 May 30.
- Jin CX, Hayakawa T, Ko SB, Ishiguro H, Kitagawa M. Pancreatic stone protein/regenerating protein family in pancreatic and gastrointestinal diseases. Intern Med. 2011;50(15):1507-16. doi: 10.2169/internalmedicine.50.5362. Epub 2011 Aug 1.
- Tschuor C, Raptis DA, Limani P, Bachler T, Oberkofler CE, Breitenstein S, Graf R. The value of pancreatic stone protein in predicting acute appendicitis in patients presenting at the emergency department with abdominal pain. BMC Gastroenterol. 2012 Oct 25;12:154. doi: 10.1186/1471-230X-12-154.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月22日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。