Haimakiviproteiinin arvo akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ennustamisessa
torstai 22. elokuuta 2013 päivittänyt: University of Zurich
Haiman kiviproteiinin arvo akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ennustamisessa potilailla, jotka saapuvat päivystykseen vatsakipujen kanssa
PSP (Pancreatic Stone Protein) on yhdiste, jota tuotetaan luonnollisesti pääasiassa haimassa ja suolistossa.
Kokeellisista ja kliinisistä tutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että PSP:n tasot veressä nousevat tulehduksen tai infektion esiintyessä.
PSP:stä ei vielä tiedetä hyvin, onko se parempi kuin muut vakiintuneet verikokeet (esim.
WBC tai CRP) umpilisäkkeen tulehduksen ennustamisessa potilailla, jotka saapuvat ensiapuun vatsakipuja ja kliinistä umpilisäkkeentulehduksen epäilyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välianalyysi tehdään, kun 123 potilasta on rekrytoitu.
Tehoanalyysi suoritetaan ja otoskoko lasketaan uudelleen todellisten ja täsmällisten kerättyjen tietojen perusteella.
Välianalyysissä ulkopuolinen tiedonseurantakomitea päättää tutkimuksen jatkamisesta tai keskeyttämisestä sekä mahdollisesta otoskoon muuttamisesta.
Jos ulkopuolinen tiedonseurantakomitea ehdottaa muutoksia, päätutkijat päättävät mahdollisten muutosten toteutettavuudesta ja toimittavat muodollisen lisäyksen eettiselle toimikunnalle.
Protokollaan tai tutkimussuunnitelmaan ei tehdä muutoksia, ellei eettinen toimikunta ole ensin hyväksynyt sitä.
Kaikki eettisen komitean hyväksymät protokollan muutokset päivitetään osoitteessa klinikan.gov
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
245
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Puhelinnumero: +41798820542
- Sähköposti: dimitri.raptis@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Rolf Graf, PhD
- Sähköposti: rolf.graf@usz.ch
-
Päätutkija:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Päätutkija:
- Rolf Graf, PhD
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Puhelinnumero: +41798820542
- Sähköposti: dimitri.raptis@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Rolf Graf, PhD
- Puhelinnumero: +41442553041
- Sähköposti: rolf.graf@usz.ch
-
Päätutkija:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Päätutkija:
- Rolf Graf, PhD
-
Alatutkija:
- Christoph Tschuor, MD
-
Alatutkija:
- Christian E Oberkofler, MD
-
Alatutkija:
- Stefan Breitenstein, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka tulevat päivystykseen vatsakipuja ja kliinistä epäilyä akuutista umpilisäkkeestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta (nykyisen eettisen hyväksyntäprotokollan mukaisesti, voi muuttua)
- Kliininen epäily umpilisäkkeestä primaari- tai erotusdiagnoosina
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta (nykyisen eettisen hyväksyntäprotokollan mukaisesti, voi muuttua)
- Vatsavaivat ilman arkuutta tai reboundia tai kliinistä epäilyä umpilisäkkeestä
- Raskaus
- Potilaat, joiden tajunta on heikentynyt
- Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joille tehdään umpilisäkkeen poisto osana toista valinnaista toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikeanpuoleinen vatsakipu
Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen vatsakipuja ja kliinistä umpilisäkkeentulehdusepäilyä.
|
Tunnetaan myös nimellä umpilisäkkeen poisto, umpilisäkkeen kirurginen poisto.
Laparoskopia (yksi tai 4 porttia), McBurneyn viilto, keskilinjan laparotomia, laparoskooppinen muutettu avoimeksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSP:n tarkkuus umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ROC-käyräanalyysi ja PSP:n (Pancreatic Stone Protein) ennustearvo umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoinnissa
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP:n tarkkuus umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ROC-käyräanalyysi ja CRP:n (C-reaktiivinen proteiini) ennustearvo umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoinnissa
|
1 päivä
|
|
WCC:n tarkkuus umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ROC-käyräanalyysi ja WCC:n (White Cell Count) ennustearvo umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa
|
1 päivä
|
|
"Alvarado Score" -pisteen tarkkuus umpilisäkkeen diagnoosissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ROC-käyräanalyysi ja Alvarado Scoren ennustearvo umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa
|
1 päivä
|
|
USS:n tarkkuus umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ROC-käyräanalyysi ja ultraääniskannauksen (USS) ennustearvo umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa, yleisimmin nuorilla naisilla
|
1 päivä
|
|
CT:n tarkkuus umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ROC-käyräanalyysi ja CT:n (tietokonetomografian) ennustearvo umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa, yleisimmin iäkkäillä
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Umpilisäkkeen tulehduksen riippumattomat ennustajat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Monimuuttuja-analyysi umpilisäkkeen tulehduksen riippumattomien kliinisten, laboratorio- ja kuvantamisennustajien tunnistamiseksi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- Opintojen puheenjohtaja: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Alvarado A. A practical score for the early diagnosis of acute appendicitis. Ann Emerg Med. 1986 May;15(5):557-64. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80993-3.
- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
- Keel M, Harter L, Reding T, Sun LK, Hersberger M, Seifert B, Bimmler D, Graf R. Pancreatic stone protein is highly increased during posttraumatic sepsis and activates neutrophil granulocytes. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1642-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819da7d6.
- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
- Bimmler D, Graf R, Scheele GA, Frick TW. Pancreatic stone protein (lithostathine), a physiologically relevant pancreatic calcium carbonate crystal inhibitor? J Biol Chem. 1997 Jan 31;272(5):3073-82. doi: 10.1074/jbc.272.5.3073.
- Planas R, Pujol-Autonell I, Ruiz E, Montraveta M, Cabre E, Lucas-Martin A, Pujol-Borrell R, Martinez-Caceres E, Vives-Pi M. Regenerating gene Ialpha is a biomarker for diagnosis and monitoring of celiac disease: a preliminary study. Transl Res. 2011 Sep;158(3):140-5. doi: 10.1016/j.trsl.2011.04.004. Epub 2011 May 30.
- Jin CX, Hayakawa T, Ko SB, Ishiguro H, Kitagawa M. Pancreatic stone protein/regenerating protein family in pancreatic and gastrointestinal diseases. Intern Med. 2011;50(15):1507-16. doi: 10.2169/internalmedicine.50.5362. Epub 2011 Aug 1.
- Tschuor C, Raptis DA, Limani P, Bachler T, Oberkofler CE, Breitenstein S, Graf R. The value of pancreatic stone protein in predicting acute appendicitis in patients presenting at the emergency department with abdominal pain. BMC Gastroenterol. 2012 Oct 25;12:154. doi: 10.1186/1471-230X-12-154.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSP_Appendix
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .