La valeur de la protéine des calculs pancréatiques dans la prédiction de l'appendicite aiguë
22 août 2013 mis à jour par: University of Zurich
La valeur de la protéine de calcul pancréatique dans la prédiction de l'appendicite aiguë chez les patients se présentant aux urgences avec des douleurs abdominales
La PSP (Pancreatic Stone Protein) est un composé naturellement produit principalement dans le pancréas et l'intestin.
Il existe des preuves issues d'essais expérimentaux et cliniques que les niveaux de PSP dans le sang augmentent en présence d'inflammation ou d'infection.
Ce qui n'est pas encore bien connu au sujet de la PSP, c'est s'il est supérieur à d'autres tests sanguins établis (par ex.
WBC ou CRP) pour prédire l'appendicite chez les patients qui se présentent aux urgences avec des douleurs abdominales et une suspicion clinique d'appendicite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse intermédiaire sera effectuée une fois que 123 patients auront été recrutés.
Une analyse de puissance sera effectuée et la taille de l'échantillon recalculée en fonction des données réelles et précises recueillies.
Lors de l'analyse intermédiaire, le comité externe de suivi des données décidera de la poursuite ou de l'arrêt de l'essai, ainsi que de la nécessité éventuelle de modifier la taille de l'échantillon.
Si des changements sont suggérés par le comité externe de surveillance des données, les chercheurs principaux décideront de la faisabilité des changements potentiels et soumettront un addendum formel au comité d'éthique.
Aucune modification ne sera apportée au protocole ou à la conception de l'étude à moins d'avoir été préalablement approuvée par le comité d'éthique.
Toute modification du protocole approuvée par le comité d'éthique sera mise à jour sur clinicaltrials.gov
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
245
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +41798820542
- E-mail: dimitri.raptis@usz.ch
-
Contact:
- Rolf Graf, PhD
- E-mail: rolf.graf@usz.ch
-
Chercheur principal:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Chercheur principal:
- Rolf Graf, PhD
-
Zurich, Suisse, CH-8091
- Pas encore de recrutement
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
-
Contact:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +41798820542
- E-mail: dimitri.raptis@usz.ch
-
Contact:
- Rolf Graf, PhD
- Numéro de téléphone: +41442553041
- E-mail: rolf.graf@usz.ch
-
Chercheur principal:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Chercheur principal:
- Rolf Graf, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Christoph Tschuor, MD
-
Sous-enquêteur:
- Christian E Oberkofler, MD
-
Sous-enquêteur:
- Stefan Breitenstein, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients qui se présenteront aux urgences avec des douleurs abdominales et une suspicion clinique d'appendicite aiguë.
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 18 ans (sous réserve du protocole d'approbation éthique en vigueur, peut changer)
- Suspicion clinique d'appendicite comme diagnostic primaire ou différentiel
- Patients en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans (sous réserve du protocole d'approbation éthique en vigueur, peut changer)
- Gêne abdominale sans sensibilité ni rebond ou suspicion clinique d'appendicite
- Grossesse
- Patients ayant des troubles de la conscience
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé
- Patients qui recevront une appendicectomie dans le cadre d'une autre procédure élective
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Douleur abdominale côté droit
Patients qui se présentent au service des urgences avec des douleurs abdominales et une suspicion clinique d'appendicite.
|
Aussi connu sous le nom d'appendicectomie, ablation chirurgicale de l'appendice.
Laparoscopique (port unique ou 4), incision de McBurney, laparotomie médiane, laparoscopique convertie en ouverture.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de la PSP dans le diagnostic de l'appendicite
Délai: Un jour
|
Analyse de la courbe ROC et valeur prédictive de la PSP (Pancreatic Stone Protein) dans le diagnostic de l'appendicite
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de la CRP dans le diagnostic de l'appendicite
Délai: Un jour
|
Analyse de la courbe ROC et valeur prédictive de la CRP (C-Reactive Protein) dans le diagnostic de l'appendicite
|
Un jour
|
|
Précision du WCC dans le diagnostic de l'appendicite
Délai: Un jour
|
Analyse de la courbe ROC et valeur prédictive du WCC (White Cell Count) dans le diagnostic de l'appendicite
|
Un jour
|
|
Précision du "score d'Alvarado" dans le diagnostic d'appendicite
Délai: Un jour
|
Analyse de la courbe ROC et valeur prédictive du score d'Alvarado dans le diagnostic de l'appendicite
|
Un jour
|
|
Précision de l'USS dans le diagnostic de l'appendicite
Délai: Un jour
|
Analyse de la courbe ROC et valeur prédictive de l'échographie (USS) dans le diagnostic de l'appendicite, le plus souvent réalisée chez les jeunes femmes
|
Un jour
|
|
Précision du scanner dans le diagnostic de l'appendicite
Délai: Un jour
|
Analyse de la courbe ROC et valeur prédictive de la tomodensitométrie (tomographie par ordinateur) dans le diagnostic de l'appendicite, le plus souvent réalisée chez les personnes âgées
|
Un jour
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prédicteurs indépendants de l'appendicite
Délai: Un jour
|
Analyse multivariée pour identifier les prédicteurs cliniques, de laboratoire et d'imagerie indépendants de l'appendicite
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- Chaise d'étude: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Alvarado A. A practical score for the early diagnosis of acute appendicitis. Ann Emerg Med. 1986 May;15(5):557-64. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80993-3.
- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
- Keel M, Harter L, Reding T, Sun LK, Hersberger M, Seifert B, Bimmler D, Graf R. Pancreatic stone protein is highly increased during posttraumatic sepsis and activates neutrophil granulocytes. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1642-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819da7d6.
- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
- Bimmler D, Graf R, Scheele GA, Frick TW. Pancreatic stone protein (lithostathine), a physiologically relevant pancreatic calcium carbonate crystal inhibitor? J Biol Chem. 1997 Jan 31;272(5):3073-82. doi: 10.1074/jbc.272.5.3073.
- Planas R, Pujol-Autonell I, Ruiz E, Montraveta M, Cabre E, Lucas-Martin A, Pujol-Borrell R, Martinez-Caceres E, Vives-Pi M. Regenerating gene Ialpha is a biomarker for diagnosis and monitoring of celiac disease: a preliminary study. Transl Res. 2011 Sep;158(3):140-5. doi: 10.1016/j.trsl.2011.04.004. Epub 2011 May 30.
- Jin CX, Hayakawa T, Ko SB, Ishiguro H, Kitagawa M. Pancreatic stone protein/regenerating protein family in pancreatic and gastrointestinal diseases. Intern Med. 2011;50(15):1507-16. doi: 10.2169/internalmedicine.50.5362. Epub 2011 Aug 1.
- Tschuor C, Raptis DA, Limani P, Bachler T, Oberkofler CE, Breitenstein S, Graf R. The value of pancreatic stone protein in predicting acute appendicitis in patients presenting at the emergency department with abdominal pain. BMC Gastroenterol. 2012 Oct 25;12:154. doi: 10.1186/1471-230X-12-154.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2012
Première publication (Estimation)
1 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSP_Appendix
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .