胰结石蛋白预测急性阑尾炎的价值
2013年8月22日 更新者：University of Zurich
胰结石蛋白预测急诊腹痛患者急性阑尾炎的价值
PSP（胰结石蛋白）是一种主要在胰腺和肠道中自然产生的化合物。
有来自实验和临床试验的证据表明，在存在炎症或感染的情况下，血液中的 PSP 水平会升高。
关于 PSP 尚不为人所知的是它是否优于其他已建立的血液测试（例如
WBC 或 CRP）预测急诊室出现腹痛和临床怀疑阑尾炎的患者的阑尾炎。
研究概览
详细说明
一旦招募了 123 名患者，将进行中期分析。
将进行功效分析，并根据收集到的实际和精确数据重新计算样本量。
在中期分析中，外部数据监测委员会将决定继续或停止试验，以及是否需要修改样本量。
如果外部数据监测委员会建议进行任何更改，主要研究人员将决定潜在更改的可行性，并向伦理委员会提交正式的附录。
除非首先获得伦理委员会的批准，否则不会对协议或研究设计进行任何更改。
伦理委员会批准的对协议的任何更改都将在 clinicaltrials.gov 上更新
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
245
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- University Hospital Zurich
-
接触：
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- 电话号码：+41798820542
- 邮箱：dimitri.raptis@usz.ch
-
接触：
- Rolf Graf, PhD
- 邮箱：rolf.graf@usz.ch
-
首席研究员：
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
首席研究员：
- Rolf Graf, PhD
-
Zurich、瑞士、CH-8091
- 尚未招聘
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
-
接触：
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- 电话号码：+41798820542
- 邮箱：dimitri.raptis@usz.ch
-
接触：
- Rolf Graf, PhD
- 电话号码：+41442553041
- 邮箱：rolf.graf@usz.ch
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首席研究员：
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
首席研究员：
- Rolf Graf, PhD
-
副研究员：
- Christoph Tschuor, MD
-
副研究员：
- Christian E Oberkofler, MD
-
副研究员：
- Stefan Breitenstein, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有因腹痛和临床怀疑急性阑尾炎而到急诊室就诊的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁（以现行伦理批准协议为准，可能会发生变化）
- 临床怀疑阑尾炎作为主要或鉴别诊断
- 能够提供知情同意的患者
排除标准：
- 年龄 <18 岁（以现行伦理批准协议为准，可能会发生变化）
- 腹部不适无压痛或反弹或临床怀疑阑尾炎
- 怀孕
- 意识障碍患者
- 无法提供知情同意的患者
- 接受阑尾切除术作为另一择期手术一部分的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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右侧小腹痛
因腹痛和临床怀疑阑尾炎而到急诊科就诊的患者。
|
又称阑尾切除术，手术切除阑尾。
腹腔镜（单孔或4孔），McBurney切口，中线开腹，腹腔镜转开腹。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSP诊断阑尾炎的准确性
大体时间：1天
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PSP（Pancreatic Stone Protein）诊断阑尾炎的ROC曲线分析及预测价值
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CRP诊断阑尾炎的准确性
大体时间：1天
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CRP（C反应蛋白）诊断阑尾炎的ROC曲线分析及预测价值
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1天
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WCC诊断阑尾炎的准确性
大体时间：1天
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WCC（White Cell Count）诊断阑尾炎的ROC曲线分析及预测价值
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1天
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“阿尔瓦拉多评分”诊断阑尾炎的准确性
大体时间：1天
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Alvarado评分诊断阑尾炎的ROC曲线分析及预测价值
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1天
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USS诊断阑尾炎的准确性
大体时间：1天
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ROC 曲线分析和超声扫描 (USS) 在诊断阑尾炎中的预测价值，最常在年轻女性中进行
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1天
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CT诊断阑尾炎的准确性
大体时间：1天
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ROC 曲线分析和 CT（计算机断层扫描）在诊断阑尾炎中的预测价值，最常在老年人中进行
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阑尾炎的独立预测因子
大体时间：1天
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多变量分析以确定阑尾炎的独立临床、实验室和影像学预测因子
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dimitri A Raptis, MD, MSc、University Hospital Zurich, Department of Surgery
- 学习椅：Rolf Graf, PhD、University Hospital Zurich, Department of Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Alvarado A. A practical score for the early diagnosis of acute appendicitis. Ann Emerg Med. 1986 May;15(5):557-64. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80993-3.
- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
- Keel M, Harter L, Reding T, Sun LK, Hersberger M, Seifert B, Bimmler D, Graf R. Pancreatic stone protein is highly increased during posttraumatic sepsis and activates neutrophil granulocytes. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1642-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819da7d6.
- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
- Bimmler D, Graf R, Scheele GA, Frick TW. Pancreatic stone protein (lithostathine), a physiologically relevant pancreatic calcium carbonate crystal inhibitor? J Biol Chem. 1997 Jan 31;272(5):3073-82. doi: 10.1074/jbc.272.5.3073.
- Planas R, Pujol-Autonell I, Ruiz E, Montraveta M, Cabre E, Lucas-Martin A, Pujol-Borrell R, Martinez-Caceres E, Vives-Pi M. Regenerating gene Ialpha is a biomarker for diagnosis and monitoring of celiac disease: a preliminary study. Transl Res. 2011 Sep;158(3):140-5. doi: 10.1016/j.trsl.2011.04.004. Epub 2011 May 30.
- Jin CX, Hayakawa T, Ko SB, Ishiguro H, Kitagawa M. Pancreatic stone protein/regenerating protein family in pancreatic and gastrointestinal diseases. Intern Med. 2011;50(15):1507-16. doi: 10.2169/internalmedicine.50.5362. Epub 2011 Aug 1.
- Tschuor C, Raptis DA, Limani P, Bachler T, Oberkofler CE, Breitenstein S, Graf R. The value of pancreatic stone protein in predicting acute appendicitis in patients presenting at the emergency department with abdominal pain. BMC Gastroenterol. 2012 Oct 25;12:154. doi: 10.1186/1471-230X-12-154.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月30日
首次发布 (估计)
2012年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月22日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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