Värdet av pankreasstenprotein för att förutsäga akut blindtarmsinflammation
22 augusti 2013 uppdaterad av: University of Zurich
Värdet av pankreasstenprotein för att förutsäga akut blindtarmsinflammation hos patienter som uppsöker akuten med buksmärta
PSP (Pancreatic Stone Protein) är en förening som naturligt produceras huvudsakligen i bukspottkörteln och tarmen.
Det finns bevis från experimentella och kliniska prövningar att nivåerna av PSP i blodet stiger i närvaro av inflammation eller infektion.
Det som ännu inte är välkänt om PSP är om det är överlägset andra etablerade blodtester (t.ex.
WBC eller CRP) för att förutsäga blindtarmsinflammation hos patienter som uppträder på akuten med buksmärtor och en klinisk misstanke om blindtarmsinflammation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interimanalys kommer att utföras när 123 patienter har rekryterats.
En effektanalys kommer att utföras och provstorleken beräknas om baserat på de faktiska och exakta data som samlats in.
Vid interimsanalys kommer den externa dataövervakningskommittén att besluta om fortsatt eller avbrytande av försöket, samt det potentiella behovet av att ändra urvalsstorleken.
Om några förändringar föreslås av den externa dataövervakningskommittén kommer huvudutredarna att besluta om genomförbarheten av de potentiella ändringarna och lämna in ett formellt tillägg till etikkommittén.
Inga ändringar kommer att göras i protokollet eller studiedesignen om det inte först godkänts av den etiska kommittén.
Alla ändringar av protokollet som godkänts av etikkommittén kommer att uppdateras på clinicaltrials.gov
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
245
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Telefonnummer: +41798820542
- E-post: dimitri.raptis@usz.ch
-
Kontakt:
- Rolf Graf, PhD
- E-post: rolf.graf@usz.ch
-
Huvudutredare:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Huvudutredare:
- Rolf Graf, PhD
-
Zurich, Schweiz, CH-8091
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
-
Kontakt:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Telefonnummer: +41798820542
- E-post: dimitri.raptis@usz.ch
-
Kontakt:
- Rolf Graf, PhD
- Telefonnummer: +41442553041
- E-post: rolf.graf@usz.ch
-
Huvudutredare:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Huvudutredare:
- Rolf Graf, PhD
-
Underutredare:
- Christoph Tschuor, MD
-
Underutredare:
- Christian E Oberkofler, MD
-
Underutredare:
- Stefan Breitenstein, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kommer att uppehålla sig på akuten med buksmärtor och en klinisk misstanke om akut blindtarmsinflammation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år (med förbehåll för det nuvarande etiska godkännandeprotokollet, kan ändras)
- Klinisk misstanke om blindtarmsinflammation som primär- eller differentialdiagnos
- Patienter som kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år (med förbehåll för det nuvarande etiska godkännandeprotokollet, kan ändras)
- Abdominalt obehag utan ömhet eller rebound eller klinisk misstanke om blindtarmsinflammation
- Graviditet
- Patienter med nedsatt medvetande
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Patienter som kommer att få en blindtarmsoperation som en del av ett annat valfritt ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Högersidig buksmärta
Patienter som uppehåller sig på akuten med buksmärtor och en klinisk misstanke om blindtarmsinflammation.
|
Även känd som appendektomi, kirurgiskt avlägsnande av blindtarmen.
Laparoskopisk (enkel eller 4 port), McBurneys snitt, mittlinje laparotomi, laparoskopisk omvandlad till öppen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av PSP vid diagnostisering av blindtarmsinflammation
Tidsram: 1 dag
|
ROC-kurvaanalys och prediktivt värde av PSP (Pancreatic Stone Protein) vid diagnostisering av blindtarmsinflammation
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av CRP vid diagnostisering av blindtarmsinflammation
Tidsram: 1 dag
|
ROC-kurvaanalys och prediktivt värde av CRP (C-Reactive Protein) vid diagnostisering av blindtarmsinflammation
|
1 dag
|
|
Noggrannhet av WCC vid diagnostisering av blindtarmsinflammation
Tidsram: 1 dag
|
ROC-kurvaanalys och prediktivt värde av WCC (White Cell Count) vid diagnos av blindtarmsinflammation
|
1 dag
|
|
Noggrannhet av "Alvarado Score" vid diagnos av blindtarmsinflammation
Tidsram: 1 dag
|
ROC-kurvaanalys och prediktivt värde av Alvarado Score vid diagnostisering av blindtarmsinflammation
|
1 dag
|
|
Noggrannhet av USS vid diagnostisering av blindtarmsinflammation
Tidsram: 1 dag
|
ROC-kurvaanalys och prediktivt värde av ultraljudsskanning (USS) vid diagnos av blindtarmsinflammation, oftast utförd hos unga kvinnor
|
1 dag
|
|
Noggrannhet av CT vid diagnostisering av blindtarmsinflammation
Tidsram: 1 dag
|
ROC-kurvaanalys och prediktivt värde av CT (datortomografi) vid diagnos av blindtarmsinflammation, oftast utförd hos äldre
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oberoende prediktorer för blindtarmsinflammation
Tidsram: 1 dag
|
Multivariat analys av för att identifiera oberoende kliniska, laboratorie- och avbildningsprediktorer för blindtarmsinflammation
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- Studiestol: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Alvarado A. A practical score for the early diagnosis of acute appendicitis. Ann Emerg Med. 1986 May;15(5):557-64. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80993-3.
- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
- Keel M, Harter L, Reding T, Sun LK, Hersberger M, Seifert B, Bimmler D, Graf R. Pancreatic stone protein is highly increased during posttraumatic sepsis and activates neutrophil granulocytes. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1642-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819da7d6.
- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
- Bimmler D, Graf R, Scheele GA, Frick TW. Pancreatic stone protein (lithostathine), a physiologically relevant pancreatic calcium carbonate crystal inhibitor? J Biol Chem. 1997 Jan 31;272(5):3073-82. doi: 10.1074/jbc.272.5.3073.
- Planas R, Pujol-Autonell I, Ruiz E, Montraveta M, Cabre E, Lucas-Martin A, Pujol-Borrell R, Martinez-Caceres E, Vives-Pi M. Regenerating gene Ialpha is a biomarker for diagnosis and monitoring of celiac disease: a preliminary study. Transl Res. 2011 Sep;158(3):140-5. doi: 10.1016/j.trsl.2011.04.004. Epub 2011 May 30.
- Jin CX, Hayakawa T, Ko SB, Ishiguro H, Kitagawa M. Pancreatic stone protein/regenerating protein family in pancreatic and gastrointestinal diseases. Intern Med. 2011;50(15):1507-16. doi: 10.2169/internalmedicine.50.5362. Epub 2011 Aug 1.
- Tschuor C, Raptis DA, Limani P, Bachler T, Oberkofler CE, Breitenstein S, Graf R. The value of pancreatic stone protein in predicting acute appendicitis in patients presenting at the emergency department with abdominal pain. BMC Gastroenterol. 2012 Oct 25;12:154. doi: 10.1186/1471-230X-12-154.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSP_Appendix
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .