Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota proteinu pankreatických kamenů v predikci akutní apendicitidy

22. srpna 2013 aktualizováno: University of Zurich

Význam proteinu pankreatických kamenů v predikci akutní apendicitidy u pacientů přicházejících na pohotovost s bolestmi břicha

PSP (Pancreatic Stone Protein) je sloučenina přirozeně produkovaná hlavně ve slinivce břišní a ve střevech. Existují důkazy z experimentálních a klinických studií, že hladiny PSP v krvi stoupají v přítomnosti zánětu nebo infekce. O PSP zatím není dobře známo, zda je lepší než jiné zavedené krevní testy (např. WBC nebo CRP) při predikci apendicitidy u pacientů, kteří se na pohotovosti dostaví s bolestmi břicha a klinickým podezřením na apendicitidu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průběžná analýza bude provedena, jakmile bude přijato 123 pacientů. Bude provedena analýza výkonu a velikost vzorku přepočtena na základě skutečných a přesných shromážděných dat. Při průběžné analýze externí výbor pro monitorování údajů rozhodne o pokračování nebo přerušení studie a také o případné potřebě upravit velikost vzorku. Pokud výbor pro monitorování externích dat navrhne jakékoli změny, hlavní řešitelé rozhodnou o proveditelnosti potenciálních změn a předloží formální dodatek etické komisi. Bez předchozího schválení etickou komisí nebudou provedeny žádné změny protokolu ani návrhu studie. Jakékoli změny protokolu schválené etickou komisí budou aktualizovány na webu clinictrials.gov

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

245

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dimitri A Raptis, MD, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rolf Graf, PhD
      • Zurich, Švýcarsko, CH-8091
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Zurich, Department of Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dimitri A Raptis, MD, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rolf Graf, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christoph Tschuor, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christian E Oberkofler, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stefan Breitenstein, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se dostaví na pohotovost s bolestmi břicha a klinickým podezřením na akutní apendicitidu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let (v souladu s aktuálním protokolem o etickém schválení, může se změnit)
  • Klinické podezření na apendicitidu jako primární nebo diferenciální diagnózu
  • Pacienti schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let (v souladu s aktuálním protokolem o etickém schválení, může se změnit)
  • Břišní diskomfort bez citlivosti nebo odrazu nebo klinického podezření na apendicitidu
  • Těhotenství
  • Pacienti s poruchou vědomí
  • Pacienti nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří podstoupí apendicektomii jako součást dalšího elektivního výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bolest břicha na pravé straně
Pacienti, kteří se dostaví na urgentní příjem s bolestmi břicha a klinickým podezřením na apendicitidu.
Postup: Apendicektomie
Také známá jako apendektomie, chirurgické odstranění slepého střeva. Laparoskopické (jedno nebo 4 porty), McBurneyho řez, střední laparotomie, laparoskopicky převedený na otevřený.
Ostatní jména:
  • Apendektomie nebo apendisektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost PSP při diagnostice apendicitidy
Časové okno: 1 den
Analýza ROC křivky a prediktivní hodnota PSP (protein pankreatického kamene) při diagnostice apendicitidy
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost CRP v diagnostice apendicitidy
Časové okno: 1 den
Analýza ROC křivky a prediktivní hodnota CRP (C-reaktivního proteinu) v diagnostice apendicitidy
1 den
Přesnost WCC při diagnostice apendicitidy
Časové okno: 1 den
Analýza ROC křivky a prediktivní hodnota WCC (White Cell Count) při diagnostice apendicitidy
1 den
Přesnost "Alvarado Score" v diagnostice apendicitidy
Časové okno: 1 den
Analýza ROC křivky a prediktivní hodnota Alvarado skóre při diagnostice apendicitidy
1 den
Přesnost USS při diagnostice apendicitidy
Časové okno: 1 den
Analýza ROC křivky a prediktivní hodnota ultrazvukového skenování (USS) při diagnostice apendicitidy, nejčastěji prováděné u mladých žen
1 den
Přesnost CT v diagnostice apendicitidy
Časové okno: 1 den
Analýza ROC křivky a prediktivní hodnota CT (počítačová tomografie) při diagnostice apendicitidy, nejčastěji prováděné u starších osob
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezávislé prediktory apendicitidy
Časové okno: 1 den
Vícerozměrná analýza k identifikaci nezávislých klinických, laboratorních a zobrazovacích prediktorů apendicitidy
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

University of Athens
Laikο General Hospital, Athens
Kantonsspital Münsterlingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
  • Studijní židle: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSP_Appendix

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit