급성 충수돌기염 예측에 있어 췌장석 단백질의 가치
2013년 8월 22일 업데이트: University of Zurich
복통으로 응급실에 내원한 환자의 급성 충수돌기염 예측에서 췌장석 단백질의 가치
PSP(췌장석 단백질)는 주로 췌장과 장에서 자연적으로 생성되는 화합물입니다.
염증이나 감염이 있을 때 혈중 PSP 수치가 상승한다는 실험 및 임상 시험의 증거가 있습니다.
PSP에 대해 아직 잘 알려지지 않은 점은 그것이 확립된 다른 혈액 검사(예:
임상적으로 충수염이 의심되고 복통으로 응급실에 내원한 환자의 맹장염을 예측하는 데 WBC 또는 CRP).
연구 개요
상세 설명
123명의 환자가 모집되면 중간 분석을 수행할 것입니다.
전력 분석이 수행되고 샘플 크기는 수집된 실제적이고 정확한 데이터를 기반으로 다시 계산됩니다.
중간 분석에서 외부 데이터 모니터링 위원회는 임상시험의 지속 또는 중단과 샘플 크기 수정의 잠재적 필요성을 결정할 것입니다.
외부 데이터 모니터링 위원회에서 변경 사항을 제안하는 경우, 주임 조사관은 잠재적 변경 사항의 타당성을 결정하고 공식 부록을 윤리 위원회에 제출합니다.
윤리 위원회에서 먼저 승인하지 않는 한 프로토콜이나 연구 설계를 변경하지 않습니다.
윤리 위원회에서 승인한 프로토콜에 대한 모든 변경 사항은 clinicaltrials.gov에서 업데이트됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
245
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich
-
연락하다:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- 전화번호: +41798820542
- 이메일: dimitri.raptis@usz.ch
-
연락하다:
- Rolf Graf, PhD
- 이메일: rolf.graf@usz.ch
-
수석 연구원:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
수석 연구원:
- Rolf Graf, PhD
-
Zurich, 스위스, CH-8091
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
-
연락하다:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- 전화번호: +41798820542
- 이메일: dimitri.raptis@usz.ch
-
연락하다:
- Rolf Graf, PhD
- 전화번호: +41442553041
- 이메일: rolf.graf@usz.ch
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수석 연구원:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
수석 연구원:
- Rolf Graf, PhD
-
부수사관:
- Christoph Tschuor, MD
-
부수사관:
- Christian E Oberkofler, MD
-
부수사관:
- Stefan Breitenstein, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복통과 급성 맹장염의 임상적 의심으로 응급실에 내원할 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세(현재 윤리 승인 프로토콜에 따라 변경될 수 있음)
- 1차 또는 감별진단으로서 맹장염의 임상적 의심
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 연령 <18세(현재 윤리 승인 프로토콜에 따라 변경될 수 있음)
- 압통이나 반동이 없는 복부 불편감 또는 충수염의 임상적 의심
- 임신
- 의식 장애 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 다른 선택적 절차의 일부로 맹장 절제술을 받을 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우측 복통
복통과 맹장염의 임상적 의심으로 응급실에 내원한 환자.
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충수 절제술이라고도 하며 맹장의 외과적 제거입니다.
복강경(단일 또는 4포트), McBurney 절개, 정중선 개복술, 개복술로 전환된 복강경.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장염 진단에서 PSP의 정확도
기간: 1 일
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맹장염 진단에서 PSP(Pancreatic Stone Protein)의 ROC 곡선 분석 및 예측값
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹장염 진단에서 CRP의 정확도
기간: 1 일
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맹장염 진단에서 CRP(C-Reactive Protein)의 ROC 곡선 분석 및 예측값
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1 일
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맹장염 진단에서 WCC의 정확도
기간: 1 일
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맹장염 진단에서 WCC(백혈구수)의 ROC 곡선 분석 및 예측값
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1 일
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맹장염 진단에서 "Alvarado Score"의 정확도
기간: 1 일
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맹장염 진단에서 Alvarado Score의 ROC 곡선 분석 및 예측값
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1 일
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맹장염 진단에서 USS의 정확도
기간: 1 일
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젊은 여성에서 가장 흔하게 시행되는 맹장염 진단에서 ROC 곡선 분석 및 USS(Ultrasound Scanning)의 예측적 가치
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1 일
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맹장염 진단에서 CT의 정확도
기간: 1 일
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노인에서 가장 흔히 시행되는 충수돌기염 진단에서 CT(Computer Tomography)의 ROC 곡선 분석 및 예측치
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹장염의 독립 예측인자
기간: 1 일
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맹장염의 독립적인 임상, 검사실 및 영상 예측 인자를 식별하기 위한 다변량 분석
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- 연구 의자: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
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- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
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- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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