Wartość białka kamienia trzustkowego w przewidywaniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
22 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: University of Zurich
Wartość białka kamienia trzustkowego w przewidywaniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów zgłaszających się na SOR z bólem brzucha
PSP (Pancreatic Stone Protein) to związek naturalnie wytwarzany głównie w trzustce i jelitach.
Istnieją dowody z badań eksperymentalnych i klinicznych, że poziom PSP we krwi wzrasta w obecności stanu zapalnego lub infekcji.
To, co nie jest jeszcze dobrze znane na temat PSP, to to, czy jest ono lepsze od innych uznanych badań krwi (np.
WBC lub CRP) w przewidywaniu zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów zgłaszających się na izbę przyjęć z bólem brzucha i klinicznym podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona po zrekrutowaniu 123 pacjentów.
Zostanie przeprowadzona analiza mocy i ponownie obliczona wielkość próby na podstawie zebranych rzeczywistych i dokładnych danych.
Podczas analizy tymczasowej zewnętrzny komitet monitorujący dane podejmie decyzję o kontynuacji lub przerwaniu badania, a także o potencjalnej potrzebie modyfikacji wielkości próby.
Jeśli zewnętrzna komisja monitorująca dane zaproponuje jakiekolwiek zmiany, główni badacze zdecydują o wykonalności potencjalnych zmian i przedłożą formalny aneks komisji etycznej.
Żadne zmiany nie zostaną wprowadzone do protokołu lub projektu badania, chyba że zostaną najpierw zatwierdzone przez komisję etyczną.
Wszelkie zmiany w protokole zatwierdzone przez komisję etyczną będą aktualizowane na stronie Clinicaltrials.gov
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
245
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Numer telefonu: +41798820542
- E-mail: dimitri.raptis@usz.ch
-
Kontakt:
- Rolf Graf, PhD
- E-mail: rolf.graf@usz.ch
-
Główny śledczy:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Główny śledczy:
- Rolf Graf, PhD
-
Zurich, Szwajcaria, CH-8091
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
-
Kontakt:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Numer telefonu: +41798820542
- E-mail: dimitri.raptis@usz.ch
-
Kontakt:
- Rolf Graf, PhD
- Numer telefonu: +41442553041
- E-mail: rolf.graf@usz.ch
-
Główny śledczy:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Główny śledczy:
- Rolf Graf, PhD
-
Pod-śledczy:
- Christoph Tschuor, MD
-
Pod-śledczy:
- Christian E Oberkofler, MD
-
Pod-śledczy:
- Stefan Breitenstein, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z bólem brzucha i klinicznym podejrzeniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat (zgodnie z aktualnym protokołem zatwierdzania etyki, może ulec zmianie)
- Kliniczne podejrzenie zapalenia wyrostka robaczkowego jako rozpoznanie pierwotne lub różnicowe
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat (zgodnie z aktualnym protokołem zatwierdzania etyki, może ulec zmianie)
- Dyskomfort w jamie brzusznej bez tkliwości lub odbicia lub klinicznego podejrzenia zapalenia wyrostka robaczkowego
- Ciąża
- Pacjenci z zaburzeniami świadomości
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci, którzy zostaną poddani wycięciu wyrostka robaczkowego w ramach innego planowanego zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ból brzucha z prawej strony
Pacjenci zgłaszający się na SOR z bólem brzucha i klinicznym podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego.
|
Znany również jako wycięcie wyrostka robaczkowego, chirurgiczne usunięcie wyrostka robaczkowego.
Laparoskopowe (pojedyncze lub 4-portowe), cięcie McBurneya, laparotomia środkowa, laparoskopowa konwersja do otwartej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność PSP w rozpoznawaniu zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza krzywej ROC i wartość predykcyjna PSP (białka kamienia trzustkowego) w diagnostyce zapalenia wyrostka robaczkowego
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność CRP w diagnostyce zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza krzywej ROC i wartość predykcyjna CRP (białka C-reaktywnego) w diagnostyce zapalenia wyrostka robaczkowego
|
1 dzień
|
|
Dokładność WCC w rozpoznawaniu zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza krzywej ROC i wartość predykcyjna WCC (liczby białych krwinek) w diagnozowaniu zapalenia wyrostka robaczkowego
|
1 dzień
|
|
Dokładność „Wyniki Alvarado” w diagnostyce zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza krzywej ROC i wartość predykcyjna skali Alvarado w rozpoznawaniu zapalenia wyrostka robaczkowego
|
1 dzień
|
|
Dokładność USS w diagnostyce zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza krzywej ROC i wartość predykcyjna ultrasonografii (USS) w rozpoznawaniu zapalenia wyrostka robaczkowego, najczęściej wykonywanego u młodych kobiet
|
1 dzień
|
|
Dokładność tomografii komputerowej w diagnostyce zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza krzywej ROC i wartość predykcyjna TK (tomografii komputerowej) w diagnostyce zapalenia wyrostka robaczkowego, najczęściej wykonywanej u osób starszych
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezależne predyktory zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wieloczynnikowa analiza w celu zidentyfikowania niezależnych klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych predyktorów zapalenia wyrostka robaczkowego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- Krzesło do nauki: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Alvarado A. A practical score for the early diagnosis of acute appendicitis. Ann Emerg Med. 1986 May;15(5):557-64. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80993-3.
- Boeck L, Graf R, Eggimann P, Pargger H, Raptis DA, Smyrnios N, Thakkar N, Siegemund M, Rakic J, Tamm M, Stolz D. Pancreatic stone protein: a marker of organ failure and outcome in ventilator-associated pneumonia. Chest. 2011 Oct;140(4):925-932. doi: 10.1378/chest.11-0018. Epub 2011 Aug 11.
- Keel M, Harter L, Reding T, Sun LK, Hersberger M, Seifert B, Bimmler D, Graf R. Pancreatic stone protein is highly increased during posttraumatic sepsis and activates neutrophil granulocytes. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1642-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819da7d6.
- Graf R, Schiesser M, Reding T, Appenzeller P, Sun LK, Fortunato F, Perren A, Bimmler D. Exocrine meets endocrine: pancreatic stone protein and regenerating protein--two sides of the same coin. J Surg Res. 2006 Jun 15;133(2):113-20. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.030. Epub 2005 Dec 19.
- Bimmler D, Graf R, Scheele GA, Frick TW. Pancreatic stone protein (lithostathine), a physiologically relevant pancreatic calcium carbonate crystal inhibitor? J Biol Chem. 1997 Jan 31;272(5):3073-82. doi: 10.1074/jbc.272.5.3073.
- Planas R, Pujol-Autonell I, Ruiz E, Montraveta M, Cabre E, Lucas-Martin A, Pujol-Borrell R, Martinez-Caceres E, Vives-Pi M. Regenerating gene Ialpha is a biomarker for diagnosis and monitoring of celiac disease: a preliminary study. Transl Res. 2011 Sep;158(3):140-5. doi: 10.1016/j.trsl.2011.04.004. Epub 2011 May 30.
- Jin CX, Hayakawa T, Ko SB, Ishiguro H, Kitagawa M. Pancreatic stone protein/regenerating protein family in pancreatic and gastrointestinal diseases. Intern Med. 2011;50(15):1507-16. doi: 10.2169/internalmedicine.50.5362. Epub 2011 Aug 1.
- Tschuor C, Raptis DA, Limani P, Bachler T, Oberkofler CE, Breitenstein S, Graf R. The value of pancreatic stone protein in predicting acute appendicitis in patients presenting at the emergency department with abdominal pain. BMC Gastroenterol. 2012 Oct 25;12:154. doi: 10.1186/1471-230X-12-154.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSP_Appendix
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .