Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy-kőprotein értéke az akut vakbélgyulladás előrejelzésében

2013. augusztus 22. frissítette: University of Zurich

A hasnyálmirigy-kő fehérje értéke az akut vakbélgyulladás előrejelzésében a sürgősségi osztályon hasi fájdalommal jelentkező betegeknél

A PSP (Pancreatic Stone Protein) egy vegyület, amelyet természetesen főként a hasnyálmirigyben és a bélben termelnek. Kísérleti és klinikai vizsgálatok bizonyítják, hogy a PSP szintje a vérben emelkedik gyulladás vagy fertőzés jelenlétében. Ami még nem ismert a PSP-ről, az az, hogy jobb-e, mint más megállapított vérvizsgálatok (pl. WBC vagy CRP) a vakbélgyulladás előrejelzésében olyan betegeknél, akik hasi fájdalommal és vakbélgyulladás klinikai gyanújával jelentkeznek a sürgősségi osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az időközi elemzésre 123 beteg felvétele után kerül sor. Teljesítményelemzést végeznek, és a tényleges és pontos összegyűjtött adatok alapján újraszámítják a minta méretét. Az időközi elemzés során a külső adatmonitoring bizottság dönt a vizsgálat folytatásáról vagy abbahagyásáról, valamint a mintaméret esetleges módosításának szükségességéről. Ha a külső adatfelügyeleti bizottság bármilyen változtatást javasol, a vezető vizsgálók döntenek a lehetséges változtatások megvalósíthatóságáról, és hivatalos kiegészítést nyújtanak be az etikai bizottságnak. A protokollban vagy a vizsgálati tervben nem történik változás, hacsak az etikai bizottság előzetesen nem hagyja jóvá. Az etikai bizottság által jóváhagyott protokoll bármely módosítása a klinikai vizsgálatok.gov oldalon frissül

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

245

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University Hospital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dimitri A Raptis, MD, MSc
        • Kutatásvezető:
          • Rolf Graf, PhD
      • Zurich, Svájc, CH-8091
        • Még nincs toborzás
        • University Hospital Zurich, Department of Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dimitri A Raptis, MD, MSc
        • Kutatásvezető:
          • Rolf Graf, PhD
        • Alkutató:
          • Christoph Tschuor, MD
        • Alkutató:
          • Christian E Oberkofler, MD
        • Alkutató:
          • Stefan Breitenstein, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki a sürgősségi osztályon jelentkezik hasi fájdalommal és akut vakbélgyulladás klinikai gyanújával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor (a jelenlegi etikai jóváhagyási protokolltól függően, változhat)
  • Vakbélgyulladás klinikai gyanúja, mint elsődleges vagy differenciáldiagnózis
  • A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatják

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor (a jelenlegi etikai jóváhagyási protokolltól függően, változhat)
  • Hasi kellemetlen érzés érzékenység vagy visszapattanás nélkül, vagy vakbélgyulladás klinikai gyanúja
  • Terhesség
  • Károsodott tudatú betegek
  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Azok a betegek, akiknél vakbélműtétet végeznek egy másik, választható eljárás részeként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Jobb oldali hasi fájdalom
A sürgősségi osztályon hasi fájdalommal és vakbélgyulladás klinikai gyanújával jelentkező betegek.
Eljárás: Vakbéleltávolítás
Vakbéleltávolításként is ismert, a vakbél műtéti eltávolítása. Laparoszkópos (egy vagy 4 portos), McBurney-metszés, középvonali laparotomia, laparoszkópos nyitottvá alakítva.
Más nevek:
  • Vakbéleltávolítás vagy vakbéleltávolítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PSP pontossága a vakbélgyulladás diagnosztizálásában
Időkeret: 1 nap
A ROC görbe elemzése és a PSP (Pancreatic Stone Protein) prediktív értéke a vakbélgyulladás diagnosztizálásában
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CRP pontossága a vakbélgyulladás diagnosztizálásában
Időkeret: 1 nap
A ROC görbe elemzése és a CRP (C-reaktív fehérje) prediktív értéke a vakbélgyulladás diagnosztizálásában
1 nap
A WCC pontossága a vakbélgyulladás diagnosztizálásában
Időkeret: 1 nap
A ROC görbe elemzése és a WCC (White Cell Count) prediktív értéke a vakbélgyulladás diagnosztizálásában
1 nap
Az "Alvarado Score" pontossága a vakbélgyulladás diagnózisában
Időkeret: 1 nap
A ROC görbe elemzése és az Alvarado Score prediktív értéke a vakbélgyulladás diagnosztizálásában
1 nap
Az USS pontossága a vakbélgyulladás diagnosztizálásában
Időkeret: 1 nap
A ROC görbe elemzése és az ultrahangos szkennelés (USS) prediktív értéke a vakbélgyulladás diagnosztizálásában, leggyakrabban fiatal nőknél
1 nap
A CT pontossága a vakbélgyulladás diagnosztizálásában
Időkeret: 1 nap
A ROC görbe elemzése és a CT (számítógépes tomográfia) prediktív értéke a vakbélgyulladás diagnosztizálásában, leggyakrabban időseknél
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vakbélgyulladás független prediktorai
Időkeret: 1 nap
Többváltozós elemzés a vakbélgyulladás független klinikai, laboratóriumi és képalkotó prediktorainak azonosítására
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

University of Athens
Laikο General Hospital, Athens
Kantonsspital Münsterlingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
  • Tanulmányi szék: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSP_Appendix

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel